Benatia bambini Sciroppo150 ml

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Benatia bambini Sciroppo 150 ml 100 mg/5 ml gusto arancia

Marca: Dymalife

SKU: 043186028

Benatia bambini Sciroppo è un farmaco di automedicazione trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. Formato: 150 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Benatia bambini Sciroppo150 ml

Benatia bambini Sciroppo 150 ml 100 mg/5 ml gusto arancia

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Descrizione

Benatia bambini Sciroppo 150 ml 100 mg/5 ml gusto arancia

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

BENATIA Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero

BENATIA Bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero

Ibuprofene

  • Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio, o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.  
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo:  

24 ore (nei lattanti di età compresa tra 3 e 5 mesi)  

3 giorni (nei lattanti e bambini di età superiore ai 6 mesi e negli adolescenti).  

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è BENATIA e a che cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare BENATIA
  • Come usare BENATIA
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare BENATIA
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è BENATIA e a che cosa serve

BENATIA contiene ibuprofene, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), la cui azione permette di ridurre il dolore, la febbre e l’infiammazione. BENATIA è indicato nei bambini da 3 mesi a 12 anni per il trattamento sintomatico della febbre, inclusa la febbre post-vaccinazione, e del dolore lieve o moderato (come ad es. mal di testa, mal di denti, mal di gola, mal d’orecchie).

2. Cosa deve sapere prima di usare BENATIA

Con l’ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompa immediatamente BENATIA e contatti subito il medico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.  

Non usi BENATIA se il bambino:

  • è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);  
  • manifesta o ha manifestato in passato reazioni allergiche quali respiro affannoso, rinite (naso che cola), gonfiore di viso, labbra e gola (angioedema) o orticaria, in particolare se associate a polipi al naso e asma, dopo aver assunto altri analgesici, altri antipiretici, acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
  • soffre di una grave malattia dei reni o del fegato (insufficienza renale o epatica);
  • soffre di una grave malattia del cuore (insufficienza cardiaca);
  • soffre o ha sofferto di sanguinamento dello stomaco e/o dell’intestino (emorragia gastrointestinale) o perforazione in seguito a precedenti trattamenti a base di FANS;
  • soffre o ha sofferto di ulcere gastriche/duodenali (ulcere peptiche) o emorragie in atto o ricorrenti (almeno due episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento);
  • sta assumendo altri antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2) (vedere paragrafo “Altri medicinali e BENATIA”);
  • ha qualche malattia che aumenta il rischio di sanguinamenti;
  • presenta disturbi del sangue non chiariti;
  • è in uno stato grave di disidratazione, ad esempio ha avuto episodi gravi di vomito, diarrea o beve molto poco;
  • ha un’età inferiore a 3 mesi o un peso inferiore a 5,6 kg;
  • è nell’ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni:

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BENATIA se il bambino:

  • soffre o ha sofferto di allergia ai medicinali che si usano per trattare la febbre, il dolore e l’infiammazione (FANS) e se soffre di difficoltà a respirare (asma), di allergie stagionali (febbre da fieno), polipi nel naso, gravi problemi respiratori o al torace (ad es. malattia polmonare cronica ostruttiva) o gonfiore di viso, labbra e gola (angioedema);
  • sta assumendo altri farmaci utilizzati per il trattamento del dolore, per abbassare la febbre e/o per curare l’infiammazione (FANS compresi inibitori della COX-2);
  • ha sofferto di disturbi allo stomaco e all’intestino (storia di ulcera), soprattutto se complicati da sanguinamento o perforazione, in quanto si può verificare un aumento di emorragie e perforazioni gastrointestinali. In questi casi, il medico consiglierà di iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile ed eventualmente l’uso concomitante di medicinali gastroprotettori (misoprostolo o inibitori di pompa protonica);
  • soffre o ha sofferto di una malattia infiammatoria dell’intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn) poiché tali malattie possono peggiorare;
  • sta assumendo medicinali che potrebbero aumentare il rischio di ulcera o sanguinamento, come corticosteroidi orali, anticoagulanti (warfarin), antiaggreganti (aspirina) o inibitori selettivi del reuptake della serotonina;
  • ha malattie del cuore (ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica) o ha sofferto di ridotto afflusso di sangue al cervello (ictus), o se pensa che possa essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha la pressione alta, diabete, elevati grassi nel sangue o se fuma). I medicinali come BENATIA possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del cuore o ictus, più probabile ad alte dosi e nelle terapie prolungate;
  • ha un’infezione (vedere paragrafo “Infezioni” di seguito);
  • ha la varicella, in quanto si consiglia di evitare l’uso di BENATIA.

