Actigrip 12 Compresse

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Actigrip 12 Compresse farmaco per il trattamento dell'influenza

Marca: Actigrip

SKU: 024823080

Actigrip compresse è un farmaco di automedicazione utile nel trattamento dei sintomi dell’influenza e delle affezioni congestizie delle prime vie respiratorie. Formato: 12 compresse

  • Farmaci di automedicazione

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Actigrip 12 Compresse

Actigrip 12 Compresse farmaco per il trattamento dell'influenza

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Descrizione

Actigrip 12 Compresse farmaco per il trattamento dell'influenza

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Actigrip 2,5 mg / 60 mg / 300 mg compresse

Paracetamolo, pseudoefedrina cloridrato, triprolidina cloridrato

  • Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
  • Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3-5 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

Cos’è Actigrip e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere Actigrip

Come prendere Actigrip

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Actigrip

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Actigrip e a cosa serve

Actigrip contiene tre principi attivi: paracetamolo (che allevia il dolore e abbassa la febbre), pseudoefedrina cloridrato (un decongestionante per il naso chiuso) e triprolidina cloridrato (un antistaminico che riduce la secrezione del naso e dilata i bronchi).

Actigrip è utilizzato per il trattamento dei sintomi associati all’influenza o alla congestione delle prime vie aeree.

Actigrip deve essere usato dagli adulti e dai bambini di età superiore a 12 anni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 3-5 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Actigrip

Non prenda Actigrip se:

  • è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina cloridrato, alla triprolidina cloridrato, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • ha la pressione del sangue alta (ipertensione) o ha preesistenti malattie cardiovascolari o ha avuto un ictus;
  • ha la pressione sanguigna molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da farmaci;
  • soffre di una severa malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o di insufficienza renale;
  • sta assumendo o ha assunto nelle ultime due settimane farmaci per la depressione noti come inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO), poiché in questi casi l’uso concomitante di Actigrip può causare un aumento della pressione sanguigna o crisi ipertensive (vedere “Altri medicinali e Actigrip”);
  • sta assumendo, per via orale e/o nasale, farmaci simpaticomimetici vasocostrittori (vedere “Altri medicinali e Actigrip”);
  • soffre di epilessia;
  • ha il glaucoma (aumento della pressione all’interno dell’occhio con possibile peggioramento della vista);
  • soffre di grave anemia emolitica (malattia che distrugge i globuli rossi);
  • ha avuto sintomi dovuti ad una malattia nota come favismo (carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi);
  • ha un restringimento (stenosi) dello stomaco, dell’intestino, della vescica, dell’uretra o degli ureteri (apparato urogenitale);
  • ha problemi respiratori o soffre di asma;
  • ha il diabete;
  • ha gravi problemi al fegato o ai reni;
  • ha malattie della tiroide;
  • ha un volume della prostata aumentato (che causa problemi quali difficoltà ad urinare o bisogno di urinare spesso);
  • è in gravidanza o sta allattando con latte materno.
  • Non usare Actigrip nei bambini con meno di 12 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Actigrip se:

  • ha una diminuzione della funzionalità renale;
  • soffre di malattie al fegato o ha una grave insufficienza epatocellulare;
  • ha problemi respiratori come enfisema e bronchite cronica;
  • soffre di emicrania ed è in trattamento con alcaloidi dell’ergot (come diidroergotamina, ergotamina o metilergometrina);
  • soffre di alcolismo.

Durante il trattamento con Actigrip, informi immediatamente il medico se:

Soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi), o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Reazioni cutanee gravi

Nei pazienti trattati con paracetamolo sono state riportate molto raramente gravi reazioni cutanee come pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi epidermica tossica (TEN) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS). Si rivolga al medico o al farmacista per conoscere i segni delle reazioni cutanee serie e interrompa l’uso ai primi segni di comparsa di rash cutaneo o qualsiasi altro segno di ipersensibilità (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Reazioni cutanee gravi come la pustolosi esantematica acuta e generalizzata (AGEP) sono state riportate molto raramente con prodotti contenenti pseudoefedrina. Questa eruzione pustolosa acuta può verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento, con febbre e numerose piccole pustole derivanti da un eritema edematoso molto diffuso. Se si osservano tali segni, la somministrazione di Actigrip deve essere interrotta ed è necessario consultare un medico.

