Bisolsec sciroppo

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Bisolsec sciroppo tosse secca 190 ml

Marca: Sanofi spa

SKU: 043933023

Bisolsec è uno sciroppo comunemente utilizzato per alleviare i fastidiosi sintomi della tosse secca e stizzosa. La sua azione calmante sulla tosse lo rende un rimedio efficace per chi soffre di questo disturbo, spesso causato da raffreddori, allergie o irritazioni delle vie respiratorie. Formato: 190 ml

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Bisolsec sciroppo

Bisolsec sciroppo tosse secca 190 ml

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Descrizione

Bisolsec sciroppo tosse secca 190 ml

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Bisolsec 2,13 mg/ml soluzione orale

Pentossiverina citrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.  

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.  
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Bisolsec e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Bisosec
  • Come prendere Bisolsec
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Bisolsec
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bisolsec e a cosa serve

Bisolsec è indicato per il trattamento sintomatico della tosse secca (tosse non-produttiva) negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. Il medicinale è un antitussivo che agisce riducendo la sovrastimolazione del centro della tosse, normalizzando così il riflesso della tosse.  

Si rivolga al medico se i sintomi della tosse peggiorano, se si manifesta dolore al torace o se la tosse persiste per più di una settimana. Bisolsec è indicato per l’uso occasionale e non deve essere usato continuativamente per più di 2 settimane.  

2. Cosa deve sapere prima di prendere Bisolsec

Non prenda Bisolsec:

  • se è allergico alla pentossiverina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se soffre di difficoltà respiratoria;
  • se ha sintomi di depressione del sistema nervoso centrale come sonnolenza, tono muscolare basso, depressione della consapevolezza nei confronti dell'ambiente e riduzione della reattività alla stimolazione esterna;
  • se è una donna in gravidanza o in allattamento;
  • nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

L'uso di Bisolsec non è raccomandato in caso di ridotta funzionalità del fegato; non prenda questo prodotto a meno che il medico non abbia deciso che è sicuro per lei.

Parli con il suo medico o farmacista prima di prendere Bisolsec se ha:

  • ridotta funzionalità dei reni;
  • tosse di lunga durata (dovuta ad esempio ad asma, ridotta capacità polmonare o fumo) o se la tosse causa una produzione di muco molto abbondante;
  • aumento della pressione intraoculare (glaucoma), ingrossamento della ghiandola prostatica (iperplasia prostatica benigna), blocco del flusso urinario, ostruzione intestinale o ulcera nello stomaco o nel duodeno;
  • pressione del sangue elevata o battito cardiaco irregolare;
  • miastenia gravis.

Bambini e adolescenti: Bisolsec non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni e non è raccomandato quando la tosse causa una produzione di muco molto abbondante. I bambini soggetti a crisi convulsive devono essere monitorati attentamente durante il trattamento.

Altri medicinali e Bisolsec

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Bisolsec può potenziare gli effetti delle sostanze che provocano depressione del sistema nervoso centrale (come sonniferi, medicinali che inducono sedazione e antistaminici).

Bisolsec con cibi, bevande e alcol

Bisolsec può essere assunto durante i pasti oppure a stomaco vuoto. Eviti di assumere alcol durante il trattamento, poiché il medicinale può potenziarne gli effetti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Bisolsec non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento a causa di possibili effetti dannosi per il bambino (ad esempio difficoltà respiratoria, convulsioni e sintomi di depressione del sistema nervoso centrale).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può occasionalmente causare affaticamento. Poiché la stanchezza può influire sulle reazioni, la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari può essere compromessa.

Bisolsec contiene eccipienti importanti:

Acido benzoico: Contiene 11,25 mg di acido benzoico in ogni dose da 15 ml.

Sorbitolo: Contiene 4,5 g di sorbitolo in ogni dose da 15 ml. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio: se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI) o ad altri zuccheri, consulti il medico prima dell'uso. Può causare disagio gastrointestinale e un lieve effetto lassativo.

