Algofen*12 Compresse 200mg

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Sit laboratorio farmaceutico Algofen 12 Compresse 200mg

Marca: Sit laboratorio farmaceutico

SKU: 023766025

Algofen 200 mg compresse rivestite è un medicinale antinfiammatorio e analgesico a base di ibuprofene, indicato negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni per il trattamento di dolori di breve durata come mal di testa, mal di denti, dolori muscolari, mestruali e febbre. Formato: 12 compresse

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Descrizione

Sit laboratorio farmaceutico Algofen 12 Compresse 200mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ALGOFEN 200 mg compresse rivestite

Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.  

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.  
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.  
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.  

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è ALGOFEN e a che cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare ALGOFEN
  • Come usare ALGOFEN
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare ALGOFEN
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è ALGOFEN e a che cosa serve

ALGOFEN contiene il principio attivo ibuprofene, che appartiene alla classe dei medicinali chiamati Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (o FANS) che agiscono riducendo il dolore e l’infiammazione.

Questo medicinale si usa per trattare il dolore di varia origine come: mal di testa, mal di denti, dolori di origine nervosa (nevralgie), dolori alle ossa e alle articolazioni (osteoarticolari), dolori ai muscoli e dolori mestruali.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare ALGOFEN

Non usi ALGOFEN:

se è allergico all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri medicinali usati per ridurre il dolore (analgesici) e la febbre (antipiretici) o ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare quando l’allergia è associata a rigonfiamento della mucosa nasale (poliposi nasale) o asma, e si presenta con una reazione asmatica (broncospasmo), orticaria o forte raffreddore (rinite acuta) (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);

  • se ha sofferto di ulcera o di sanguinamento dello stomaco o dell’intestino dopo aver preso altri medicinali;
  • se soffre di ulcera o di sanguinamento dello stomaco o dell’intestino tenue (duodeno);
  • se ha sofferto di due o più episodi di questo tipo in passato;
  • se ha un’alterazione nella produzione delle cellule del sangue, la cui causa non è nota;
  • se ha dei sanguinamenti nel cervello (emorragia cerebrovascolare) o altri tipi di sanguinamento;
  • se soffre di una malattia che può comportare un'aumentata tendenza al sanguinamento;
  • se ha gravi problemi epatici o renali;
  • se è molto disidratato (questa condizione può essere dovuta a vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi);
  • se è negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
  • se soffre di gravi problemi al cuore (grave insufficienza cardiaca);
  • nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ALGOFEN.

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come l'ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Con l'ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompa immediatamente ALGOFEN e contatti subito il medico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Smetta di usare ALGOFEN e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

Deve discutere la terapia con il medico o il farmacista prima di prendere ALGOFEN se:

  • ha problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso il “mini-ictus” o TIA, attacco ischemico transitorio);
  • ha la pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è un fumatore;
  • soffre di asma (difficoltà a respirare) o altre allergie;
  • ha raffreddore stagionale su base allergica (rinite allergica) o rigonfiamento della mucosa nasale (per es. polipi nasali);
  • ha malattie polmonari ostruttive croniche o infezioni croniche del tratto respiratorio;
  • ha problemi al fegato o ai reni, tranne nel caso in cui lei abbia una forma grave di insufficienza (in cui non deve prenderlo, vedere il paragrafo “Non usi ALGOFEN”). Se ha dubbi, si rivolga al medico;
  • ha la porfiria epatica;
  • sta usando medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici) o altri medicinali che possono influire sul funzionamento dei reni;
  • ha un ridotto volume dei liquidi corporei (ad esempio prima o dopo interventi chirurgici maggiori);
  • deve sottoporsi o si è sottoposto a interventi chirurgici importanti;
  • sta prendendo altri medicinali FANS, incluso il tipo specifico di FANS chiamati inibitori della COX-2 (l’assunzione di ALGOFEN dovrebbe essere evitata in questo caso);
  • sta prendendo corticosteroidi, anticoagulanti (come il warfarin), aspirina o farmaci contro la depressione chiamati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI);
  • soffre di malattie infiammatorie croniche dell’intestino quali colite ulcerosa o morbo di Crohn;
  • è anziano, perché potrebbe essere più soggetto a effetti indesiderati, che possono anche essere gravi o pericolosi per la vita;
  • ha una malattia autoimmune ad es. lupus eritematoso sistemico o malattie del tessuto connettivo;
  • ha un’infezione (vedere il paragrafo “Infezioni” di seguito).

Effetti sul cuore e sul cervello

I medicinali contenenti ibuprofene, come ALGOFEN, sono associati a un rischio leggermente più alto di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus, soprattutto se assunti a dosi alte e per trattamenti di lunga durata. Non superi le dosi raccomandate o la durata del trattamento indicata.

Anziani

Gli anziani potrebbero essere maggiormente soggetti a effetti indesiderati, in particolare al sanguinamento e alla perforazione del tratto digestivo, eventi che possono essere fatali.

Ulcere, perforazioni e sanguinamento nello stomaco o nell’intestino

Se ha avuto un’ulcera gastrica o intestinale (specialmente se complicata da perforazione o sanguinamento), deve prestare attenzione a ogni sintomo insolito all’addome e comunicarlo immediatamente al medico, soprattutto all’inizio del trattamento. Il rischio di sanguinamento o ulcerazione è maggiore in questi casi e aumenta con dosi più elevate o con l'assunzione contemporanea di determinati medicinali. Smetta di assumere ALGOFEN in caso di sanguinamento o ulcerazione.

Reazioni cutanee

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con ALGOFEN. Interrompa l’assunzione e consulti immediatamente il medico alla prima comparsa di eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia.