L’uso di BENATIA richiede adeguate precauzioni se il bambino ha problemi di coagulazione, malattie renali, cardiache o epatiche, o se è disidratato (in tal caso va reidratato prima e durante il trattamento).

In corso di trattamenti prolungati, presti particolare attenzione e avverta immediatamente il medico se compaiono segni di ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali, danni al fegato o ai reni, disturbi visivi, mal di testa frequenti o sintomi di meningite asettica.

Reazioni cutanee:

In associazione all’ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS e AGEP. Smetta di usare BENATIA e contatti immediatamente il medico se nota sintomi cutanei gravi.

Infezioni:

BENATIA può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore, ritardandone un trattamento adeguato (come osservato nella polmonite batterica e nelle infezioni cutanee legate alla varicella). Se i sintomi persistono o peggiorano, si rivolga subito al medico.

Altri medicinali e BENATIA:

Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo altri FANS, corticosteroidi, antibiotici chinolonici, anticoagulanti (warfarin), antiaggreganti, inibitori del reuptake della serotonina, fenitoina, antidiabetici (sulfaniluree), ritonavir, tacrolimus, ciclosporina, metotressato, litio, mifepristone, probenecid, sulfinpirazone, ACE-inibitori, betabloccanti, antagonisti dell’angiotensina II, diuretici, inibitori del CYP2C9 (voriconazolo, fluconazolo), glicosidi cardiaci (digossina) o zidovudina.

BENATIA con cibi e bevande:

Il medicinale può essere somministrato sia in concomitanza che lontano dai pasti. I possibili effetti indesiderati allo stomaco possono essere ridotti assumendo il farmaco a stomaco pieno.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

Non prenda Benatia negli ultimi 3 mesi di gravidanza, in quanto può nuocere al feto o causare problemi durante il parto. Non dovrebbe assumerlo nei primi 6 mesi se non assolutamente necessario e sotto consiglio medico (usando la dose minima per il minor tempo possibile). Dalla 20ª settimana può causare problemi renali al feto (oligoidramnios) o il restringimento del dotto arterioso.

Il medicinale passa in piccole quantità nel latte materno e può essere usato durante l’allattamento alle dosi consigliate e per brevi periodi. Può compromettere temporaneamente la fertilità femminile.

BENATIA contiene:

Maltitolo: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima dell'assunzione.

Sodio benzoato: contiene 1 mg di sodio benzoato per ml, che può aumentare l'ittero nei neonati fino a 4 settimane di età.

Sodio: contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".

3. Come usare BENATIA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Nei bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi limitare la somministrazione a quelli di peso superiore ai 5,6 kg.

