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Mucosolvan* 20 Capsule 75mg

Sanofi Mucosolvan 20 Capsule 75mg farmaco mucolitico

Prezzo di listino €15,90
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Descrizione

Sanofi Mucosolvan 20 Capsule 75mg farmaco mucolitico

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore  

MUCOSOLVAN 60 mg granulato per soluzione orale  

Ambroxolo  

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.  

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.  
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 settimane di trattamento.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Che cos’è Mucosolvan e a cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di usare Mucosolvan  
  • Come usare Mucosolvan  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare Mucosolvan  
  • Contenuto della confezione e altre informazioni  

1. Che cos’è Mucosolvan e a cosa serve  

Mucosolvan contiene ambroxolo, un principio attivo che agisce sciogliendo il catarro e facilitandone l’eliminazione. Mucosolvan si usa negli adulti per il trattamento delle secrezioni nelle patologie di bronchi e polmoni acute e croniche (cioè in presenza di tosse e in caso di difficoltà ad espellere il catarro dai bronchi perché aumentato o ispessito).  

2. Cosa deve sapere prima di usare Mucosolvan  

Non usi Mucosolvan:  

  • se è allergico all’ambroxolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);  
  • se ha una grave malattia del fegato o dei reni;  
  • in caso di rare condizioni ereditarie di incompatibilità con uno degli eccipienti (vedere il paragrafo 2. “Mucosolvan granulato contiene sorbitolo”).  
  • L’uso di Mucosolvan durante il primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento non è consigliato (vedere il paragrafo 2 “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Mucosolvan se ha o ha avuto lesioni dello stomaco e/o dell’intestino (ulcera peptica).  

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Mucosolvan e si rivolga immediatamente al medico.  

Tali reazioni potrebbero essere sintomi di gravi patologie della pelle caratterizzate da desquamazione e da grave reazione tossica (sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Epidermica Tossica).  

Inoltre, nella fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della Necrolisi Epidermica Tossica (NET), potrebbe avvertire sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza, come per esempio febbre, brividi, naso che cola (rinite), tosse e mal di gola. A causa di questi sintomi fuorvianti è possibile che inizi nuovamente un trattamento sintomatico con una terapia per la tosse e il raffreddore.  

Bambini

Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni.

Altri medicinali e Mucosolvan

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, a seguito della somministrazione di ambroxolo, le concentrazioni di antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina) nelle secrezioni broncopolmonari e nella saliva risultano incrementate.  

Mucosolvan con cibi e bevande  

Può usare Mucosolvan sia a stomaco vuoto che pieno.  

Gravidanza, allattamento e fertilità  

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

  • Gravidanza: Se lei è nei primi 3 mesi di gravidanza, l’uso di Mucosolvan non è raccomandato (vedere il paragrafo 2. “Non usi Mucosolvan”). Usi Mucosolvan dal 4° al 9° mese di gravidanza solo su indicazione del medico.  
  • Allattamento: Se sta allattando al seno, l’uso di Mucosolvan non è raccomandato (vedere il paragrafo 2. “Non usi Mucosolvan”).
  • Fertilità: Mucosolvan non ha effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Mucosolvan non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Mucosolvan granulato per soluzione orale contiene sorbitolo e sodio

Sorbitolo: Questo medicinale contiene 2,9 g di sorbitolo per bustina, pari a 5,8 g di sorbitolo per dose massima giornaliera raccomandata, equivalente a 116 mg/kg. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio (una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio), parli con il medico prima di prendere questo medicinale.  

Sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè è essenzialmente "senza sodio".

3. Come usare Mucosolvan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o il farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata per gli adulti è di 1 bustina, 2 volte al giorno.  

Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico.  

Sciolga il contenuto della bustina di granulato in circa mezzo bicchiere d’acqua, tè o succhi di frutta.  

Può usare Mucosolvan anche se ha il diabete. Non usi Mucosolvan per più di un breve periodo di trattamento (non più di 2 settimane) senza aver consultato il medico.  

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente, se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche o se i sintomi peggiorano o comunque non migliorano.  

Se usa più Mucosolvan di quanto deve

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di Mucosolvan, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.  

Se dimentica di usare Mucosolvan  

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.  

Se interrompe il trattamento con Mucosolvan

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, alterazione del gusto (disgeusia), intorpidimento della bocca e della lingua (ipoestesia orale), intorpidimento della gola (ipoestesia faringea).
  • Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, diarrea, dolore all’addome, difficoltà a digerire (dispepsia), secchezza della bocca.
  • Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): reazioni di ipersensibilità, eruzione cutanea (rash), comparsa di macchie rosse sulla pelle accompagnata da prurito (orticaria), secchezza della gola.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni anafilattiche (tra cui shock anafilattico), angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi), prurito, reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata), bruciore di stomaco (pirosi).

Questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Quando si presentano, consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Mucosolvan

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Mucosolvan

Il principio attivo è l’ambroxolo cloridrato 60 mg, equivalente a ambroxolo 54,7 mg.

Gli altri componenti sono: sorbitolo (E 420), sodio saccarinato (vedere il paragrafo 2. “Mucosolvan granulato contiene sorbitolo e sodio”), aroma lampone in polvere.

Descrizione dell’aspetto di Mucosolvan e contenuto della confezione

Mucosolvan si presenta in forma di granulato ed è disponibile in confezione da 20 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Opella Healthcare Italy S.r.l. – Viale L. Bodio, 37/B – 20158 Milano (Italia)

Produttore

Delpharm Reims S.A.S. – 10 rue Colonel Charbonneaux – 51100 Reims (Francia)

Formato

20 capsule