Infezioni

ALGOFEN può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore, potendo così ritardare un trattamento adeguato e aumentare il rischio di complicanze (ciò è stato osservato nella polmonite batterica e nelle infezioni cutanee correlate alla varicella). Se i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano durante l'assunzione, si rivolga immediatamente al medico.

Fertilità

L’uso di ALGOFEN può diminuire le probabilità di concepire. Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se ha problemi di fertilità.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere usato nei bambini sotto i 12 anni di età. Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale.

Altri medicinali e ALGOFEN

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Faccia particolare attenzione se assume:

  • acido acetilsalicilico (es. aspirina) o altri FANS;
  • cortisonici;
  • litio;
  • glicosidi cardioattivi;
  • anticoagulanti (es. warfarin, ticlopidina);
  • farmaci per la pressione alta (ACE-inibitori, betabloccanti, antagonisti dell’angiotensina II);
  • diuretici, inclusi i risparmiatori di potassio;
  • inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI);
  • sulfaniluree (per il diabete);
  • metotrexato, ciclosporina e tacrolimus;
  • chinoloni (antibiotici);
  • fenitoina;
  • colestipolo e colestiramina;
  • sulfinpirazone;
  • fluconazolo e voriconazolo;
  • zidovudina;
  • baclofene;
  • bifosfonati;
  • pentossifillina;
  • alcol;
  • estratti vegetali di Ginkgo Biloba.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza: Non prenda ALGOFEN negli ultimi 3 mesi di gravidanza, in quanto potrebbe nuocere al feto (problemi a cuore, polmoni e reni) o causare problemi di sanguinamento e ritardare il travaglio. Non assuma ALGOFEN nei primi 6 mesi di gravidanza se non assolutamente necessario e sotto consiglio medico (usando la dose minima per il minor tempo possibile). Dalla 20ª settimana, l'uso prolungato può causare oligoidramnios o problemi renali nel feto.

Allattamento: L’ibuprofene passa nel latte materno in piccole quantità; tuttavia, non usi ALGOFEN durante l’allattamento se non ha prima consultato il medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

ALGOFEN può causare capogiri, stanchezza e disturbi della vista. Se presenta questi sintomi, eviti di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

ALGOFEN contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come usare ALGOFEN

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi persistano o peggiorino.

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 1-2 compresse rivestite 2-3 volte al giorno. Non superare la dose di 6 compresse al giorno. Assumere a stomaco pieno.

Anziani: Si consiglia di assumere la dose più bassa raccomandata (1 compressa 2 volte al giorno). Chieda consiglio al medico per la dose più adatta.

Bambini sotto i 12 anni: Non devono assumere ALGOFEN.

Se usa più ALGOFEN di quanto deve

In caso di sovradosaggio o assunzione accidentale, contatti immediatamente un medico o l'ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio possono includere: nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuali tracce di sangue), mal di testa, confusione, ronzio nelle orecchie, convulsioni (soprattutto nei bambini), sonnolenza, vertigini, abbassamento della pressione e problemi respiratori o renali/epatici gravi.

Se dimentica di usare ALGOFEN

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti dipendono dalla dose e variano da paziente a paziente.

Smetta di usare ALGOFEN e consulti immediatamente il medico se nota:

gravi reazioni cutanee (es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS, pustolosi esantematica acuta generalizzata) con macchie rossastre a bersaglio, vescicole, desquamazione, febbre o ingrossamento dei linfonodi.

Altri effetti indesiderati:

  • Molto comuni (> 1 su 10): nausea, flatulenza, diarrea, stitichezza, vomito, dispepsia, dolore addominale, bruciore di stomaco.
  • Comuni (fino a 1 su 10): eruzione cutanea, mal di testa, sonnolenza, vertigini, capogiri, affaticamento, agitazione, insonnia, irritabilità, ulcere gastriche/duodenali (anche con sanguinamento e perforazione), anemia, feci nere, vomito con sangue, disturbi alla vista.
  • Non comuni (fino a 1 su 100): reazioni allergiche (orticaria, prurito, attacchi asmatici), porpora, fotosensibilità, parestesia, broncospasmo, rinite, gastrite, problemi epatici (epatite, ittero), edema (soprattutto in pazienti con ipertensione o problemi renali).
  • Rari (fino a 1 su 1.000): ictus, tinnito, compromissione dell’udito, peggioramento di colite o morbo di Crohn, insufficienza renale, meningite asettica, lupus eritematoso, depressione, confusione, allucinazioni, alterazioni dei parametri del sangue.
  • Molto rari (fino a 1 su 10.000): fascite necrotizzante, trombocitopenia, leucopenia, anemia grave, reazioni anafilattiche, angioedema, insufficienza epatica, palpitazioni, edema polmonare, infarto del miocardio, ipertensione, insufficienza cardiaca, pancreatite, alopecia, disturbi mestruali.
  • Frequenza non nota: rigidità muscolare, dolore al petto (possibile segno della sindrome di Kounis).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare ALGOFEN

  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ALGOFEN

Il principio attivo è l’ibuprofene. Una compressa rivestita contiene 200 mg di ibuprofene.

Gli altri componenti sono: amido di mais, acido stearico, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, povidone, carmellosa sodica, gomma lacca, gomma arabica, titanio diossido, calcio solfato, saccarosio, cera carnauba.

Descrizione dell’aspetto di ALGOFEN e contenuto della confezione

ALGOFEN 200 mg compresse rivestite è disponibile in blister in PVC/PVDC e alluminio da 12 o 24 compresse rivestite.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l.

Via Cavour, 70

27035 Mede (PV)

Formato

12 compresse