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Brufenlik 20 bustine 400mg 10ml di ibuprofene bevibile
Brufenlik è un farmaco a base di ibuprofene indicato per la gestione del dolore, utile in caso di mal di testa, dolori muscolo scheletrici e sintomi influenzali. In formato da 20 bustine
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Descrizione
Brufenlik 20 bustine 400mg 10ml di ibuprofene bevibile
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Brufenlik 200 mg sospensione orale in bustina
Ibuprofene
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Adulti (sopra i 18 anni): Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni in caso di febbre o 5 giorni in caso di dolore.
- Bambini e adolescenti: Si rivolga al medico se l'uso del medicinale è necessario per più di 3 giorni nei bambini e negli adolescenti, o se la sintomatologia peggiora.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Brufenlik e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Brufenlik
- Come prendere Brufenlik
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Brufenlik
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos'è Brufenlik e a cosa serve
Il principio attivo contenuto in questo medicinale è l’ibuprofene. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Brufenlik riduce la febbre e allevia il dolore.
Brufenlik è usato per il trattamento a breve termine del dolore di intensità da lieve a moderata come:
- Mal di testa ed emicrania
- Dolore ai denti
- Dismenorrea (ciclo doloroso)
- Dolore muscolare, articolare e alla schiena
- Febbre associata a raffreddore comune.
Brufenlik 200 mg è usato negli adulti e nei bambini sopra i 6 anni (di peso superiore a 20 kg).
2. Cosa deve sapere prima di prendere Brufenlik
Non prenda Brufenlik:
- se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha mai avuto una reazione allergica (come asma, eruzione cutanea, viso o labbra gonfie o respiro corto) dopo l’assunzione di ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri FANS;
- se ha una grave insufficienza cardiaca;
- se ha una grave insufficienza epatica o renale;
- se ha un sanguinamento attivo o una maggiore tendenza al sanguinamento;
- se ha (o ha avuto due o più episodi di) ulcera allo stomaco, ulcera duodenale o sanguinamento;
- se ha o ha mai avuto un’ulcera o sanguinamento allo stomaco o all’intestino tenue durante l’assunzione di FANS;
- se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Somministrare sempre la dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile per ridurre il rischio di effetti collaterali. Dosi superiori a quelle raccomandate possono comportare rischi. Ciò significa anche che l’assunzione di più FANS contemporaneamente deve essere evitata.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Brufenlik:
- se ha alcuni disturbi del sistema immunitario (disturbi del tessuto connettivo misto e lupus eritematoso sistemico - LES) in quanto potrebbe esserci un rischio aumentato di meningite asettica;
- se soffre di insufficienza renale o epatica;
- se ha problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso “mini-ictus” o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
- se ha pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è un fumatore;
- se soffre di asma, di rinite cronica (naso chiuso e che cola cronico) o malattie allergiche poiché Brufenlik può causare difficoltà respiratorie, orticaria o una grave reazione allergica in presenza di una di queste condizioni;
- se ha malattie infiammatorie intestinali, precedente ulcera allo stomaco o una maggiore tendenza al sanguinamento di altra natura;
- se ha un’infezione (vedere paragrafo «Infezioni» di seguito).
L’ibuprofene può causare gravi reazioni allergiche, specialmente se è allergico all’acido acetilsalicilico. I sintomi possono comprendere orticaria, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire, difficoltà respiratorie. Interrompa l’assunzione di Brufenlik e contatti immediatamente un medico se manifesta uno di questi sintomi.
Reazioni cutanee
In associazione al trattamento con Brufenlik sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Smetta di usare Brufenlik e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.
Ulcere e sanguinamento nel tratto gastrointestinale
I pazienti che hanno precedentemente avuto problemi al tratto gastrointestinale, in particolare i pazienti anziani, devono contattare un medico in caso di sintomi addominali (specialmente sanguinamento gastrointestinale), in particolare all’inizio del trattamento. Sanguinamento, ulcerazione o perforazione nello stomaco o nell’intestino possono verificarsi senza segni di avvertimento anche in pazienti che in precedenza non hanno mai avuto tali problemi.
