Actisinu 200mg+30mg 12 Compresse

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Actisinu 200mg+30mg 12 Compresse farmaco per la sinusite

Marca: Actifed

SKU: 043681028

Actisinu compresse è un farmaco di automedicazione a base di ibuprofene e pseudoefedrina indicato per il trattamento della sinusite e della rinosinusite. Formato: 12 compresse

  • Farmaci di automedicazione

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Actisinu 200mg+30mg 12 Compresse

Actisinu 200mg+30mg 12 Compresse farmaco per la sinusite

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Descrizione

Actisinu 200mg+30mg 12 Compresse farmaco per la sinusite

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ACTISINU 200 mg/30 mg compresse rivestite con film

Ibuprofene / Pseudoefedrina cloridrato

Per adulti e adolescenti di età non inferiore a 15 anni

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se i sintomi peggiorano o nel caso l'uso del medicinale sia necessario per più di 4 giorni negli adulti o di 3 giorni negli adolescenti.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è ACTISINU e a che cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere ACTISINU
  • Come prendere ACTISINU
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare ACTISINU
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ACTISINU e a che cosa serve

ACTISINU contiene due principi attivi: ibuprofene e pseudoefedrina cloridrato.

L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che forniscono sollievo alleviando il dolore e abbassando la febbre.

La pseudoefedrina cloridrato appartiene a un gruppo di principi attivi denominati vasocostrittori, che agiscono sui vasi sanguigni presenti nel naso per alleviare la congestione nasale.

ACTISINU è usato per il trattamento sintomatico della congestione nasale nel raffreddore associato a mal di testa e/o febbre negli adulti e negli adolescenti di età non inferiore a 15 anni.

Deve prendere questo prodotto di combinazione esclusivamente in presenza di naso bloccato con cefalea o febbre. In presenza di uno solo di questi sintomi, parli con il suo farmacista o con il suo medico relativamente all’uso del solo ibuprofene o della sola pseudoefedrina.

Si rivolga al medico se i sintomi peggiorano o nel caso l'uso del medicinale sia necessario per più di 4 giorni negli adulti o di 3 giorni negli adolescenti.

2. Cosa deve sapere prima di prendere ACTISINU

Non prenda ACTISINU se:

  • è allergico all’ibuprofene, alla pseudoefedrina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • ha un’età inferiore ai 15 anni;
  • si trova nel terzo trimestre di gravidanza o sta allattando al seno;
  • in passato ha avuto una reazione allergica o respiro corto, asma, eruzioni cutanee, naso che cola, prurito al naso o gonfiore del viso a seguito dell’assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS;
  • ha episodi attivi o una storia di ulcere gastriche/duodenali ricorrenti (ulcere peptiche) o sanguinamento, oppure ha una storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale correlati a un precedente uso di FANS;
  • ha una grave insufficienza epatica, renale o cardiaca;
  • ha gravi problemi cardiaci o di circolazione (cardiopatia, pressione arteriosa elevata, battito cardiaco accelerato), ghiandola tiroidea iperattiva, diabete o feocromocitoma;
  • ha una storia di attacco cardiaco (infarto del miocardio), ha avuto un ictus o le è stato già detto di essere a rischio di ictus;
  • ha una storia di convulsioni (crisi epilettiche) o è affetto da disturbi della produzione delle cellule ematiche di origine sconosciuta;
  • ha un aumento della pressione oculare (glaucoma ad angolo chiuso) o difficoltà ad urinare per problemi prostatici;
  • le è stato diagnosticato il lupus eritematoso sistemico (LES);
  • sta prendendo altri decongestionanti nasali orali o nasali, metilfenidato, o medicinali per la depressione quali gli inibitori delle monoamino ossidasi non selettivi (IMAO) o li ha assunti negli ultimi 14 giorni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACTISINU se soffre di asma, problemi gastrointestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn, ernia iatale), pressione alta, colesterolo alto, diabete, ipertiroidismo, psicosi, disturbi della coagulazione, problemi epatici o renali, o se è un fumatore. Prestare particolare attenzione in caso di problemi cardiaci (insufficienza cardiaca, angina, precedenti di infarto, bypass, arteriopatia periferica o TIA).

Interrompa l'assunzione di ACTISINU e contatti immediatamente il medico in caso di dolore addominale improvviso o sanguinamento rettale (colite ischemica) o in caso di eritema generalizzato febbrile associato a pustole (pustolosi esantematica acuta generalizzata - AGEP).

Gravi reazioni cutanee (come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica o la sindrome DRESS) sono state segnalate in associazione al farmaco: interrompa l'assunzione e consulti il medico alla prima comparsa di eruzioni cutanee o lesioni delle mucose.

