Proctosoll crema Rettale 20g

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Alfasigma Proctosoll crema Rettale per le emorroidi esterne 30g

Marca: Alfasigma

SKU: 027377023

Proctosoll crema Rettale è un farmaco indicato per il trattamento sintomatico di emorroidi esterne non complicate e ragadi anali. Formato: 30 grammi

  • Farmaci di automedicazione

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Proctosoll crema Rettale 20g

Alfasigma Proctosoll crema Rettale per le emorroidi esterne 30g

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Descrizione

Alfasigma Proctosoll crema Rettale per le emorroidi esterne 30g

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

PROCTOSOLL crema rettale

Benzocaina, Idrocortisone acetato, Eparina sodica

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Proctosoll e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Proctosoll
  • Come usare Proctosoll
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Proctosoll
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Proctosoll e a cosa serve

Proctosoll è una crema indicata nel trattamento sintomatico di emorroidi esterne non complicate.

Si applica a livello locale e contiene 3 principi attivi:

  • Benzocaina: ha la funzione di alleviare il dolore locale (anestetico locale).
  • Idrocortisone acetato: serve a ridurre l’infiammazione e il prurito.
  • Eparina sodica: riduce la coagulazione del sangue (anticoagulante).

L’azione combinata di questi principi attivi produce la riduzione dei sintomi delle emorroidi, soprattutto nella fase acuta.

2. Cosa deve sapere prima di usare Proctosoll

NON usi Proctosoll:

  • Se è allergico alla benzocaina, all'idrocortisone acetato, all'eparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se presenta lesioni della pelle dovute a forme di tubercolosi.

In caso di contemporanee infezioni da virus.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Proctosoll:

Questo medicinale non va usato per trattamenti protratti; dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consulti il medico.

Impieghi la quantità minima di crema per ottenere l’effetto desiderato, applicandola con cautela specialmente in caso di gravi lesioni o infiammazioni alla mucosa rettale, in quanto l’uso eccessivo può causare un elevato assorbimento dei principi attivi.

L’applicazione eccessiva o per periodi prolungati di farmaci a base di cortisone può alterare l’assorbimento da parte dell’organismo.

Un elevato assorbimento della benzocaina può causare gravi reazioni soprattutto nei bambini e nei pazienti anziani.

Interrompa il trattamento e consulti il medico in caso di comparsa di reazioni allergiche dopo un impiego prolungato del medicinale.

Durante il trattamento con medicinali contenenti benzocaina, può verificarsi una condizione nota come metaemoglobinemia, caratterizzata dall’incapacità dell’emoglobina di trasportare l’ossigeno in modo efficiente. Il rischio è maggiore in caso di uso prolungato, di applicazione di elevati dosaggi e in soggetti di basso peso corporeo, come i bambini. Se presenta sintomi quali colorazione bluastra della pelle o delle labbra (cianosi), mal di testa, vertigini, mancanza di respiro, stanchezza o battito cardiaco accelerato (tachicardia) dopo l'uso di Proctosoll, si rivolga immediatamente a un medico, in quanto la metaemoglobinemia è una condizione grave ed è essenziale un trattamento tempestivo.

Altri medicinali e Proctosoll

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Presti particolare attenzione in caso di trattamento contemporaneo con altri medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Usi Proctosoll solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto tra il beneficio atteso e il possibile rischio per il feto o per il lattante.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Proctosoll non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Per chi svolge attività sportiva

L’uso del farmaco senza necessità di cura costituisce doping e può dare risultati positivi ai test anti-doping.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

  • Glicole propilenico: contiene 25 mg di glicole propilenico per dose, equivalenti a 25 mg/g.
  • Butildrossianisolo: può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
  • Alcool cetostearilico: può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

3. Come usare Proctosoll

  • Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Posologia: La dose raccomandata nelle forme acute è di 2-3 applicazioni al giorno, in particolare dopo la defecazione (evacuazione).
  • Utilizzi l’apposita cannula avvitata sul tubo per distribuire la crema.
  • Usi il medicinale solo per brevi periodi di trattamento e non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Se usa più Proctosoll di quanto deve:

Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale se ha utilizzato una dose eccessiva del medicinale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Localmente possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

  • Senso di bruciore o dolore
  • Irritazione
  • Secchezza della pelle
  • Infiammazione in corrispondenza dei peli (follicolite)
  • Eruzione della pelle simile all’acne (eruzione acneica)
  • Eccessivo sviluppo di peli (ipertricosi)
  • Iperpigmentazione cutanea (alterazione del colore della pelle)
  • Assottigliamento della pelle (atrofia cutanea)

Gli effetti indesiderati sopra elencati sono generalmente transitori. È opportuno che sospenda il trattamento e consulti il medico in caso di eventuale comparsa delle reazioni locali tipiche delle terapie a base di cortisone.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.   

5. Come conservare Proctosoll   

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.   
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
  • Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.
  • Non usi questo medicinale se la confezione è stata aperta o danneggiata.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente. Conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Proctosoll crema rettale

I principi attivi sono: Benzocaina, idrocortisone acetato, eparina sodica. 100 g di crema contengono: 5 g di benzocaina, 0,5 g di idrocortisone acetato, 5.000 U.I. di eparina sodica.

Gli altri componenti sono: alcool cetostearilico, isopropilmiristato, glicole propilenico, macrogol cetostearil etere, dimeticone, isotiazolinone, levomentolo, EDTA disodico, butildrossianisolo, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Proctosoll e contenuto della confezione

Proctosoll si presenta in forma di crema per uso rettale.

Ogni confezione contiene un tubo con 20 o 30 grammi di crema e una cannula per la distribuzione. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bologna (BO), Italia

Produttori

Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Alanno (PE), Italia

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, n. 1 – Cortemaggiore (PC), Italia

Formato

30 grammi