La dose giornaliera raccomandata è di 20-30 mg/kg di peso corporeo, suddivisa 3 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore, utilizzando la siringa dosatrice fornita:

  • Per i bambini con peso da 5,6 kg e di età tra 3 e 6 mesi, la dose singola è di 2,5 ml, fino a un massimo di 3 somministrazioni nelle 24 ore.
  • Per i bambini con peso da 7 kg e di età tra 6 e 12 mesi, la dose singola è di 2,5 ml, fino a un massimo di 3 somministrazioni nelle 24 ore.
  • Per i bambini con peso da 10 kg e di età tra 1 e 3 anni, la dose singola è di 5 ml, fino a un massimo di 3 somministrazioni nelle 24 ore.
  • Per i bambini con peso da 15 kg e di età tra 4 e 6 anni, la dose singola è di 7,5 ml (5 ml + 2,5 ml), fino a un massimo di 3 somministrazioni nelle 24 ore.
  • Per i bambini con peso da 20 kg e di età tra 7 e 9 anni, la dose singola è di 10 ml, fino a un massimo di 3 somministrazioni nelle 24 ore.
  • Per i bambini con peso da 28 a 43 kg e di età tra 10 e 12 anni, la dose singola è di 15 ml, fino a un massimo di 3 somministrazioni nelle 24 ore.

Nel caso di febbre post-vaccinazione, faccia riferimento al dosaggio sopra riportato. Usi la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario.

Istruzioni per l'utilizzo della siringa dosatrice:

  • Sviti il tappo spingendolo verso il basso e girandolo verso sinistra.
  • Introduca a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo.
  • Agiti bene il flacone.
  • Capovolga il flacone e, tenendo saldamente la siringa, tiri delicatamente lo stantuffo verso il basso facendo defluire la sospensione fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata.
  • Rimetta il flacone in posizione verticale e rimuova la siringa ruotandola delicatamente.
  • Introduca la punta della siringa nella bocca del bambino ed eserciti una lieve pressione sullo stantuffo.
  • Dopo l'uso avviti il tappo e lavi la siringa con acqua calda, lasciandola asciugare fuori dalla portata dei bambini.

Se prende più BENATIA di quanto deve:

Contatti immediatamente un medico o l'ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio (che possono manifestarsi entro 4-6 ore) comprendono nausea, mal di stomaco, vomito, letargia, mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione, sonnolenza, convulsioni, abbassamento della pressione e problemi respiratori.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Interrompa il trattamento e si rivolga subito al medico se il bambino manifesta:
  • Reazioni allergiche gravi (orticaria, prurito, angioedema, broncospasmo, anafilassi, shock);
  • Meningite asettica (disorientamento, mal di testa, vomito, torcicollo, febbre);
  • Gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS, AGEP).

Altri effetti indesiderati:

  • Non comuni: mal di testa, vertigini, sonnolenza, convulsioni, dolori allo stomaco, nausea, dispepsia, eruzioni cutanee, disturbi della vista.
  • Rari: cistite, rinite, depressione, insonnia, disturbi dell’udito, emorragia cerebrovascolare, palpitazioni, diarrea, stitichezza, alopecia, fotosensibilità, gravi malattie renali.
  • Molto rari: alterazioni delle cellule del sangue (anemia, leucopenia, piastrinopenia), ulcere o sanguinamenti gastrointestinali, insufficienza epatica, insufficienza renale acuta, infarto del miocardio, infezioni gravi della pelle durante la varicella.
  • Non noti: dolore al petto (sindrome di Kounis), insufficienza cardiaca, ipertensione, broncospasmo, pancreatite.

Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare BENATIA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta. Il medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione a flacone chiuso. Dopo l'apertura, il flacone deve essere conservato per un massimo di 6 mesi. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminarli.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BENATIA:

Il principio attivo è l’ibuprofene (ogni ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene).

Gli altri componenti: acido citrico monoidrato, sodio citrato, acesulfame di potassio, gomma xantana, sodio benzoato, aroma fragola (o aroma arancia), sciroppo di maltitolo, glicerina, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di BENATIA e contenuto della confezione:

L’astuccio contiene la sospensione orale in flacone color ambra da 150 ml con chiusura a prova di bambino e siringa dosatrice da 5 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Dymalife Pharmaceutical S.r.l., Via Bagnulo 95, 80063 Piano di Sorrento (NA) - Italia

Produttore:

Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1, 03012 Anagni (FR) - Italia

Formato

150 ml