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Tachifluactiv Influenza E Raffreddore

Tachifluactiv Influenza E Raffreddore 10 Compresse Effervescenti

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Descrizione

Tachifluactiv Influenza E Raffreddore 10 Compresse Effervescenti 

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE 500 mg/60 mg compresse effervescenti

Paracetamolo/Pseudoefedrina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni negli adulti e 3 giorni negli adolescenti.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos'è TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e a che cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
  • Come prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE e a che cosa serve

TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene i principi attivi paracetamolo e pseudoefedrina ce agiscono contro il dolore, la febbre e il naso chiuso.

TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE è indicato per il trattamento dei sintomi del raffreddore e dell’influenza.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 5 giorni di trattamento se è adulto e dopo 3 giorni se chi assume il farmaco è un adolescente, se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

2. Cosa deve sapere prima di prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE

Non usi TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE:

  • se è allergico al paracetamolo, alla pseudoefedrina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è in gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
  • se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni (vedere il paragrafo “Bambini”);
  • se ha un’insufficienza di un enzima noto come glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
  • se ha una forma grave delle seguenti malattie:
  • malattia delle coronarie (dolore al petto / angina, precedente infarto);
  • asma;
  • pressione sanguigna molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da farmaci;
  • disturbi del ritmo del cuore (aritmie);
  • insufficienza del fegato;
  • severa malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o insufficienza renale;
  • diabete;
  • disturbi nell’urinare causati da un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica) e da altre malattie;
  • riduzione del numero di globuli rossi nel sangue dovuta alla loro distruzione (anemia emolitica);
  • se la sua ghiandola tiroidea è iperattiva (ipertiroidismo);
  • se ha una malattia caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma ad angolo chiuso);
  • se ha un tumore al surrene noto come feocromocitoma;
  • se sta usando i seguenti medicinali:
  • medicinali contro la depressione appartenenti alla classe degli antidepressivi triciclici;
  • medicinali per il cuore o la pressione alta appartenenti alla classe dei betabloccanti;
  • medicinali simpaticomimetici, usati per il trattamento della pressione bassa o del naso chiuso (vedere paragrafo “Altri medicinali e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”);
  • se sta usando o ha usato negli ultimi 14 giorni medicinali per il trattamento della depressione e del Parkinson appartenenti alla classe degli inibitori delle monoaminossidasi (vedere paragrafo “Altri medicinali e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE.

Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale:

  • se è anziano;
  • se ha problemi ai reni;
  • se ha problemi al fegato, inclusa insufficienza epatica ed epatite acuta;
  • se ha un’insufficienza di un enzima noto come glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
  • se ha una riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue dovuta alla loro distruzione (anemia emolitica);
  • se soffre di una forma cronica di malnutrizione e disidratazione;
  • se ha problemi al cuore e/o ai vasi sanguigni, ad esempio dolore al petto (angina), palpitazioni o altri disturbi del ritmo del cuore;
  • se ha il diabete mellito;
  • se ha un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica) che le causa disturbi nell’urinare;
  • se ha problemi mentali (psicosi);
  • se la sua ghiandola tiroidea è iperattiva (ipertiroidismo);
  • se ha l’asma;
  • se ha una malattia caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma);
  • se ha la pressione del sangue alta (ipertensione);
  • se ha una dipendenza da alcol (alcolismo);
  • se sta usando qualsiasi altro medicinale, in particolare:
  • altri medicinali che hanno effetti sul fegato (si rivolga al medico se non è sicuro che questo la riguardi);
  • medicinali che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti) presi per bocca, perché il medico valuterá se ridurre la dose del medicinale.

Si rivolga al medico se durante il trattamento con TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE:

  • il dolore o il naso chiuso peggiorano o durano più di 5 giorni o se i sintomi non migliorano entro 5 giorni;
  • la febbre peggiora o dura più di 3 giorni;
  • ha rossore o gonfiore;
  • manifesta nuovi sintomi.

Durante il trattamento informi immediatamente il medico se:

soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un’anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell’acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Faccia particolare attenzione:

TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE contiene paracetamolo; prima di usare qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, in quanto l’uso di elevate dosi potrebbe causare gravi effetti indesiderati, ad esempio danni al fegato;

non prenda il medicinale con altri prodotti usati per il trattamento del dolore e della febbre;

se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico che sta prendendo TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE, poiché il trattamento dovrebbe essere interrotto alcuni giorni prima dell’intervento.

Uno dei principi attivi, la pseudoefedrina, può causare abuso e dosi elevate possono essere tossiche. L’uso continuativo può portare ad assumere una quantità superiore alla dose raccomandata per ottenere l’effetto desiderato, aumentando il rischio di sovradosaggio. La dose massima raccomandata e la durata del trattamento non devono essere superate.

Con l’uso possono verificarsi improvviso dolore addominale o sanguinamento rettale a causa di un’infiammazione del colon (colite ischemica), oppure una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (con conseguente improvvisa perdita della vista). In tali casi, interrompa l’assunzione e si rivolga immediatamente a un medico o a una struttura sanitaria.

Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS), condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello. Smetta immediatamente di usare il medicinale e chieda assistenza medica se sviluppa sintomi correlati (vedere paragrafo 4).

Se sviluppa un eritema generalizzato febbrile associato a pustole, interrompa l’assunzione e contatti subito il medico.

