Amorolfina Sandoz 50 Mg/ml Smalto Medicato Per Unghie

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Amorolfina Sandoz 50 Mg/ml Smalto Medicato Per Unghie 2,5 ml

Marca: Sandoz

SKU: 047512013

Amorolfina Sandoz 50 mg/ml è uno smalto medicato a base di amorolfina indicato per il trattamento delle infezioni fungine (onicomicosi) delle unghie negli adulti. Agisce prevenendo la crescita dei funghi e uccidendoli, e va applicato solitamente una volta alla settimana sulle unghie colpite. Formato: 2,5 ml

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Amorolfina Sandoz 50 Mg/ml Smalto Medicato Per Unghie

Amorolfina Sandoz 50 Mg/ml Smalto Medicato Per Unghie 2,5 ml

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Descrizione

Amorolfina Sandoz 50 Mg/ml Smalto Medicato Per Unghie 2,5 ml

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Amorolfina Sandoz 50 mg/ml smalto medicato per unghie

Amorolfina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 mesi.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Amorolfina Sandoz e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Amorolfina Sandoz
  • Come usare Amorolfina Sandoz
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Amorolfina Sandoz
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Amorolfina Sandoz e a cosa serve

Amorolfina Sandoz è utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine delle unghie negli adulti. Deve essere usato solo se la metà superiore o se i lati dell’unghia sono interessati.

Il principio attivo amorolfina previene la crescita dei funghi e li uccide, agendo contro un’ampia varietà di lieviti, funghi della pelle e muffe (i batteri non sono suscettibili all’amorolfina).

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 mesi.

2. Cosa deve sapere prima di usare Amorolfina Sandoz

Non usi Amorolfina Sandoz:

se è allergico all’amorolfina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Amorolfina Sandoz se soffre di:

  • diabete;
  • un sistema immunitario indebolito o se è in trattamento per ridurne l’attività;
  • problemi circolatori alle mani e ai piedi;
  • un’unghia gravemente danneggiata o infetta;
  • una storia pregressa di lesione dell’unghia, psoriasi o altre condizioni croniche della cute, gonfiore, unghie gialle associate a disturbi respiratori, unghie doloranti, distorte/deformate o qualsiasi altro disturbo nella zona ungueale.

Ulteriori precauzioni d'uso:

Non applichi Amorolfina Sandoz sulla pelle intorno all’unghia.

Eviti l’uso di unghie artificiali durante il trattamento.

Indossi guanti impermeabili mentre utilizza solventi organici, altrimenti lo strato di smalto verrà rimosso.

Eviti che lo smalto entri in contatto con occhi, orecchie o mucose. In caso di contatto accidentale con occhi o orecchie, lavi immediatamente con acqua e si rivolga al medico o al farmacista.

Il prodotto contiene etanolo ed è infiammabile: non deve essere utilizzato vicino a fiamme libere, sigarette accese o dispositivi come gli asciugacapelli. Può inoltre causare una sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

Bambini e adolescenti

A causa della mancanza di esperienza clinica, il trattamento di bambini e adolescenti non è raccomandato.

Reazioni allergiche gravi:

Questo medicinale può causare reazioni allergiche, alcune delle quali gravi. In tal caso, interrompa l’uso, rimuova immediatamente il prodotto con un solvente per unghie (o con i tamponi imbevuti di alcol forniti) e consulti un medico.

Cerchi assistenza medica urgente se presenta:

  • difficoltà a respirare;
  • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola;
  • grave eruzione cutanea.

Altri medicinali e Amorolfina Sandoz

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Amorolfina Sandoz non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento a meno che non sia chiaramente necessario. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amorolfina Sandoz non ha alcuna influenza sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

3. Come usare Amorolfina Sandoz

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Posologia:

Applicare Amorolfina Sandoz una volta alla settimana sulle unghie interessate del piede o della mano.

