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Descrizione

Amorolfina Mylan smalto per le onicomicosi farmaco generico 2,5ml 5%

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Amorolfina Mylan Generics 5% smalto medicato per unghie

Amorolfina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.  
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Che cos'è Amorolfina Mylan Generics e a che cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Amorolfina Mylan Generics
  • Come usare Amorolfina Mylan Generics
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Amorolfina Mylan Generics
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Amorolfina Mylan Generics e a che cosa serve

Amorolfina Mylan Generics contiene la sostanza attiva amorolfina (in forma di amorolfina cloridrato) che appartiene ad un gruppo di medicinali noti come antimicotici. Essa uccide un’ampia varietà di funghi che possono causare infezioni alle unghie.

Amorolfina Mylan Generics viene usato per trattare le infezioni micotiche delle unghie.

2. Cosa deve sapere prima di usare Amorolfina Mylan Generics

Non usi Amorolfina Mylan Generics:

se è allergico all’amorolfina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

  • Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Amorolfina Mylan Generics:
  • Lo smalto medicato non deve essere applicato sulla cute intorno all’unghia.
  • Evitare che lo smalto venga a contatto con gli occhi, le orecchie o le mucose (ad es. la bocca o le narici).
  • Non inalare.
  • Indossare guanti impermeabili quando si adoperano solventi organici (ad esempio prodotti svernicianti o diluenti) per evitare che lo strato di smalto applicato sulle unghie venga rimosso.

Reazioni allergiche gravi:

Questo medicinale può causare reazioni allergiche anche gravi. Se questo dovesse accadere, interrompa le applicazioni del prodotto, rimuovalo immediatamente con un solvente per smalto per unghie o con i tamponi pulitori forniti nella confezione e consulti un medico. Il prodotto non deve più essere applicato.

Deve cercare un supporto medico con urgenza se avverte uno qualunque dei seguenti sintomi:

  • difficoltà a respirare;
  • rigonfiamento della faccia, delle labbra, della lingua o della gola;
  • se sviluppa una grave eruzione cutanea.

Bambini e adolescenti

A causa della mancanza attuale di esperienza clinica, i bambini non devono essere trattati con Amorolfina Mylan Generics.

Altri medicinali e Amorolfina Mylan Generics

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Utilizzo di altri prodotti per unghie

Durante il trattamento evitare l’uso di unghie artificiali. È possibile utilizzare lo smalto per unghie cosmetico, ma prima di applicarlo deve aspettare che siano passati almeno 10 minuti dall’applicazione di Amorolfina Mylan Generics.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta una gravidanza o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Il medico deciderà se deve usare Amorolfina Mylan Generics.

3. Come usare Amorolfina Mylan Generics

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Amorolfina Mylan Generics deve essere applicata alle unghie malate delle mani o dei piedi una o due volte alla settimana, seguendo esattamente le istruzioni del medico.

Istruzioni per l’uso:

Prima della prima applicazione di Amorolfina Mylan Generics, pulire con cura le unghie: limare il più a fondo possibile l’area malata dell’unghia (in particolare la sua superficie) usando la limetta fornita. Fare attenzione a non limare la pelle intorno all’unghia.

  • Pulire la superficie dell’unghia e rimuovere ogni residuo di grasso usando i tamponi forniti.
  • Applicare lo smalto per unghie su tutta l’unghia malata usando una delle spatole riutilizzabili fornite nella confezione. Non strofinare la spatola sul bordo del flacone.
  • Ripetere le operazioni da 1 a 3 per ogni unghia malata.
  • Pulire la spatola usando i tamponi forniti prima di usarla per le altre unghie, per evitare la contaminazione dello smalto.
  • Chiudere accuratamente il flacone. Lasciare asciugare le unghie trattate per circa 3 minuti (aspettare almeno 10 minuti prima di applicare lo smalto cosmetico).

Avvertenze importanti:

Non usare per le unghie sane le limette utilizzate per le unghie malate, altrimenti si può diffondere l’infezione. Per prevenire la diffusione dell’infezione, abbia cura che nessun altro usi le limette fornite.

Le spatole fornite sono riutilizzabili, ma è importante pulirle accuratamente dopo ogni trattamento usando lo stesso tampone usato per pulire le unghie (evitando di toccare con il tampone le unghie appena trattate).

Fare attenzione nel gettare il tampone perché è infiammabile.

Prima di riutilizzare il medicinale, rimuovere dalle unghie il vecchio smalto medicato e qualunque altro smalto usando il tampone, poi se necessario limare ancora le unghie e applicare nuovamente lo smalto come descritto sopra.

Quando lo smalto è asciutto non viene danneggiato dal sapone o dall’acqua, per cui può lavare normalmente mani e piedi. Se deve utilizzare prodotti chimici come solventi o acquaragia, indossi guanti protettivi impermeabili.

È importante continuare ad usare Amorolfina Mylan Generics fino alla guarigione dell’infezione e fino a quando sono ricresciute unghie sane (di solito 6 mesi per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per quelle dei piedi). Il medico controllerà l’andamento del trattamento all’incirca ogni 3 mesi.

In caso di contatto accidentale, ingestione o dimenticanza:

  • Contatto con occhi o orecchie: lavare immediatamente con acqua e contattare subito il medico, il farmacista o l’ospedale più vicino.
  • Ingestione accidentale: contatti subito il medico, il farmacista o l’ospedale più vicino.
  • Dimenticanza: non si preoccupi, quando se ne ricorda torni ad usare il prodotto nello stesso modo di prima.
  • Interruzione: non smetta di usare il medicinale prima che glielo dica il medico, altrimenti l’infezione può tornare.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Contatti immediatamente un medico se si verifica uno qualunque dei seguenti effetti collaterali a frequenza non nota:

reazione allergica grave con sintomi che comprendono capogiri o svenimento, eruzione cutanea, prurito della cute e rigonfiamento della faccia, delle labbra, della lingua o della gola che possono causare difficoltà nella respirazione o nella deglutizione.

Altri possibili effetti collaterali:

  • Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): scolorimento, rottura o fragilità delle unghie.
  • Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): comparsa di una sensazione di bruciore nell’area intorno all’unghia.
  • Frequenza non nota: arrossamento della pelle (eritema), prurito della pelle, reazione allergica della pelle (dermatite da contatto), orticaria o vesciche.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

5. Come conservare Amorolfina Mylan Generics

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Proteggere dal calore. Tenere il flacone ben chiuso dopo l’uso.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amorolfina Mylan Generics:

Il principio attivo è l’amorolfina cloridrato (1 ml di soluzione contiene amorolfina cloridrato equivalente a 50 mg di amorolfina).

Gli altri componenti sono: alcol etilico anidro, copolimero dell’ammonio metacrilato, etile acetato, butile acetato, triacetina.

Descrizione dell’aspetto di Amorolfina Mylan Generics e contenuto della confezione:

Flacone in vetro di colore ambra con chiusura in plastica a prova di bambino, contenente una soluzione limpida ed incolore.

Confezioni da 2,5 ml, 3 ml, 5 ml. Tutte le confezioni contengono 30 tamponi per la pulizia, 10 spatole e 30 limette per unghie (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Mylan S.p.A. – Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano

Produttore:

Farmaclair – 440 avenue du Général de Gaulle, 14200 Hérouville Saint-Clair, Francia

Stradis – 29 rue Léon Faucher, 51100 Reims, Francia

Formato

2,5 ml

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Anna Maria

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