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Bisolvon* Soluzione Orale 40ml 2mg/Ml

Bisolvon gocce Bromexina 2mg/Ml 40ml

Prezzo di listino €11,90
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Descrizione

Bisolvon gocce Bromexina 2mg/Ml 40ml 

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

BISOLVON 2 mg/ml soluzione orale

bromexina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere o dare questo medicinale al suo bambino, poiché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda o dia questo medicinale al bambino sempre esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista. Vedere il paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Bisolvon e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere o dare Bisolvon al vostro bambino
  • Come prendere o dare Bisolvon al vostro bambino
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Bisolvon
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bisolvon e a cosa serve

Bisolvon contiene il principio attivo bromexina cloridrato.

È indicato per adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni affetti da malattie respiratorie acute e croniche caratterizzate da tosse e produzione di catarro.

Agisce come mucolitico, fluidificando i depositi di muco nelle vie respiratorie e facilitandone l’eliminazione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere o dare Bisolvon al bambino

Non prenda e non dia al bambino Bisolvon:

  • se lei o il bambino siete allergici alla bromexina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se sta allattando al seno (vedere il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità");
  • se il bambino ha un'età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere o dare Bisolvon al bambino:

  • se soffre di una malattia delle vie respiratorie che insorge e peggiora in un periodo di tempo relativamente breve (condizioni respiratorie acute). Consulti il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia;
  • se è in gravidanza;
  • se ha o ha avuto lesioni dello stomaco e/o dell’intestino (ulcera gastroduodenale).

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di bromexina cloridrato. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni delle membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi o genitali), smetta di prendere Bisolvon e si rivolga immediatamente al medico. Tali reazioni potrebbero essere sintomi di gravi malattie della pelle caratterizzate da desquamazione e reazioni tossiche (come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica).

La maggior parte di queste manifestazioni potrebbe essere dovuta a patologie preesistenti o all'uso contemporaneo di altri farmaci. Nella fase iniziale della sindrome di Stevens-Johnson o della necrolisi epidermica tossica (NET), potreste avvertire sintomi non specifici simili a quelli dell’influenza (febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola), che possono indurre a un trattamento sintomatico inadeguato per raffreddore e tosse.

Il trattamento con Bisolvon comporta un aumento della secrezione bronchiale, favorendo l'espettorazione. Si raccomanda di utilizzare il medicinale per brevi periodi.

Bambini

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni, poiché i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale in questa fascia d'età a causa delle caratteristiche fisiologiche e limitate capacità di drenaggio del muco. Ai bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, il farmaco va somministrato esclusivamente dopo aver consultato il medico.

Altri medicinali e Bisolvon

Informi il medico o il farmacista se lei o il bambino state assumendo, avete recentemente assunto o potreste assumere qualsiasi altro medicinale.

Bisolvon con cibi e bevande

Prenda o dia Bisolvon al bambino dopo i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

  • Gravidanza: come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Bisolvon durante la gravidanza.
  • Allattamento: non prenda Bisolvon durante l'allattamento.
  • Fertilità: i dati preclinici non indicano effetti negativi sulla fertilità derivanti dall'uso della bromexina.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti della bromexina cloridrato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Bisolvon soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato

Questo eccipiente può causare reazioni allergiche, anche di tipo ritardato.

3. Come prendere o dare Bisolvon al bambino

Segua sempre esattamente le istruzioni fornite in questo foglio illustrativo o quelle del medico o del farmacista. In caso di dubbio, consulti il medico o il farmacista.

La confezione contiene un bicchierino dosatore con tacche da 1, 2, 3, 4, 5 e 6 ml.

Salvo diversa prescrizione medica, le dosi raccomandate sono:

  • Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 8 ml 3 volte al giorno.
  • Bambini dai 6 ai 12 anni: 2-4 ml 3 volte al giorno.
  • Bambini dai 2 ai 6 anni: 20-40 gocce 3 volte al giorno (solamente dopo aver consultato il medico).

Non superi le dosi indicate senza il parere medico. Assuma il farmaco dopo i pasti e non lo utilizzi per periodi prolungati senza aver consultato un medico. Rivolgetevi al medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se notate un qualsiasi cambiamento recente nelle sue caratteristiche.

Se prende più Bisolvon di quanto deve

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Bisolvon

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prosegui seguendo lo schema abituale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): nausea, vomito, diarrea e dolore alla parte alta dell’addome.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): reazioni di ipersensibilità, rash cutaneo, orticaria.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), angioedema (rapido gonfiore della pelle, delle mucose e dei tessuti sottocutanei), prurito; reazioni cutanee avverse gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata); restringimento dei bronchi con conseguente difficoltà respiratoria (broncospasmo).

Questi effetti sono generalmente transitori. Se si manifestano, consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Contribuirà così a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare Bisolvon

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Il periodo di validità dopo la prima apertura del flacone è di 6 mesi. Trascorso tale termine, il prodotto residuo deve essere eliminato.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al farmacista come smaltire i medicinali che non utilizzi più, così da contribuire alla tutela dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bisolvon

Il principio attivo è la bromexina cloridrato 2 mg (pari a 1,82 mg di bromexina in 1 ml o 15 gocce).

Gli altri componenti sono: metile paraidrossibenzoato, acido tartarico, acqua distillata.

Descrizione dell’aspetto di Bisolvon e contenuto della confezione

Bisolvon si presenta come soluzione orale in un flacone di vetro scuro da 40 ml dotato di contagocce. La confezione include un bicchierino dosatore con tacche da 1 a 6 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Opella Healthcare Italy S.r.l.

Piazza Belgioioso n. 2 - 20121 Milano

Produttore

Istituto De Angeli S.r.l.

Formato

40 ml