Istruzioni per l’applicazione:

  • Limare l’unghia: Ogni volta prima di applicare lo smalto, limi l’area infetta dell’unghia (in particolare la superficie) il più accuratamente possibile con una delle limette in dotazione (attenzione: non utilizzi per le unghie sane la stessa limetta usata per quelle infette).
  • Pulire l’unghia: Prenda un tampone imbevuto di solvente per unghie in dotazione (o un detergente in commercio) per pulire la superficie dell’unghia malata e rimuovere i residui di smalto. Un tampone è sufficiente per tutte le unghie malate.
  • Applicare lo smalto: Immerga la spatola in dotazione nello smalto (senza strofinarla sul bordo del flacone) e lo applichi su tutta la superficie dell’unghia. Ripeta per ogni unghia malata.
  • Richiudere e pulire: Richiuda per bene il flacone immediatamente dopo l'uso e pulisca la spatola usando il tampone imbevuto.
  • Lasciare asciugare: Lasci asciugare lo smalto applicato per circa 3-5 minuti. Dopo l'applicazione è importante lavare le mani (attendendo che lo smalto sia asciutto).

Consigli utili:

Non usi uno smalto cosmetico prima che siano trascorsi almeno 10 minuti dall’applicazione di Amorolfina Sandoz. Prima di una nuova applicazione del medicinale, rimuova eventuali strati di smalto cosmetico e limi nuovamente.

Gli asciugamani devono essere lavati il più spesso possibile ad una temperatura minima di 60°C. Tenere le scarpe in posizione ben ventilata per mantenerle asciutte.

Durata del trattamento:

Utilizzi Amorolfina Sandoz senza interruzione fino a quando l’unghia malata non è ricresciuta completamente sana (di solito circa 6 mesi per le unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per quelle dei piedi). Se non c’è alcun miglioramento dopo 3 mesi, consulti il medico.

In caso di ingestione accidentale:

Contatti subito il medico, il farmacista o l’ospedale più vicino.

Se dimentica o interrompe il trattamento:

Se dimentica un'applicazione, la riprenda non appena possibile mantenendo poi l'intervallo settimanale regolare. Non interrompa il trattamento troppo presto, altrimenti l’infezione potrebbe ripresentarsi.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): Unghie danneggiate, alterazione del colore dell’unghia, unghie deboli o fragili (onicoressi), unghie rotte (onicoclasia).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): Bruciore della pelle.

Frequenza non nota: Reazione allergica sistemica grave (con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, difficoltà a respirare), arrossamento della pelle, prurito, orticaria o vesciche.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Amorolfina Sandoz

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sull’etichetta del flacone dopo "Scad" (si riferisce all’ultimo giorno del mese).

Validità dopo la prima apertura:

Flacone da 2,5 ml e 3 ml: 6 mesi

Flacone da 5 ml: 9 mesi

Tenere il flacone ben chiuso, in posizione verticale e lontano da fuoco o fiamme (la base alcolica è infiammabile).

Eliminare il medicinale se mostra segni di deterioramento (ad esempio se si è indurito).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amorolfina Sandoz:

Il principio attivo è l’amorolfina cloridrato (ogni ml contiene 55,7 mg di amorolfina cloridrato, equivalenti a 50 mg di amorolfina, pari al 5% p/v).

Gli altri componenti sono: etanolo anidro, copolimero ammonio metacrilato (tipo A), etile acetato, butile acetato, triacetina.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione:

Soluzione chiara in flacone di vetro ambrato con tappo in HDPE.

Dimensioni della confezione: 2,5 ml, 3 ml e 5 ml. Tutte le confezioni contengono 30 tamponi detergenti alcolici (imbevuti di alcol isopropilico), 10 spatole e 30 limette per unghie. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Sandoz S.p.A. – Viale Luigi Sturzo 43, 20154 Milano, Italia

Produttore:

CREAPHARM INDUSTRY – 29 Rue Leon Faucher, 51100 Reims, Francia

Formato

2,5 ml