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Proctosedyl Crema Rettale 20g

Bayer Proctosedyl Crema Rettale Per Le Emorroidi 20g

Prezzo di listino €13,90
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Descrizione

Bayer Proctosedyl Crema Rettale Per Le Emorroidi 20g

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

PROCTOSEDYL crema rettale

Idrocortisone acetato, amileina, benzocaina, esculina, benzalconio cloruro

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Proctosedyl e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Proctosedyl
  • Come usare Proctosedyl
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Proctosedyl
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Proctosedyl e a cosa serve

Proctosedyl è un antiemorroidale per uso locale, a base di corticosteroidi (un gruppo di farmaci antinfiammatori), anestetici locali e protettori vascolari.

Proctosedyl si usa per trattare i sintomi delle emorroidi interne o esterne, specie nelle fasi infiammatorie, e per il prurito anale.

2. Cosa deve sapere prima di usare Proctosedyl

Non usi Proctosedyl:

  • Se è allergico all’idrocortisone acetato, all’amileina, alla benzocaina, all’esculina, al benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se è allergico ad altri anestetici con struttura chimica analoga alla benzocaina e a sostanze contenenti il gruppo para (sulfamidici, prometazina, ecc.).
  • Se ha infezioni tubercolari e virali della zona da trattare.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Proctosedyl.

Usare con le opportune cautele in soggetti con mucose danneggiate, che potrebbero causare un eccessivo assorbimento dei principi attivi.

I corticosteroidi possono essere applicati su zone infette solo se preceduti o accompagnati da un’idonea terapia antibatterica o antimicotica. In caso di insuccesso della terapia, è necessario sospendere il trattamento e curare adeguatamente l’infezione con altri provvedimenti.

Attenzione: Utilizzare il dosaggio minimo efficace e limitare l’uso locale di steroidi a brevi periodi di tempo.

L’applicazione locale dei cortisonici in dosi eccessive e per periodi prolungati può determinare reazioni generalizzate da assorbimento sistemico (come la sindrome di Cushing o l’inibizione dell’asse ipofisi-surrene). Una volta ottenuto un favorevole effetto clinico, è necessario ridurre al minimo la frequenza di applicazione e il dosaggio, sospendendo il prodotto appena possibile.

Rischio di metaemoglobinemia: La somministrazione di prodotti contenenti benzocaina può causare metaemoglobinemia (aumentato livello di metaemoglobina nel sangue) a causa di un eccessivo assorbimento, particolarmente in bambini e anziani. Sintomi quali cianosi (pallore o colorazione grigiastra/bluastra della pelle, delle labbra e delle unghie), mal di testa, stordimento, dispnea (difficoltà a respirare), affaticamento e tachicardia richiedono l'immediato ricorso a cure mediche (vedere anche il paragrafo 3 "Se usa più Proctosedyl di quanto deve").

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Sportivi:

Per chi svolge attività sportiva, l’uso del farmaco senza necessità medica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Altri medicinali e Proctosedyl

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Proctosedyl e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV come ritonavir o cobicistat).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. In gravidanza o durante l’allattamento Proctosedyl deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Propilene glicole: contiene 2,4 g di propilene glicole per 20 g di crema; può causare irritazione della pelle. Non usi questo medicinale nei bambini con meno di 4 settimane di età con ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista.

Benzalconio cloruro: contiene 5 mg di benzalconio cloruro per 100 g; può causare irritazione locale.

3. Come usare Proctosedyl

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Proctosedyl crema si usa per applicazioni endorettali e perianali.

Stendere una piccola quantità di prodotto accompagnata da un leggero massaggio.

Uso dell'applicatore: Se necessario, utilizzare l’applicatore per uso interno: tolto il cappuccio, avvitare l’applicatore al tubo ed introdurlo nell’ano. Spremere il tubo per fare uscire una sufficiente quantità di crema. Dopo l’uso, pulire l’applicatore e ricoprirlo con il cappuccio.

Posologia: Applicare la crema rettale 2 volte al giorno nelle forme acute. È possibile distanziare le applicazioni non appena i sintomi migliorano.

Attenzione: Usare solo per brevi periodi di trattamento.

Se usa più Proctosedyl di quanto deve:

In caso di assunzione accidentale o di applicazione di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

I sintomi dovuti a un eccesso di corticosteroidi comprendono astenia, adinamia, pressione sanguigna alta, edemi, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia e alcalosi metabolica. Un dosaggio eccessivo può inoltre scatenare la metaemoglobinemia legata alla benzocaina (con cianosi, mal di testa, stordimento, dispnea e tachicardia), il cui trattamento medico di supporto può includere l’infusione endovenosa di blu di metilene.

Se dimentica di usare Proctosedyl:

Prosegua con il trattamento regolare senza raddoppiare la dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati locali (come reazioni allergiche con edema, arrossamento e prurito) generalmente scompaiono dopo un breve periodo.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Proctosedyl

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese in corso e a prodotto integro, correttamente conservato).

Validità dopo la prima apertura: 4 settimane.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Proctosedyl   

I principi attivi (per 100 g di crema rettale) sono: idrocortisone acetato 1 g, amileina 1 g, benzocaina 1 g, esculina 1 g, benzalconio cloruro 5 mg.   

Gli altri componenti sono: colesterina, paraffina liquida, macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, polisorbato 80, propilene glicole, talco, vaselina bianca, acqua depurata.   

Descrizione dell’aspetto di Proctosedyl e contenuto della confezione

Crema per uso rettale. Il contenuto del tubo è di 20 g.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Karo Healthcare AB – Box 16184, SE-103 24 Stoccolma, Svezia

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)

Formato

20 grammi