Bambini

Il medicinale non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Altri medicinali e TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Non prenda il medicinale con:

  • inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I), anche se interrotti da meno di 14 giorni;
  • altri simpaticomimetici;
  • betabloccanti;
  • antidepressivi triciclici.
  • Faccia particolare attenzione se sta usando:
  • medicinali per la tubercolosi (rifampicina, isoniazide);
  • antibiotici (cloramfenicolo, linezolid, flucloxacillina);
  • antiacidi (cimetidina, ranitidina);
  • farmaci per l’epilessia e/o disturbi mentali (glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina, lamotrigina);
  • farmaci per la pressione alta (debrisochina, guanetidina, reserpina, metildopa) o midodrina per la pressione bassa;
  • anticoagulanti (es. warfarin);
  • metoclopramide e domperidone (per problemi di stomaco/nausea);
  • colestiramina (da assumere ad almeno un’ora di distanza);
  • zidovudina (per l’AIDS);
  • probenecid (per la gotta);
  • medicinali per indurre l’anestesia;
  • farmaci per problemi al cuore (digossina, glicosidi cardiaci);
  • farmaci per l’emicrania (ergotamina, metisergide).
  • Esami di laboratorio: Il paracetamolo può interferire con gli esami per l'acido urico (uricemia) o la glicemia.
  • Alcol: Non assumere insieme a bevande alcoliche, poiché l'alcol aumenta il rischio di danni al fegato.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non prenda TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE se è in corso una gravidanza, se sospetta/sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il medicinale può causare giramenti di testa; se ciò si verifica, non guidi veicoli né usi macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Sodio: 324 mg per compressa (pari a circa il 16% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata per un adulto).

Sorbitolo: 296 mg per compressa (fonte di fruttosio). Parli con il medico in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio.

Aspartame: 20 mg per compressa (fonte di fenilalanina). Dannoso in caso di fenilchetonuria.

Acido benzoico: Contiene 0,06 mg per compressa.

Per chi svolge attività sportiva: L'uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test anti-doping.

3. Come prendere TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Adulti: 1 compressa effervescente, 2-3 volte al giorno, per un massimo di 5 giorni di trattamento.

Adolescenti (sopra i 12 anni): 1 compressa effervescente, 2-3 volte al giorno, per un massimo di 3 giorni di trattamento.

Bambini (sotto i 12 anni): Non deve essere somministrato.

Come assumere: Sciolga la compressa in un bicchiere d’acqua e beva immediatamente la soluzione ottenuta. Non superi le dosi raccomandate e usi il farmaco solo per brevi periodi.

Se prende più TACHIFLUACTIV di quanto deve:

In caso di sovradosaggio, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

I primi sintomi comprendono pallore, nausea, vomito, perdita dell’appetito e dolore addominale. Dosi eccessive possono causare aritmie, pancreatite, convulsioni, aumento della pressione sanguigna, difficoltà a urinare, grave tossicità epatica e renale, encefalopatia, coma o morte.

Se dimentica o interrompe il trattamento: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Per qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto gravi / Frequenza non nota:

  • Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) (sintomi: severo mal di testa improvviso, nausea, vomito, confusione, convulsioni, alterazioni della visione). Interrompa subito il trattamento e si rivolga urgentemente al medico.
  • Shock anafilattico, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica.
  • Pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP) (improvvisa febbre, arrossamento cutaneo o numerose piccole pustole nei primi 2 giorni di trattamento).
  • Colite ischemica (infiammazione del colon per insufficiente afflusso di sangue).
  • Neuropatia ottica ischemica (riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico).
  • Acidosi metabolica in pazienti con malattie gravi che usano paracetamolo.

Effetti indesiderati rari (fino a 1 persona su 1.000):

  • Reazioni allergiche (angioedema);
  • Nervosismo, insonnia, ansia, agitazione, allucinazioni (specialmente nei bambini);
  • Giramenti di testa, mal di testa, tremori;
  • Tachicardia, palpitazioni, aumento della pressione sanguigna;
  • Vomito, nausea, bocca secca;
  • Aumento degli enzimi epatici;
  • Eruzioni cutanee, orticaria, prurito;
  • Difficoltà a urinare (specialmente in caso di ipertrofia prostatica).

Effetti indesiderati molto rari (fino a 1 persona su 10.000):

  • Trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, pancitopenia;
  • Gravi reazioni cutanee.

Altri possibili effetti:

Sudorazione, sete, dolore precordiale, debolezza muscolare, midriasi, problemi allo stomaco, aritmia ventricolare, eritema multiforme, gonfiore della gola (laringe), anemia, alterazioni della funzionalità epatica o renale (epatite, insufficienza renale, nefrite interstiziale, ematuria, anuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
  • Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Conservare nel contenitore originale e tenere il tubo ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.
  • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminarli per proteggere l'ambiente.  

6. Contenuto della confezione e altre informazioni  

Cosa contiene TACHIFLUACTIV INFLUENZA E RAFFREDDORE:  

I principi attivi sono paracetamolo e pseudoefedrina cloridrato. Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo e 60 mg di pseudoefedrina cloridrato.  

Gli altri componenti: acido citrico, sodio bicarbonato, sodio carbonato anidro, sorbitolo (E420), aroma limone, aspartame (E951), saccarina sodica, simeticone emulsione, leucina, docusato sodico.

Descrizione dell'aspetto e contenuto della confezione:

Confezione da 8 o da 10 compresse effervescenti.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Angelini Pharma S.p.A. – Viale Amelia, 70 – 00181 Roma

Produttore:

E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina – Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN)

Formato

10 compresse effervescenti