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Angelini Momendol 12 capsule molli analgesico per dolori lievi

Angelini Momendol 12 capsule molli analgesico per dolori lievi

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Descrizione

Angelini Momendol 12 capsule molli analgesico per dolori lievi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

MOMENDOL 220 mg capsule molli

Naprossene sodico

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento per il dolore e 3 giorni di trattamento per la febbre.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Momendol e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Momendol
  • Come prendere Momendol
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Momendol
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Momendol e a cosa serve

Momendol contiene naprossene, un medicinale che appartiene alla classe degli analgesici e antinfiammatori (FANS), cioè farmaci che combattono il dolore e l’infiammazione.

Momendol è utilizzato, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 16 anni, per il trattamento di breve durata di:

dolori lievi e moderati come mal di testa, dolori articolari e muscolari (ad es. mal di schiena, torcicollo), mal di denti e dolori mestruali;

febbre.

Non prolungare il trattamento con Momendol per più di 7 giorni per il dolore e per più di 3 giorni per la febbre. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Momendol

Non prenda Momendol:

  • se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è allergico a sostanze strettamente correlate al naprossene dal punto di vista chimico;
  • se soffre di malattie allergiche, come ad esempio asma, orticaria, rinite, polipi nel naso, angioedema;
  • se ha avuto reazioni allergiche causate da acido acetilsalicilico, antidolorifici, antinfiammatori o farmaci per il trattamento dei reumatismi;
  • se ha sofferto di emorragia gastrointestinale o di altra natura (es. cerebrovascolare);
  • se in passato ha avuto sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell’intestino in seguito all’assunzione di farmaci;
  • se in passato ha avuto due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamenti dello stomaco;
  • se ha sofferto di infiammazione della mucosa dello stomaco (ad es. gastropatia congestizia, gastrite atrofica);
  • se ha un’ulcera allo stomaco o al duodeno in fase attiva;
  • se soffre di malattie infiammatorie dell’intestino (es. colite ulcerosa e morbo di Crohn);
  • se ha un’età inferiore ai 16 anni;
  • se è in gravidanza o sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
  • se ha gravi malattie del cuore, del fegato o dei reni;
  • se sta assumendo diuretici a dosi elevate;
  • se ha un’emorragia in corso o sta assumendo farmaci anticoagulanti ed è a rischio di sanguinamento.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Momendol:

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile, soprattutto nei pazienti anziani.

Faccia attenzione se sta assumendo altri antinfiammatori (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2), poiché possono aumentare modestamente il rischio di infarto o ictus.

Consulti il medico se soffre di pressione alta, problemi cardiaci non gravi, se sospetta di avere un'infezione, se è anziano o fa uso abituale di alcol.

Gravi reazioni cutanee (tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e reazione DRESS) sono state segnalate con l'uso di Momendol. Interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico se nota eruzioni cutanee estese, febbre o lesioni delle mucose.

Bambini e adolescenti

Momendol può essere usato esclusivamente negli adolescenti a partire dai 16 anni.

Altri medicinali e Momendol

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Non associ il naprossene a: litio, corticosteroidi, altri FANS, anticoagulanti (es. warfarin), antiaggreganti (es. aspirina o ticlopidina) o antidepressivi inibitori della serotonina (aumento del rischio di lesioni o sanguinamenti); né a ciclosporina, tacrolimus e metotressato (aumento della tossicità).

Associ con cautela a derivati idantoinici, sulfamidici, sulfaniluree, diuretici, beta-bloccanti, ACE-inibitori, antagonisti dell’angiotensina II, probenecid e digossina.

Esami di laboratorio

Momendol può modificare i risultati di alcuni esami del sangue e delle urine; informi il medico o il personale di laboratorio prima di sottoporvisi (potrebbe essere necessario interrompere il farmaco 7 ore/giorni prima).

