Betadine* Collutorio 200ml

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Meda Pharma Betadine 1% Collutorio Disinfezione Mucosa Orale 200ml

Marca: Betadine

SKU: 023907114

Betadine 1% Collutorio è farmaco senza obbligo di prescrizione a base di iodopovidone, utile per la disinfezione delle mucose del cavo orale. Formato: 200 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Betadine* Collutorio 200ml

Meda Pharma Betadine 1% Collutorio Disinfezione Mucosa Orale 200ml

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Descrizione

Meda Pharma Betadine 1% Collutorio Disinfezione Mucosa Orale 200ml

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

BETADINE 1% Collutorio

Iodopovidone

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.   

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Indice di questo foglio

  • Cos’è Betadine 1% Collutorio e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Betadine 1% Collutorio
  • Come usare Betadine 1% Collutorio
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Betadine 1% Collutorio
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Betadine 1% Collutorio e a cosa serve

Betadine 1% Collutorio contiene il principio attivo iodopovidone, che appartiene alla categoria degli antisettici per uso locale.

È indicato per disinfettare la mucosa orale degli adulti e dei bambini di età superiore a 6 anni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Betadine 1% Collutorio

Non usi Betadine 1% Collutorio:

  • Se è allergico allo iodopovidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se soffre di disturbi alla tiroide.
  • Prima, durante e dopo la somministrazione di iodio radioattivo.
  • Se sta usando prodotti contenenti mercurio.
  • Se il bambino ha un’età inferiore a 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Betadine:

  • Eviti il contatto con gli occhi e non inali o ingerisca il prodotto (l'ingestione accidentale o l'inalazione di disinfettanti può avere conseguenze gravi).
  • Trattamenti prolungati: Non usi il medicinale per periodi prolungati, poiché i prodotti per uso locale possono dare origine a reazioni allergiche. In tal caso, interrompa il trattamento e consulti il medico.
  • Problemi alla tiroide: Particolare cautela e controlli specifici sono richiesti in caso di disturbi alla tiroide (gozzo, noduli o altre patologie), poiché l'uso di grandi quantità di iodio può causare ipertiroidismo. L'utilizzo a lungo termine per gargarismi deve essere evitato in gravidanza, durante l'allattamento e nei soggetti a rischio.
  • Bambini e adolescenti: L'uso nei bambini deve essere ridotto al minimo indispensabile e solo sotto stretto controllo medico.
  • Il prodotto può causare uno scolorimento transitorio della pelle e macchiare i gioielli, in particolare quelli in argento.

Altri medicinali e Betadine

Informi il medico se sta assumendo altri medicinali. In particolare, eviti l'uso contemporaneo di:

Altri disinfettanti, detergenti, prodotti contenenti mercurio, composti del benzoino, carbonati, acido tannico, alcali, argento, perossido di idrogeno, taurolidina o litio.

Antisettici a base di octenidina (può verificarsi una momentanea colorazione scura della cute).

Lo iodopovidone può interferire con i test di laboratorio (es. determinazione di emoglobina o glucosio) e con la diagnostica/terapia della tiroide (scintigrafia con iodio radioattivo).

Gravidanza e allattamento

Lo iodopovidone passa nella placenta e nel latte materno, potendo causare disturbi alla tiroide nel feto o nel neonato (inclusi casi di ipotiroidismo congenito). L'uso deve essere evitato a meno che non sia strettamente necessario e valutato dal medico, evitando in ogni caso i trattamenti prolungati a base di gargarismi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Betadine non altera la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

Informazioni sugli eccipienti:

Il medicinale contiene piccole quantità di sodio (inferiori a 23 mg per dose, quindi essenzialmente "senza sodio") e alcol (etanolo) pari a circa 681,88 mg in 20 ml (quantità trascurabile che non produce effetti rilevanti).

3. Come usare Betadine 1% Collutorio

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Modalità d'uso: Diluisca a proprio gusto, solo quando necessario, tenendo presente che l'efficacia ottimale è mantenuta alla diluizione di 1 parte di Betadine e 2 parti di acqua, e faccia i gargarismi 2-3 volte al giorno.

Attenzione: Non superare le dosi indicate e usi il prodotto solo per brevi periodi di tempo. Se non nota miglioramenti in breve tempo, consulti il medico.

Se usa più Betadine di quanto deve:

In caso di assunzione eccessiva o ingestione accidentale, possono verificarsi sintomi gastrointestinali, sapore metallico, abbassamento della pressione, tachicardia, difficoltà respiratorie, febbre, convulsioni o alterazioni della tiroide e della funzione renale. Consulti immediatamente un medico o si rechi al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Effetti rari (fino a 1 persona su 1.000): Ipersensibilità, dermatite da contatto (con eruzioni cutanee, vescicole e prurito).
  • Effetti molto rari (fino a 1 persona su 10.000): Reazioni allergiche gravi, angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua o gola), ipertiroidismo.
  • Frequenza non nota: Ipotiroidismo, polmonite da aspirazione, squilibri elettrolitici e metabolici (acidosi metabolica), dermatite esfoliativa, insufficienza renale acuta, alterazioni dell'osmolarità del sangue, ustioni da calore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo sito ufficiale AIFA.

5. Come conservare Betadine 1% Collutorio

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
  • Periodo di validità dopo prima apertura: Il medicinale deve essere utilizzato entro 3 mesi dalla prima apertura.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltirli per tutelare l'ambiente.
  • 6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Betadine 1% Collutorio

100 ml di collutorio contengono 1 g di Iodopovidone (al 10% di iodio).

Gli altri componenti sono: etanolo, glicerolo, eucaliptolo, mentolo, saccarina sodica, acido citrico monoidrato, sodio fosfato bibasico biidrato, potassio iodato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione

Soluzione contenuta in un flacone in PET da 200 ml, dotato di tappo di sicurezza (child proof) e apposito dispositivo di somministrazione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Cooper Consumer Health B.V. – Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen (Paesi Bassi)

Produttore

Meda Manufacturing – Avenue J.F. Kennedy, 33700 Merignac (Francia)

Formato

200 ml