I pazienti anziani devono essere consapevoli del loro aumentato rischio di eventi avversi, in particolare sanguinamento e perforazione del tratto digestivo, che possono essere fatali.
Interrompa il trattamento e consulti un medico quando si verificano sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale durante il trattamento con Brufenlik.
Effetti cardiovascolari
I medicinali antinfiammatori/antidolorifici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, in particolare se usati ad alte dosi. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.
Infezioni
Brufenlik può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che Brufenlik possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze (ciò è stato osservato nella polmonite batterica e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella). Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.
Durante la varicella è consigliabile evitare l’uso di questo medicinale.
Se è disidratato
Nei pazienti disidratati occorre prestare particolare cautela, poiché esiste il rischio di insufficienza renale, in particolare nei bambini, adolescenti disidratati e negli anziani.
Cefalea
L’uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per il mal di testa può peggiorare la situazione. Se si verifica o si sospetta questa situazione, è necessario consultare un medico e il trattamento deve essere sospeso.
Bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale. Brufenlik 200 mg non deve essere assunto da bambini di età inferiore a 6 anni (di peso inferiore a 20 kg). Per i bambini più piccoli sono disponibili altre forme farmaceutiche e dosaggi più appropriati.
Altri medicinali e Brufenlik
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non utilizzare contemporaneamente tipi differenti di medicinali antidolorifici se non espressamente prescritti da un medico.
Brufenlik può influenzare o essere influenzato dal trattamento con determinati medicinali, tra cui: metotrexato, litio, digossina, acido acetilsalicilico, altri FANS, anticoagulanti (es. warfarin, clopidogrel), SSRI (antidepressivi), farmaci per la pressione alta (ACE-inibitori, diuretici, beta-bloccanti), ciclosporina, tacrolimus, corticosteroidi, alcuni antibiotici, antifungini, sulfoniluree, colestiramina, zidovudina, mifepristone ed estratti vegetali come il ginkgo biloba.
Brufenlik con alcol
Se assume alcol durante il trattamento con Brufenlik potrebbe essere maggiormente soggetto a effetti indesiderati.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza: Non prenda ibuprofene negli ultimi 3 mesi di gravidanza poiché potrebbe danneggiare il nascituro o causare problemi al parto (reni, cuore, tendenza al sanguinamento e ritardo del travaglio). Non deve assumere ibuprofene durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia assolutamente necessario e consigliato dal medico (usando la dose più bassa per il minor tempo possibile). Dalla 20ª settimana di gravidanza, Brufenlik può causare problemi renali nel feto che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno nel cuore del bambino.
Allattamento: L’ibuprofene passa nel latte materno, ma non sembra avere effetto sul bambino se usato alla dose raccomandata e per il più breve tempo possibile. Tuttavia, consultare un medico se è necessario un uso più che occasionale.
Fertilità: L’uso dell’ibuprofene può compromettere la fertilità (effetto reversibile alla sospensione) e non è raccomandato in attesa di concepimento o durante le indagini sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Brufenlik può alterare le reazioni in alcune persone a causa di effetti collaterali come disturbi visivi, vertigini o sonnolenza. Se manifesta questi effetti, non deve guidare o usare macchinari.
Brufenlik contiene maltitolo, sodio benzoato, etanolo, propilene glicole e sodio
Il medicinale contiene:
- maltitolo (E 965): se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere il medicinale;
- sodio benzoato (E 211): 20 mg in ogni bustina;
- etanolo (alcol): aroma di arancia contenente 14 mg di alcol in ogni bustina (quantità trascurabile);
- propilene glicole: 48 mg in ogni bustina;
- sodio: 17 mg in ogni bustina da 10 ml (essenzialmente “senza sodio”).
3. Come prendere Brufenlik
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi persistano o peggiorino.
Posologia per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni (peso superiore a 40 kg):
La dose raccomandata è di 1 o 2 bustine fino a 3-4 volte al giorno, a seconda della dose singola necessaria.