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Gravidanza: Non prenda Momendol se è in gravidanza, poiché può nuocere al feto (problemi renali e cardiaci, oligoidramnios, ritardo o prolungamento del travaglio).
  • Allattamento: Non prenda Momendol se sta allattando al seno.
  • Fertilità: Sospenda l'uso del medicinale se ha problemi di fertilità o sta pianificando una gravidanza.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

A causa della possibile insorgenza di sonnolenza, capogiri, vertigini o insonnia, Momendol può compromettere la capacità di guidare o usare macchinari. Eviti queste attività se avverte tali sintomi.

Momendol contiene sorbitolo:

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri (inclusa l'intolleranza ereditaria al fruttosio), lo contatti prima di prendere questo medicinale. Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è essenzialmente "senza sodio".

3. Come prendere Momendol

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Dose raccomandata (Adulti e adolescenti oltre i 16 anni):

1 capsula ogni 8-12 ore.

Per ottenere un migliore effetto, può iniziare con 2 capsule il primo giorno e proseguire con 1 capsula dopo 8-12 ore.

Non superi le 3 capsule nelle 24 ore.

Se è anziano o soffre di insufficienza renale lieve/moderata, non superi le 2 capsule nelle 24 ore.

Modo di somministrazione e durata:

Deglutisca la capsula intera con acqua o altra bevanda, preferibilmente a stomaco pieno (dopo colazione, pranzo o cena).

Non usi Momendol per più di 7 giorni per il dolore e per più di 3 giorni per la febbre.

Se prende più Momendol di quanto deve:

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale portando con sé questo foglio. Potrebbero manifestarsi torpore, bruciori di stomaco, diarrea, nausea, vomito, sonnolenza, convulsioni o emorragia gastrica.

Se dimentica di prendere Momendol:

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula; prosegua con la dose successiva all'orario consueto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico o al pronto soccorso se manifesta:

  • gravi reazioni allergiche (eritemi, prurito, orticaria, gonfiore di viso, labbra o gola, difficoltà a respirare);
  • eruzioni cutanee estese, febbre, ingrossamento dei linfonodi (reazione DRESS) o gravi lesioni bollose della pelle (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
  • ulcere o sanguinamenti gastrointestinali (feci nerastre o sangue nel vomito);
  • disturbi visivi improvvisi.

Altri effetti indesiderati:

Comuni (fino a 1 persona su 10): Nausea, dispepsia, vomito, pirosi (bruciore di stomaco), gastralgia, flatulenza, mal di testa, sonnolenza, vertigini, stordimento.

Non comuni (fino a 1 persona su 100): Diarrea, stitichezza, disturbi del sonno/insonnia, eccitazione, disturbi della vista e dell'udito (tinnito), angioedema, brividi, eruzioni cutanee, prurito, edemi, ecchimosi, ridotta funzionalità renale.

Rari (fino a 1 persona su 1.000): Ulcera o sanguinamento/perforazione dello stomaco e dell'intestino, stomatite ulcerativa, peggioramento di colite o morbo di Crohn, glomerulonefrite, mialgia, febbre, alterazioni della glicemia.

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): Pancreatite, epatite, ittero, alterazioni della conta ematica (anemia, trombocitopenia, leucopenia), dispnea, asma, fotosensibilità, alopecia, reazioni cutanee gravi, insufficienza cardiaca, pressione alta, insufficienza renale, convulsioni, depressione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Momendol

  • Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad.” (ultimo giorno del mese).
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire i prodotti non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Momendol

Il principio attivo è: naprossene. Ogni capsula molle contiene 220 mg di naprossene sodico (corrispondenti a 200 mg di naprossene).

Gli altri componenti sono: macrogol 600, acido lattico, gelatina, sorbitolo/glicerolo speciale, blu brillante (E133), lecitina, trigliceridi a catena media, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Momendol e contenuto della confezione

Capsule molli di colore blu, con un riempimento da trasparente a leggermente blu.

Confezioni disponibili: blister da 10, 12, 20, 24 o 30 capsule molli (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Angelini Pharma S.p.A. – Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

Produttori

Catalent Italy S.p.A. – Via Nettunense km 20,100, 04011 Aprilia (LT), Italia

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona, Italia

Formato

12 capsule molli