L’uso prolungato di antidolorifici per la cefalea può peggiorare il disturbo (cefalea da abuso di farmaci). Non superi la dose o la durata raccomandata (massimo 4 giorni negli adulti o 3 giorni negli adolescenti). La pseudoefedrina può inoltre interferire con gli esami del sangue.

Atleti: l'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Altri medicinali e ACTISINU

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo anticoagulanti, medicinali per la pressione (ACE-inibitori, betabloccanti), altri FANS, glicosidi cardiaci, fenitoina, glucocorticoidi, eparina, litio, SSRI, immunosoppressori (metotressato, ciclosporina, tacrolimus), antidiabetici, antibiotici chinolonici o trimetoprim, diuretici, farmaci per la gotta, antiemicranici, zidovudina o preparati a base di Ginkgo biloba. Sospenda il trattamento diversi giorni prima di un intervento chirurgico. Eviti l'assunzione di alcol durante il trattamento.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Eviti l’uso nei primi 6 mesi di gravidanza se non strettamente necessario; non prenda il medicinale durante il terzo trimestre né durante l'allattamento. L'ibuprofene può inoltre alterare temporaneamente la fertilità femminile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

ACTISINU può causare capogiri, allucinazioni, cefalea insolita e disturbi della vista o dell'udito, influenzando temporaneamente la capacità di guidare o utilizzare macchinari.

Nota sul sodio: Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.

3. Come prendere ACTISINU

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Posologia

La dose raccomandata per gli adulti e gli adolescenti di età non inferiore a 15 anni è di 1 compressa ogni 6 ore, se necessario. In caso di sintomi più gravi, prendere 2 compresse ogni 6 ore, se necessario.

  • Non superare la dose massima giornaliera di 6 compresse al giorno (equivalenti a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato).
  • Usi la dose minima efficace per il minor tempo possibile.
  • Il trattamento non deve superare i 4 giorni negli adulti e i 3 giorni negli adolescenti.

Modo di somministrazione

Le compresse sono per uso orale e devono essere deglutite intere, senza essere masticate, con abbondante acqua, preferibilmente durante i pasti.

Se prende più ACTISINU di quanto deve

Sospenda il trattamento e contatti immediatamente un medico o l'ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito (anche con tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione, sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, convulsioni (specialmente nei bambini), vertigini o problemi respiratori.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda immediatamente ACTISINU e consulti un medico se nota:

  • segni di sanguinamento intestinale (feci rosso brillante o catramose nere, vomito con sangue o particelle scure);
  • segni di colite (improvvisi dolori di stomaco, sangue nelle feci o diarrea);
  • segni di gravi reazioni allergiche o cutanee (eruzioni gravi, desquamazione, vesciche, gonfiore di viso, mani o piedi, sibili respiratori o sindrome DRESS/AGEP).

Altri effetti indesiderati:

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): indigestione, fastidio o dolore di stomaco, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, stitichezza, lieve sanguinamento gastrointestinale, insonnia, bocca secca.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): reazioni di ipersensibilità (orticaria, prurito, attacchi d'asma), cefalea, capogiri, agitazione, irritabilità, stanchezza, disturbi della vista, ulcere gastrointestinali, gastrite, stomatite, eruzioni cutanee.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): acufene, irrequietezza, tremore, peggioramento dell'asma, danni renali, aumento dell'acido urico.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): meningite asettica, problemi alle cellule del sangue, reazioni psicotiche, depressione, pressione alta, problemi cardiaci, infarto, pancreatite, epatite, insufficienza epatica, alopecia, gravi reazioni cutanee (Stevens-Johnson, Lyell), insufficienza renale acuta.
  • Frequenza non nota: ictus, crisi epilettiche, dolore al torace, tachicardia, aritmie, allucinazioni, ansia, sonnolenza, difficoltà a urinare, angioedema, colite ischemica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare ACTISINU

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o sul blister. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACTISINU

I principi attivi sono ibuprofene e pseudoefedrina cloridrato. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato.

Gli eccipienti sono:

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato anidro, croscarmellosa sodica, amido di mais, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

Rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, talco, titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172).

Descrizione dell’aspetto di ACTISINU e contenuto della confezione

ACTISINU si presenta in compresse rotonde, gialle, rivestite con film, confezionate in blister da 10, 12, 20 o 24 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina km 23,500, 00071 Santa Palomba – Pomezia (Roma)

Produttore

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH, Göllstraße 1, 84529 Tittmoning (Germania)

Formato

12 compresse