Betadine soluzione cutanea disinfettante flacone 500 ml

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Betadine soluzione cutanea disinfettante flacone 500 ml

Marca: Betadine

SKU: 023907280

Betadine 10% Soluzione Cutanea è un disinfettante antisettico a base di iodopovidone in formato scorta, ideale per la disinfezione efficace di ferite superficiali, piccole abrasioni e lesioni cutanee. Formato: 500 ml

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Betadine soluzione cutanea disinfettante flacone 500 ml

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Descrizione

Betadine soluzione cutanea disinfettante flacone 500 ml

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE   

BETADINE 10% Soluzione cutanea alcoolica   

Iodopovidone   

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.   

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.   

Indice di questo foglio

  • Cos’è Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica
  • Come usare Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica e a cosa serve

Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica contiene iodopovidone, un disinfettante per uso locale.

È indicato per la pulizia e la disinfezione di lesioni lievi della pelle, come ferite superficiali di piccole dimensioni e piaghe da decubito di lieve entità, negli adulti e nei bambini di età superiore a 2 anni. Può essere utilizzato anche per la disinfezione della pelle integra prima di un intervento chirurgico.

2. Cosa deve sapere prima di usare Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica

  • Non usi Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica:
  • Se è allergico allo iodopovidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se soffre di disturbi alla tiroide.
  • Prima, durante e dopo la somministrazione di iodio radioattivo.
  • Se sta usando prodotti contenenti mercurio.
  • Se il bambino ha un’età inferiore a 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Betadine:

Il prodotto è solo per uso esterno e non deve essere applicato su pelle gravemente lesa o su ampie superfici.

  • Eviti il contatto con gli occhi e non inali o ingerisca il prodotto (l'ingestione accidentale può avere conseguenze gravi).
  • Trattamenti prolungati: Non usi il medicinale per periodi prolungati, poiché i prodotti per uso locale possono dare origine a reazioni allergiche. In tal caso, interrompa il trattamento e consulti il medico.
  • Problemi alla tiroide: Particolare cautela e controlli specifici sono richiesti in caso di disturbi alla tiroide (gozzo, noduli o altre patologie), poiché l'uso di grandi quantità di iodio può causare ipertiroidismo.
  • Bambini e adolescenti: L'uso nei bambini deve essere ridotto al minimo e solo sotto stretto controllo medico per il rischio di alterazioni alla tiroide.
  • Altamente infiammabile: La soluzione contiene alcool ed è altamente infiammabile; non scaldare prima dell'uso e lasciare asciugare completamente prima di applicare qualsiasi dispositivo o bendaggio (per evitare ustioni chimiche o termiche).

Il prodotto può causare uno scolorimento temporaneo della pelle e macchiare i gioielli, in particolare quelli in argento.

Altri medicinali e Betadine

Informi il medico se sta assumendo altri medicinali. In particolare, eviti l'uso contemporaneo di:

Altri disinfettanti, detergenti, prodotti contenenti mercurio, composti del benzoino, carbonati, acido tannico, alcali, argento, perossido di idrogeno, taurolidina o litio.

Antisettici a base di octenidina (può verificarsi una momentanea colorazione scura della cute).

Lo iodopovidone può interferire con i test di laboratorio (es. determinazione di emoglobina o glucosio) e con la diagnostica/terapia della tiroide (scintigrafia con iodio radioattivo).

Gravidanza e allattamento

Lo iodopovidone passa nella placenta e nel latte materno, potendo causare disturbi alla tiroide nel feto o nel neonato. L'uso deve essere evitato a meno che non sia strettamente necessario e valutato dal medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Betadine non altera la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

3. Come usare Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Posologia: Applichi la soluzione alcolica non diluita una o due volte sull'intera area della pelle da disinfettare, aiutandosi con una garza sterile. Lasciare asciugare completamente.

Attenzione: Non superare le dosi indicate.

La soluzione deve asciugarsi del tutto prima dell'applicazione di dispositivi o bendaggi per evitare rischi di irritazione o ustioni.

Se usa più Betadine di quanto deve:

In caso di assunzione eccessiva o ingestione accidentale, possono verificarsi sintomi gastrointestinali, sapore metallico, abbassamento della pressione, tachicardia, difficoltà respiratorie (edema polmonare), febbre, convulsioni o alterazioni della tiroide e della funzione renale. Consulti immediatamente un medico o si rechi al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Effetti rari (fino a 1 persona su 1.000): Ipersensibilità, dermatite da contatto (con eruzioni cutanee, vescicole e prurito).
  • Effetti molto rari (fino a 1 persona su 10.000): Reazioni allergiche gravi, angioedema (gonfiore di viso, labbra, lingua o gola), ipertiroidismo.
  • Frequenza non nota: Ipotiroidismo, squilibri elettrolitici e metabolici (acidosi metabolica), dermatite esfoliativa, pelle secca (specie dopo usi ripetuti o nell'area genitale), scolorimento della pelle, insufficienza renale acuta, ustioni da contatto o da calore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo sito ufficiale AIFA.

5. Come conservare Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltirli per tutelare l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Betadine 10% Soluzione cutanea alcoolica

100 ml di soluzione contengono 10 g di Iodopovidone (pari al 10% di iodio).

Gli eccipienti sono: alcool isopropilico, acido citrico, sodio fosfato bibasico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione

Soluzione di colore marrone contenuta in un flacone da 1000 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Cooper Consumer Health B.V. – Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen (Paesi Bassi)

Produttore

Meda Manufacturing – Avenue J.F. Kennedy, 33700 Merignac (Francia) – su licenza Mundipharma

Formato

500 ml