Ibsa farmaceutici Flectorgo 20 capsule di diclofenac 12,5mg

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Ibsa farmaceutici Flectorgo 20 capsule di diclofenac 12,5mg

Marca: Ibsa

SKU: 044608026

Flectorgo 12,5 mg è un farmaco di automedicazione a base di diclofenac, utile per contrastare il dolore acuto di lieve e media entità. Formato: 20 capsule

  • Farmaci di automedicazione

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Descrizione

Ibsa farmaceutici Flectorgo 20 capsule di diclofenac 12,5mg

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

FLECTORGO 12,5 mg capsule molli

Diclofenac epolamina

Medicinale equivalente

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  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è FLECTORGO e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere FLECTORGO
  • Come prendere FLECTORGO
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare FLECTORGO
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è FLECTORGO e a cosa serve

FLECTORGO contiene il principio attivo diclofenac epolamina.

FLECTORGO appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). È un antidolorifico che può anche ridurre l’infiammazione e il gonfiore.

FLECTORGO è usato per il trattamento sintomatico a breve termine di dolore da lieve a moderato (come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori reumatici e dolori muscolari) in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere FLECTORGO

NON prenda FLECTORGO:

  • Se è allergico al diclofenac epolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se ha sofferto di reazioni allergiche che includono tumefazione del viso e della bocca (angioedema), problemi respiratori, dolore toracico, naso che cola, eruzione cutanea o qualsiasi altra reazione di tipo allergico a seguito dell’uso di acido acetilsalicilico o di qualsiasi altro FANS.
  • Se attualmente ha un’ulcera gastrica o duodenale, un sanguinamento o una perforazione.
  • Se ha delle alterazioni di origine sconosciuta nella produzione delle cellule del sangue.
  • Se ha una storia di sanguinamento o perforazione nel tratto digerente correlati a una terapia precedente a base di FANS.
  • Se ha avuto due o più episodi di ulcera gastrica o duodenale o di sanguinamento nel tratto digerente (inclusi sangue nel vomito, sanguinamento durante l’evacuazione o feci nere e catramose).
  • Se soffre di cardiopatia e/o vasculopatia cerebrale conclamata (ad esempio ha avuto un attacco di cuore, un ictus, un mini-ictus/TIA o un’ostruzione dei vasi sanguigni diretti al cuore o al cervello, o interventi chirurgici correlati).
  • Se soffre o ha sofferto di problemi di circolazione sanguigna (arteriopatia periferica).
  • Se ha una grave insufficienza dei reni o del fegato.
  • Se è negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FLECTORGO se:

  • Soffre o ha sofferto di disturbi dello stomaco o dell’intestino, compresi colite ulcerosa o morbo di Crohn, o se è stato recentemente sottoposto a chirurgia gastrointestinale.
  • È anziano.
  • Ha problemi ai reni o al fegato, o è a rischio di disidratazione.
  • Ha una condizione chiamata porfiria o disturbi del sangue/sanguinamento.
  • Ha mai avuto asma, allergie o polipi nasali.
  • Soffre di angina pectoris, coaguli di sangue, pressione alta, livelli alti di colesterolo o trigliceridi, diabete o se è un fumatore.
  • Sta allattando al seno o sta pianificando una gravidanza.
  • Ha mai sviluppato eruzioni cutanee severe, esfoliazione della cute o vesciche dopo l’assunzione di analgesici.
  • Nota sulle infezioni: FLECTORGO può mascherare i segni e i sintomi di un’infezione (come febbre e dolore), ritardandone un trattamento adeguato.
  • Cefalea da abuso: L’uso prolungato di qualsiasi medicinale per la cefalea può peggiorare il dolore.
  • Rischio cardiovascolare: I FANS possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto miocardico o ictus, in particolare con dosi elevate e trattamenti prolungati.

Bambini e adolescenti

FLECTORGO non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età.

Altri medicinali e FLECTORGO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

  • Digossina, fenitoina o litio (può aumentarne la concentrazione plasmatica).
  • Diuretici, ACE-inibitori, antagonisti dell’angiotensina II e antipertensivi (può ridurne l'effetto e aumentare il rischio renale; attenzione ai diuretici risparmiatori di potassio per l'iperpotassiemia).
  • Anticoagulanti (es. warfarin) e agenti antiaggreganti (es. acido acetilsalicilico, SSRI) (aumentano il rischio di sanguinamento).
  • Antidiabetici orali (possibile alterazione della glicemia; attenzione alla metformina per rischio di acidosi metabolica).
  • Altri FANS o glucocorticoidi (aumentano il rischio di ulcere o sanguinamenti).
  • Ciclosporina e tacrolimus (aumentano la tossicità renale).
  • Metotressato (aumento della tossicità se assunto nelle 24 ore precedenti o successive).
  • Sulfinpirazone, probenecid e voriconazolo (possono ritardare l'escrezione del diclofenac).
  • Colestipolo e colestiramina (riducono l'assorbimento; assumere a distanza di 1 ora prima o 4-6 ore dopo).
  • Chinoloni (rischio isolato di convulsioni).
  • Mifepristone (i FANS non devono essere usati per 8-12 giorni dopo la somministrazione).