Consulti il medico se la febbre persiste per più di 3 giorni o se non si sente meglio dopo 5 giorni di trattamento, ad esempio se compare febbre alta, lesioni alla pelle, tosse persistente o abbondante secrezione di muco.

Dosi elevate di paracetamolo possono causare reazioni avverse gravi, soprattutto a carico del fegato, dei reni e del sangue. In caso di sovradosaggio, sia negli adulti che nei bambini, è necessario rivolgersi immediatamente al medico anche in assenza di sintomi evidenti.

Non usi Actigrip a dosi superiori a quelle consigliate, per lunghi periodi o contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo.

Actigrip può influenzare i risultati di alcune analisi di laboratorio (come i test per l'acido urico e la glicemia).

Può causare sonnolenza.

Il trattamento con Actigrip deve essere interrotto se insorgono pressione alta, battito cardiaco accelerato, sensazione di malessere, nausea o comparsa/aumento del mal di testa.

Per il contenuto di triprolidina, Actigrip può aumentare gli effetti sedativi di sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale (alcol, sedativi, tranquillanti). Eviti l’uso di bevande alcoliche durante il trattamento.

Se manifesta improvviso dolore all’addome, sanguinamento dal retto o altri segni di colite ischemica, interrompa l’uso di Actigrip e si rivolga al medico.

Con Actigrip può verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. In caso di improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione e consulti immediatamente un medico.

Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS). Smetta immediatamente di usare Actigrip e chieda assistenza medica se sviluppa sintomi riconducibili a tali condizioni.

La pseudoefedrina può causare abuso e a dosi elevate può essere tossica. L’uso continuativo può condurre a un aumento del rischio di sovradosaggio. Non superare la dose massima raccomandata e la durata del trattamento.

Eviti di prendere questo medicinale se è in trattamento con farmaci antinfiammatori.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test anti-doping.

Altri medicinali e Actigrip

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Actigrip con:

  • altri medicinali contenenti paracetamolo o utilizzati per ridurre la febbre e il dolore;
  • antidepressivi triciclici, antipsicotici o altri medicinali ad azione sul sistema nervoso centrale (barbiturici, sedativi, tranquillanti, ipnotici);
  • inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o se li ha assunti nelle ultime 2 settimane;
  • furazolidone (un antibiotico);
  • farmaci simpaticomimetici decongestionanti nasali;
  • farmaci che riducono l’appetito (anoressizzanti, amfetaminosimili).

Faccia attenzione se sta assumendo:

  • antiipertensivi (quali metildopa, alfa e beta-bloccanti, debrisochina, guanetidina, betanidina e bretilio): il loro effetto può essere parzialmente annullato;
  • alcaloidi dell’ergot (come diidroergotamina, ergotamina o metilergometrina);
  • ipoglicemizzanti orali;
  • metoclopramide;
  • sostanze ad azione anticolinergica;
  • anticoagulanti orali (come warfarin e derivati cumarinici);
  • anticonvulsivanti o antiepilettici (glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina);
  • contraccettivi orali;
  • rifampicina;
  • cimetidina;
  • antibiotici ototossici (es. neomicina);
  • flucloxacillina (a causa del rischio di acidosi metabolica).

Se è in attesa di sottoporsi a un intervento chirurgico, il medico potrebbe consigliare di interrompere l’assunzione di Actigrip qualche giorno prima.

Actigrip con alcol

Non beva alcol durante l’uso di Actigrip poiché potrebbe interferire con il trattamento e aumentare il rischio di eventi avversi, soprattutto a carico del fegato.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Actigrip se è in gravidanza o sta allattando con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Actigrip può causare sonnolenza. Si assicuri di non soffrire di tale effetto prima di porsi alla guida o di utilizzare macchinari.

Informazioni su alcuni eccipienti

Actigrip contiene metile para-idrossibenzoato, che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come prendere Actigrip

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

Adulti: la dose raccomandata è di 1 compressa, 2-3 volte al giorno, per un massimo di 5 giorni di terapia.

Popolazione pediatrica (ragazzi da 12 a 18 anni): 1 compressa, 2-3 volte al giorno, per un massimo di 3 giorni di terapia.

