Bisolvon Linctus

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Bisolvon Linctus Sciroppo Cioccolato ciliegia 8 Mg/5 Ml 200 ml

Marca: Sanofi spa

SKU: 021004179

Bisolvon Linctus Sciroppo è un mucolitico a base di Bromexina, indicato per la tosse grassa e il catarro. Scioglie il muco denso e ne facilita l'espettorazione, con un gradevole gusto cioccolato-ciliegia; adatto ad adulti e bambini sopra i 6 anni. Formato: 200 ml

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Bisolvon Linctus

Bisolvon Linctus Sciroppo Cioccolato ciliegia 8 Mg/5 Ml 200 ml

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Descrizione

Bisolvon Linctus Sciroppo Cioccolato ciliegia 8 Mg/5 Ml 200 ml

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

BISOLVON 8 mg/5 ml sciroppo

bromexina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere o dare questo medicinale al suo bambino, poiché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda o dia questo medicinale al bambino sempre esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Bisolvon e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere o dare Bisolvon al bambino
  • Come prendere o dare Bisolvon al bambino
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Bisolvon
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bisolvon e a cosa serve

Bisolvon contiene il principio attivo bromexina cloridrato.

È indicato per adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni affetti da malattie respiratorie acute e croniche caratterizzate da tosse e produzione di catarro.

Agisce come mucolitico, fluidificando i depositi di muco nelle vie respiratorie e facilitandone così l’eliminazione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere o dare Bisolvon al bambino

Non prenda e non dia al bambino Bisolvon:

  • se lei o il bambino siete allergici alla bromexina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se sta allattando al seno (vedere il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità").

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere o dare Bisolvon al bambino:

  • se soffre di una malattia delle vie respiratorie che insorge e peggiora in un periodo di tempo relativamente breve (condizioni respiratorie acute). Consulti il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia;
  • se è in gravidanza;
  • se lei o il bambino avete o avete avuto lesioni dello stomaco e/o dell’intestino (ulcera gastroduodenale).

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di bromexina cloridrato. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni delle membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi o genitali), smetta di prendere Bisolvon e si rivolga immediatamente al medico. Tali reazioni potrebbero essere sintomi di gravi malattie della pelle caratterizzate da desquamazione e reazioni tossiche (come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica).

La maggior parte di queste manifestazioni potrebbe essere dovuta a malattie già presenti o all’uso contemporaneo di altri farmaci. Inoltre, nella fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), potreste avvertire sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza (febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola), che possono indurre a un trattamento sintomatico inadeguato per la tosse e il raffreddore.

Il trattamento con Bisolvon comporta un aumento della secrezione bronchiale, favorendo l'espettorazione. Utilizzi il medicinale per brevi periodi.

Bambini

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 6 anni.

Altri medicinali e Bisolvon

Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino state assumendo, avete recentemente assunto o potreste assumere qualsiasi altro medicinale.

Bisolvon con cibi e bevande

Prenda o dia Bisolvon al bambino dopo i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza: come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Bisolvon durante la gravidanza.

Allattamento: non prenda Bisolvon durante l’allattamento.

Fertilità: basandosi sull’esperienza preclinica, non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilità a seguito dell'uso della bromexina.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti della bromexina cloridrato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Bisolvon sciroppo contiene maltitolo liquido e acido benzoico

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere o dare questo medicinale al bambino poiché contiene maltitolo liquido.

Contiene 1,27 mg/ml di acido benzoico, corrispondente a 6,4 mg per dose singola (5 ml) negli adulti e nei ragazzi oltre i 12 anni, e a 3,2 mg per dose singola (2,5 ml) nei bambini tra i 6 e i 12 anni.

3. Come prendere o dare Bisolvon al bambino

Segua sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La confezione contiene un bicchierino dosatore con tacche a 2,5 ml e 5 ml.

La dose raccomandata è la seguente:

  • Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 5 ml (corrispondenti a 1 bicchierino) 3 volte al giorno. All'inizio del trattamento, se adulto, la dose può essere aumentata fino a 10 ml 3 volte al giorno (dose massima giornaliera 48 mg).
  • Bambini dai 6 ai 12 anni: 2,5 ml (corrispondenti alla tacca da 2,5 ml sul bicchierino) 3 volte al giorno.
  • Pazienti diabetici: se soffre di diabete può prendere Bisolvon poiché non contiene zucchero.
  • Non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico. Assuma il farmaco dopo i pasti e non lo utilizzi per più di un breve periodo di trattamento senza parere medico. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Se prende più Bisolvon di quanto deve

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Bisolvon

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): nausea, vomito, diarrea e dolore alla parte alta dell’addome.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): reazioni di ipersensibilità, rash cutaneo, orticaria.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni anafilattiche (tra cui shock anafilattico), angioedema (rapido gonfiore della pelle, dei tessuti sottocutanei, delle mucose e dei tessuti sottomucosi) e prurito; reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata); restringimento dei bronchi che rende difficoltoso il respiro (broncospasmo).

Questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Quando si presentano, consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se lei o il bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Bisolvon

  • Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
  • Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Il periodo di validità dopo la prima apertura del flacone è di 12 mesi.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più, così da proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bisolvon

Il principio attivo è la bromexina cloridrato 160 mg (corrispondenti a 146 mg di bromexina in 100 ml).

Gli altri componenti sono: maltitolo liquido, acido benzoico (E210), sucralosio, aroma ciliegia, aroma cioccolato, levomentolo, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Bisolvon e contenuto della confezione

Bisolvon si presenta in forma di sciroppo al gusto di cioccolato e ciliegia.

È disponibile in confezioni contenenti 1 flacone di vetro scuro da 200 ml o da 250 ml, con annesso un bicchierino dosatore con tacche a 2,5 ml e a 5 ml. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Opella Healthcare Italy S.r.l.

Piazza Belgioioso n. 2 - IT - 20121 Milano

Produttore

Delpharm Reims S.A.S.

10 rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims (Francia)

Formato

200 ml