FLECTORGO con alcol

Mentre prende FLECTORGO non deve bere alcol, poiché può aumentare i possibili effetti indesiderati, in particolare stanchezza, capogiri e problemi gastrointestinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Gravidanza: Non prenda FLECTORGO negli ultimi 3 mesi di gravidanza (rischio di problemi cardiaci e renali al feto, alterazioni della coagulazione e ritardo del travaglio). Nei primi 6 mesi non deve essere assunto se non strettamente necessario (dalla 20ª settimana può causare oligoidramnios).
  • Allattamento: FLECTORGO non deve essere preso durante l’allattamento al seno.
  • Fertilità: Può alterare la fertilità femminile (effetto reversibile alla sospensione); se ne sconsiglia l'uso nelle donne che tentano di concepire.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il medicinale può causare disturbi visivi, capogiri, sonnolenza o vertigini. In tal caso, eviti di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Informazioni sugli eccipienti

Contiene sorbitolo (fino a 10,07 mg per capsula) e sodio (meno di 1 mmol per capsula, cioè "senza sodio").

3. Come prendere FLECTORGO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni: La dose iniziale è di 1 capsula molle, seguita se necessario da un'altra capsula a intervalli di 4-6 ore. Non prenda più di 3 capsule molli (75 mg) ogni 24 ore.

Modo di somministrazione: Ingerisca le capsule intere con un sorso d’acqua, preferibilmente a stomaco vuoto per un migliore assorbimento.

Durata del trattamento: Non prenda FLECTORGO per più di 3 giorni. Se i sintomi persistono o peggiorano, consulti il medico.

Se prende più FLECTORGO di quanto deve

Informi subito il medico o si rechi al pronto soccorso portando con sé la confezione del medicinale.

Se dimentica di prendere FLECTORGO

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza; prosegua con la somministrazione successiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere FLECTORGO e informi subito il medico se nota:

  • Dolore acuto nella parte superiore dell’addome, vomito di sangue o particelle nere, feci nere o sangue nelle feci.
  • Reazioni allergiche gravi (eruzione cutanea, prurito, gonfiore di viso, labbra, mani o dita, difficoltà a deglutire o a respirare, broncospasmo, collasso).
  • Dolore toracico (segno della sindrome di Kounis).
  • Ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero).
  • Sanguinamenti o lividi insoliti, mal di gola persistente o febbre.

Altri effetti indesiderati:

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): mal di testa, capogiri, vertigini, nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, perdita di appetito, eruzione cutanea, prurito.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): aumento degli enzimi epatici nel sangue.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): reazioni allergiche gravi (anafilassi), angioedema, sonnolenza, asma, gastrite, ulcera gastrica o duodenale (con o senza sanguinamento/perforazione), epatite, orticaria, edema.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): alterazioni della conta ematica, depressione, insonnia, incubi, convulsioni, disturbi visivi, tinnito, insufficienza cardiaca, ipertensione, pancreatite, insufficienza epatica, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, insufficienza renale acuta.
  • Frequenza non nota: eruzione fissa da farmaci, crampi addominali seguiti da sanguinamento rettale o diarrea con sangue (colite ischemica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare FLECTORGO

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister.
  • Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
  • Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce e dall’umidità.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare quelli non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FLECTORGO

Il principio attivo è: diclofenac epolamina. Ogni capsula molle contiene diclofenac sotto forma di 30,76 mg di diclofenac epolamina, equivalenti a 25 mg di diclofenac potassico.  

Gli altri componenti sono:  

Contenuto della capsula: macrogol 600, glicerolo anidro, acqua purificata.  

Involucro della capsula: gelatina, glicerolo anidro, sorbitolo liquido parzialmente disidratato (E420), idrossipropilbetadex, sodio idrossido, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di FLECTORGO e contenuto della confezione

Capsule molli di gelatina, ovali, trasparenti, di colore giallastro (circa 1 cm), contenenti una soluzione leggermente viscosa. Disponibile in confezioni da 10, 20 o 30 capsule molli in blister.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. – Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi

Formato

20 capsule