Bisolvon*20 Compresse 8mg

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Sanofi Bisolvon 20 Compresse Bromexina 8 mg

Marca: Bisolvon

SKU: 021004027

Bisolvon compresse da 8 mg di bromexina è un farmaco mucolitico indicato per fluidificare il muco denso in caso di malattie dell'apparato respiratorio. Formato: 20 compresse

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Bisolvon*20 Compresse 8mg

Sanofi Bisolvon 20 Compresse Bromexina 8 mg

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Descrizione

Sanofi Bisolvon 20 Compresse Bromexina 8 mg 

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

BISOLVON 8 mg compresse

Bromexina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere o dare al suo bambino questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda o dia al bambino questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. 

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.  

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Bisolvon e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere o dare al suo bambino Bisolvon
  • Come prendere o dare al suo bambino Bisolvon  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare Bisolvon  
  • Contenuto della confezione e altre informazioni  

1. Che cos’è Bisolvon e a cosa serve

Bisolvon contiene bromexina cloridrato.

Bisolvon si usa negli adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni affetti da malattie respiratorie acute e croniche con tosse e produzione di catarro.

Agisce come mucolitico: fluidifica cioè i depositi di muco nelle vie respiratorie e ne facilita così l’eliminazione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere o dare al suo bambino Bisolvon

Non prenda e non dia al suo bambino Bisolvon:

  • se lei o il suo bambino siete allergici alla bromexina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se sta allattando al seno (vedere il paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità").

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere o dare al suo bambino Bisolvon:

  • se soffre di una malattia delle vie respiratorie che insorge e peggiora in un periodo di tempo relativamente breve (condizioni respiratorie acute). Consulti il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia;
  • se è in gravidanza;
  • se ha o ha avuto lesioni dello stomaco e/o dell’intestino (ulcera gastroduodenale).

Reazioni cutanee gravi: Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di bromexina cloridrato. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Bisolvon e si rivolga immediatamente al medico. Tali reazioni potrebbero essere sintomi di gravi malattie della pelle caratterizzate da desquamazione e reazioni tossiche gravi (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica o NET), spesso dovute a malattie già presenti o all'uso contemporaneo di altri farmaci. Nella fase iniziale, potreste avvertire sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza (febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola), che possono indurre a un trattamento sintomatico fuorviante.

Secrezione bronchiale: Il trattamento comporta un aumento della secrezione bronchiale per favorire l'espettorazione. Prenda o dia il medicinale solo per brevi periodi.

Bambini

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni.

Altri medicinali e Bisolvon

Informi il medico o il farmacista se lei o il suo bambino state assumendo, avete recentemente assunto o potreste assumere qualsiasi altro medicinale.

Bisolvon con cibi e bevande

Prenda o dia al suo bambino Bisolvon dopo i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: Come misura precauzionale, è preferibile evitare di prendere Bisolvon se è in gravidanza.

Allattamento: Non prenda Bisolvon durante l’allattamento.

Fertilità: Sulla base dell'esperienza preclinica, non vi sono indicazioni di possibili effetti sulla fertilità a seguito dell’uso della bromexina.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti della bromexina cloridrato sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Bisolvon compresse contiene lattosio:

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere o dare questo medicinale.

3. Come prendere o dare al suo bambino Bisolvon

Prenda o dia al suo bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

  • Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 2 compresse 3 volte al giorno.
  • Bambini dai 6 ai 12 anni: 1 compressa 3 volte al giorno.
  • Bambini dai 2 ai 6 anni: ½ compressa 2 volte al giorno.

Attenzione: Non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico. Prenda o dia il medicinale dopo i pasti per brevi periodi. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota cambiamenti recenti delle caratteristiche. Uso orale.

Se prende o dà al suo bambino più Bisolvon di quanto deve:

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere o dare al suo bambino Bisolvon:

Non prenda o dia una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Bisolvon:

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): nausea, vomito, diarrea e dolore alla parte alta dell’addome.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): reazioni di ipersensibilità, rash (eruzione cutanea), orticaria (comparsa di macchie rosse sulla pelle).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito;
  • reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata);
  • restringimento dei bronchi che rende difficoltoso il respiro (broncospasmo).

Questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Quando si presentano, consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Bisolvon

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad.” (la data si riferisce all’ultimo giorno di quel mese).

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Bisolvon:

Il principio attivo è bromexina cloridrato 8 mg.

Gli altri componenti sono: lattosio, amido di mais, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Bisolvon e contenuto della confezione:

Compresse. Confezione da 20 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Opella Healthcare Italy S.r.l. – Piazza Belgioioso n. 2, 20121 Milano

Produttore:

Delpharm Reims S.A.S. – 10, rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Francia

Formato

20 compresse