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Golasept sciroppo mucolitico per tosse grassa 200ml

Golasept sciroppo mucolitico per tosse grassa 200ml

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Descrizione

Golasept sciroppo mucolitico per tosse grassa 200ml

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

GOLASEPT TOSSE GRASSA 7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare

Ambroxolo cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.  

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è GOLASEPT TOSSE GRASSA e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare GOLASEPT TOSSE GRASSA
  • Come usare GOLASEPT TOSSE GRASSA
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare GOLASEPT TOSSE GRASSA
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è GOLASEPT TOSSE GRASSA e a cosa serve

GOLASEPT TOSSE GRASSA contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie.

Il medicinale si utilizza per il trattamento della tosse accompagnata a catarro (ad esempio in presenza di malattie respiratorie acute e croniche).  

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.  

2. Cosa deve sapere prima di usare GOLASEPT TOSSE GRASSA

Non usi GOLASEPT TOSSE GRASSA:

  • se è allergico all’ambroxolo cloridrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se soffre di gravi malattie del fegato e dei reni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare GOLASEPT TOSSE GRASSA. In particolare consideri che:

  • Prenda il medicinale con cautela se presenta una lesione sulla superficie interna dello stomaco (ulcera peptica).
  • Se soffre di problemi lievi o moderati ai reni (insufficienza renale da lieve a moderata), il medicinale deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.
  • Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni delle membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere il medicinale e si rivolga immediatamente al medico.
  • Se avverte sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza (febbre, malessere, rinite, tosse e mal di gola), interrompa precauzionalmente il trattamento e consulti subito il medico.

Altri medicinali e GOLASEPT TOSSE GRASSA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico se sta assumendo antibiotici (amoxicillina, cefuroxima, eritromicina), poiché l’uso di ambroxolo ne aumenta le concentrazioni nelle secrezioni delle vie aeree e nella saliva.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza: L’ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Prenda questo medicinale solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto beneficio/rischio. A scopo precauzionale, l’assunzione non è raccomandata specialmente durante i primi tre mesi di gravidanza.

Allattamento: L’ambroxolo passa nel latte materno. Sebbene non siano previsti effetti indesiderati nei bambini allattati al seno, l’impiego non è raccomandato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari; pertanto, non vi è dimostrazione di un effetto alterante del medicinale su tali capacità.

3. Come usare GOLASEPT TOSSE GRASSA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o il farmacista.

Posologia (Soluzione da nebulizzare):

  • Adulti e bambini di età superiore a 5 anni: La dose raccomandata è di 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.
  • Bambini di età inferiore a 5 anni: La dose raccomandata è di 2 ml di soluzione 1-2 volte al giorno.

Istruzioni per l'uso:

La soluzione può essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia e può essere eventualmente diluita con una stessa quantità di acqua distillata (rapporto 1:1).

Prima dell'inalazione, riscaldi la soluzione fino alla temperatura corporea.

Durante l’inalazione cerchi di respirare normalmente, poiché la respirazione profonda di aerosol può provocare tosse.

Se soffre di asma, assuma un medicinale per ridurre le contrazioni dei bronchi (broncospasmolitico) prima dell'inalazione.

Non usi GOLASEPT TOSSE GRASSA per trattamenti prolungati.

Se usa più GOLASEPT TOSSE GRASSA di quanto deve:

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con sintomi specifici; tuttavia, in caso di assunzione di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso più vicino.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): Alterazioni del senso del gusto (disgeusia), perdita di sensibilità (ipoestesia) del cavo orale, nausea.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): Vomito, diarrea, difficoltà di digestione (dispepsia), dolori addominali, secchezza della bocca.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): Mal di testa, naso che cola (rinorrea), bruciore di stomaco (pirosi), stitichezza, eruzioni cutanee (rash), orticaria, dermatite da contatto, reazioni di ipersensibilità, difficoltà a urinare (disuria), stanchezza.
  • Frequenza non nota: Reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), angioedema, prurito, reazioni avverse cutanee gravi (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematica acuta generalizzata), ostruzione bronchiale, gola secca.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

5. Come conservare GOLASEPT TOSSE GRASSA

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.
  • Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene GOLASEPT TOSSE GRASSA:

Il principio attivo è l’ambroxolo cloridrato. Una fiala contiene 15 mg di ambroxolo cloridrato (in soluzione da 7,5 mg/ml).

Gli altri componenti sono: sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico biidrato, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione:

Soluzione da nebulizzare 7,5 mg/ml – Confezione da 10 fiale da 2 ml.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

FARMAPRO S.r.l. – Via Valfrè 4, 10121 Torino (Italia)

Produttore:

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno 48, Quinto De’ Stampi, 20089 Rozzano (Milano)

Formato

200 ml