Propilene glicole: Contiene 1,5 g di propilene glicole in ogni dose da 15 ml. Se soffre di malattie al fegato o ai reni, non lo assuma se non espressamente raccomandato dal medico.

Alcol benzilico: Contiene 0,708 mg di alcol benzilico in ogni dose da 15 ml, che può causare reazioni allergiche. Grandi quantità possono accumularsi nel corpo e causare effetti collaterali (acidosi metabolica).

Sodio: Contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 15 ml, cioè essenzialmente "senza sodio".

3. Come prendere Bisolsec

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Se la tosse è accompagnata da mal di gola, si consiglia di fare dei gargarismi con la soluzione orale prima di deglutirla. Se la tosse stizzosa disturba il sonno, l’ultima dose deve essere presa poco prima di coricarsi.

Le dosi raccomandate in base all'età e al peso sono:

  • Bambini da 6 a 15 anni (20–26 kg): 5 ml, da 3 a 4 volte al giorno.
  • Bambini da 6 a 15 anni (27–45 kg): 7,5 ml, da 3 a 4 volte al giorno.
  • Bambini da 6 a 15 anni (46–60 kg): 15 ml, da 3 a 4 volte al giorno.
  • Adolescenti sopra i 15 anni e adulti (oltre 60 kg): 15 ml, da 3 a 4 volte al giorno.
  • Uso nei bambini: Controindicato nei minori di 6 anni.

Se prende più Bisolsec di quanto deve:

Se ha preso una quantità eccessiva di questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico o si rechi in ospedale. Un sovradosaggio può provocare sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, capogiri e bassa pressione sanguigna.

Se dimentica di prendere Bisolsec:

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Reazioni allergiche gravi (molto rare, possono colpire fino a 1 persona su 10.000):

difficoltà di respirazione o vertigini (shock anafilattico), ipersensibilità, gonfiore localizzato della pelle, orticaria, eruzione cutanea con vescicole, prurito.

Se manifesta uno di questi sintomi, sospenda l’uso del medicinale e consulti immediatamente un medico.

Altri possibili effetti indesiderati:

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): dolore nella parte alta dell’addome, diarrea, bocca secca, nausea, vomito.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): sonnolenza, affaticamento.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): diminuzione della pressione sanguigna, crisi convulsive (soprattutto nei bambini piccoli), apnea, mancanza di fiato, depressione respiratoria (soprattutto nei bambini piccoli), difficoltà di respirazione, riduzione dei globuli bianchi.

Frequenza non nota: irrequietezza, allucinazioni, stato confusionale, visione offuscata, eruzione cutanea transitoria.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non indicati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Bisolsec

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sull’etichetta del flacone dopo “SCAD.” (la data si riferisce all’ultimo giorno di quel mese).

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bisolsec:

Il principio attivo è pentossiverina citrato. 1 ml di soluzione orale contiene 2,13 mg di pentossiverina citrato, equivalenti a 1,35 mg di pentossiverina.

Gli altri componenti sono: acido benzoico, sorbitolo liquido non cristallizzabile (E420), glicerolo, propilene glicole, acido citrico monoidrato, sodio citrato diidrato, saccarina sodica, aroma di pera, aroma di gin (contiene sostanze aromatizzanti, alcol benzilico [E1519] e alfa-tocoferolo [E307]), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Bisolsec e contenuto della confezione:

Liquido trasparente o quasi trasparente, incolore o quasi incolore. Flacone in vetro scuro da 95 ml o 190 ml con tappo a vite antimanomissione a prova di bambino (apribile premendo verso il basso e ruotando in senso antiorario). La confezione include un misurino in polipropilene graduato a 5 ml, 7,5 ml e 15 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Opella Healthcare Italy S.r.l. – Piazza Belgioioso 2, 20121 Milano

Produttore:

NextPharma SAS – 17, route de Meulan, 78520 Limay, Francia

Formato

190 ml