Modalità di assunzione

Assuma le compresse per via orale, con un bicchiere d’acqua e a stomaco pieno. Non superi le dosi consigliate.

Uso nei bambini con meno di 12 anni

Non usare Actigrip nei bambini con meno di 12 anni di età.

Anziani

Gli anziani sono maggiormente sensibili verso questo medicinale. Se è anziano, si attenga al dosaggio minimo indicato.

Se prende più Actigrip di quanto deve

In caso di assunzione eccessiva, si possono verificare:

  • nausea, vomito, insonnia, tremori, dilatazione delle pupille (midriasi), ansia, agitazione, allucinazioni, palpitazioni, alterazioni del ritmo cardiaco (tachicardia, bradicardia, disritmia), sonnolenza profonda (letargia), irritabilità, convulsioni, crisi ipertensiva, difficoltà respiratorie, emorragia intracerebrale, infarto miocardico, psicosi, rabdomiolisi, diminuzione del potassio nel sangue (ipocalemia) e infarto intestinale;
  • nei bambini: insonnia, sonnolenza, iperattività, convulsioni e tremori;
  • pallore, perdita di appetito (anoressia), grave tossicità epatica con citolisi che può evolvere in necrosi epatica massiva e irreversibile.

In caso di sovradosaggio, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale, anche se si sente bene.

Se dimentica di prendere Actigrip

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga urgentemente al medico se manifesta:
  • sintomi riconducibili a PRES o RCVS (severo mal di testa ad esordio improvviso, nausea, vomito, confusione, convulsioni, disturbi della vista);
  • reazioni allergiche gravi: gonfiore del viso, delle labbra, della gola (edema della laringe) con difficoltà respiratoria, o brusco calo della pressione (shock anafilattico);
  • convulsioni, insonnia, euforia, tremori;
  • reazioni cutanee gravi (arrossamento, bolle, pus, esfoliazione) legate al paracetamolo o alla pseudoefedrina.

Effetti a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • PRES, RCVS;
  • allucinazioni, ansia, nervosismo, irrequietezza;
  • parestesia, iperattività psicomotoria, ictus;
  • aritmie, palpitazioni, infarto miocardico;
  • sanguinamento dal naso (epistassi);
  • eruzione cutanea con prurito, orticaria, eruzione fissa da farmaco, pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP);
  • difficoltà ad urinare (disuria);
  • colite ischemica;
  • aumento transitorio delle transaminasi
  • ipertensione arteriosa;
  • neuropatia ottica ischemica;
  • acidosi metabolica.

Altri effetti indesiderati segnalati:

  • eruzioni cutanee, reazioni di fotosensibilizzazione;
  • stipsi, nausea, diarrea, vomito, secchezza delle fauci;
  • alterazioni della funzionalità epatica, epatiti;
  • sonnolenza, astenia, sudorazione, vertigini;
  • aumento della densità delle secrezioni bronchiali;
  • mal di testa, ipotensione, extrasistoli, tachicardia;
  • alterazioni dei valori del sangue (trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia, agranulocitosi);
  • alterazioni renali (anuria, ritenzione urinaria, ematuria, nefrite interstiziale, insufficienza renale acuta);
  • attacco acuto di glaucoma, visione offuscata, midriasi.

In casi isolati si è verificato ictus emorragico, specialmente correlato a sovradosaggio, uso improprio o in presenza di preesistenti fattori di rischio vascolare.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: [https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse](https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse).

5. Come conservare Actigrip

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare in luogo asciutto a temperatura non superiore a 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Actigrip

Principi attivi: paracetamolo, pseudoefedrina cloridrato e triprolidina cloridrato. Una compressa contiene 300 mg di paracetamolo, 60 mg di pseudoefedrina cloridrato e 2,5 mg di triprolidina cloridrato.

Altri componenti: cellulosa microcristallina, amido di mais, acido stearico, amido pregelatinizzato, metile para-idrossibenzoato.

Descrizione dell’aspetto di Actigrip e contenuto della confezione

Actigrip è disponibile in confezione contenente un blister da 12 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma

Produttore

Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 – 00040 Pomezia (Roma)

Formato

12 compresse