Zambon Anauran Gocce Otologiche con antibiotico 25ml

Zambon Anauran Gocce Otologiche con antibiotico 25ml

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ANAURAN gocce auricolari, soluzione

Polimixina B solfato, neomicina solfato, lidocaina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo tre giorni.

Contenuto di questo foglio:

• Cos’è Anauran e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di usare Anauran
• Come usare Anauran
• Possibili effetti indesiderati
• Come conservare Anauran
• Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Anauran e a cosa serve

Anauran contiene i principi attivi polimixina B solfato, neomicina solfato e lidocaina cloridrato. Il medicinale è costituito da un'associazione di antibiotici e di un anestetico locale.

Anauran è indicato negli adulti e nei bambini nel trattamento di otiti acute e croniche.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo tre giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Anauran

Non usi Anauran:

• se è allergico (ipersensibile) alla polimixina B solfato, alla neomicina solfato, alla lidocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha la membrana timpanica perforata, a causa del rischio di danni all’orecchio.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Anauran.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico come Anauran può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompa il trattamento e consulti il medico per istituire una terapia idonea.

In presenza di infezioni profonde o resistenti, è opportuno integrare la medicazione locale con appropriati trattamenti antibiotici per via generale.

Come con altri medicinali antibiotici, trattamenti prolungati possono dar luogo ad ulteriori infezioni (dette “superinfezioni”) da germi che risultano resistenti alle stesse terapie antibiotiche.

La neomicina, uno dei principi attivi di questo medicinale, può indurre la perdita permanente dell’udito. Il rischio di danno all’orecchio è maggiore in caso di uso prolungato; si raccomanda pertanto una durata di terapia limitata a 10 giorni consecutivi.

Se ha manifestato reazioni allergiche o resistenza con altri antibiotici simili alla neomicina (aminoglicosidi), queste si possono verificare anche con l’uso di Anauran.

Altri medicinali e Anauran

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

• Gravidanza: usi questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.
• Allattamento: se sta allattando con latte materno, usi questo medicinale con cautela.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Anauran non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Anauran contiene benzalconio cloruro e glicole propilenico

Il medicinale contiene in ogni goccia 0,001 mg di benzalconio cloruro, che può irritare la pelle.

Il medicinale contiene in ogni goccia 11,6 mg di propilene glicole, che può causare irritazione della pelle.

3. Come usare Anauran

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Non superi le dosi raccomandate.

• Adulti: la dose raccomandata è 4-5 gocce, 2-4 volte al giorno.
• Bambini: la dose raccomandata è 2-3 gocce, 3-4 volte al giorno.

Il periodo di trattamento è variabile e dipende dalla sua risposta alla terapia. In ogni caso, non utilizzi il medicinale oltre i 10 giorni consecutivi.

Modo di somministrazione:

Versi le gocce, tramite l’apposito contagocce, direttamente nell’orecchio, tenendo la testa piegata di lato per alcuni minuti.

Anauran è solo per uso otologico (nell’orecchio); applicazioni in altre sedi sono inappropriate.

Se usa più Anauran di quanto deve

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Se dimentica di usare Anauran

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In seguito alla somministrazione di Anauran sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota – la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• reazione allergica della pelle (dermatite allergica), prurito;
• irritazione in sede di applicazione;
• danni a carico dell’orecchio (ototossicità).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Anauran

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "SCAD.". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale deve essere utilizzato entro 3 mesi; trascorso tale periodo, il medicinale residuo deve essere eliminato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Anauran

25 ml di soluzione contengono:

I principi attivi sono: polimixina B solfato 250.000 U.I., neomicina solfato 0,125 g, lidocaina cloridrato 1 g.

Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro, propilene glicole, glicerolo, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Anauran e contenuto della confezione

Anauran si presenta come una soluzione contenuta in un flacone in vetro con contagocce posto all’interno di un astuccio di cartone. È disponibile in flacone da 25 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

ZAMBON ITALIA s.r.l.

Via Lillo del Duca, 10

20091 Bresso (MI)

Produttore

ZAMBON S.p.A.

Via della Chimica, 9

Vicenza

Formato

25 ml

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