Attendere un intervallo di tempo di almeno 4-6 ore tra le dosi. Non assumere più di 6 bustine in 24 ore. L’assunzione di più di 2 bustine in dose singola non fornisce un migliore effetto analgesico e deve essere evitata.
Posologia per bambini di età superiore ai 6 anni (peso superiore a 20 kg):
La massima dose giornaliera è di 30 mg per kg di peso corporeo, suddivisa in dosi singole. Attendere un intervallo di almeno 6-8 ore tra le dosi:
Bambini da 6 a 7 anni (20-30 kg): 1 bustina fino a 3 volte al giorno (massimo 3 bustine in 24 ore).
Bambini da 8 a 12 anni (oltre 30 kg): 1 bustina fino a 4 volte al giorno (massimo 4 bustine in 24 ore).
Modo di somministrazione
Per uso orale. Mescolare bene il contenuto della bustina prima di ingerirlo, premendo più volte la parte superiore e inferiore con le dita. Può assumere direttamente il medicinale dalla bustina (l'intera quantità, senza dividerla). Per ottenere una più rapida insorgenza d’azione, Brufenlik può essere assunto a stomaco vuoto; se ha uno stomaco sensibile, lo assuma insieme a del cibo.
Se prende più Brufenlik di quanto deve
Contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, mal di stomaco, vomito, mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione, sonnolenza, vertigini, convulsioni e problemi respiratori.
Se dimentica di prendere Brufenlik
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa l’assunzione e si rechi immediatamente da un medico se manifesta effetti gravi quali:
- Reazioni allergiche gravi / anafilassi (gonfiore di viso, lingua o gola, difficoltà a deglutire o a respirare).
- Segni di infezioni gravi o riduzione dei globuli bianchi (febbre alta e deterioramento delle condizioni generali).
- Sintomi di meningite asettica (mal di testa, rigidità del collo, nausea, febbre).
- Gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS, pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Altri effetti indesiderati:
- Comuni (fino a 1 persona su 10): Mal di testa, capogiri, problemi gastrointestinali (indigestione, diarrea, nausea, vomito, mal di stomaco, flatulenza, stitichezza, sanguinamenti), eruzione cutanea, stanchezza.
- Non comuni (fino a 1 su 100): Rinite, ipersensibilità, insonnia, ansia, torpore, disturbi della vista, perdita dell'udito, acufene, asma, dispnea, ulcerazioni della bocca o dello stomaco, epatite, prurito, fotosensibilità, funzionalità renale compromessa.
- Rari (fino a 1 su 1.000): Depressione, confusione, ritenzione idrica, alterazioni della conta ematica, anemia.
- Molto rari (fino a 1 su 10.000): Infiammazione del pancreas, insufficienza epatica o cardiaca, infarto, ipertensione.
- Frequenza non nota: Peggioramento di colite e morbo di Crohn, eruzione fissa da farmaco.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
5. Come conservare Brufenlik
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “SCAD”.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare quelli non utilizzati.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Brufenlik
Il principio attivo è l’ibuprofene. Ogni bustina (10 ml) contiene 200 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono: glicerolo, maltitolo liquido E965, gomma di xantano, acido citrico, citrato di sodio, benzoato di sodio E211, saccarina sodica, acqua purificata, cellulosa microcristallina, polisorbato 80 e aroma di arancia contenente propilene glicole.
Descrizione dell’aspetto di Brufenlik e contenuto della confezione
Brufenlik è una sospensione orale vischiosa di colore da bianco a biancastro, dal gusto arancia. È disponibile in confezioni da 20 e 40 bustine da 10 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano, Italia
Produttore
Kern Pharma S.L., Poligono Industrial Colon II, Calle Venus 72, 08228 Terrassa, Barcelona, Spagna
Formato
20 stick orali
Dettagli prodotto
| Marca | ![]() |
|---|---|
| Riferimento | 048424042 |
| Ragione sociale produttore | MYLAN SpA |
| Sito web produttore | www.mylan.com |
| Email produttore | info@viatris.it |
| Indirizzo produttore | VIALE DELL'INNOVAZIONE, 3 - 20126 - MILANO (MI) |
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