Nutra Essential Otc Sl Brexiadvance 40 Mg/ml Spray Cutaneo, Soluzione Diclofenac Sodico

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Brexiadvance 40 Mg/ml Spray Cutaneo 4% 30 ml

Marca: Chiesi

SKU: 049582012

BrexiAdvance è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) per uso topico. Ciò significa che agisce direttamente sulla zona dolorante, alleviando il dolore e l'infiammazione. È disponibile in formato spray, rendendo l'applicazione semplice e precisa. Formato: 30 ml

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Nutra Essential Otc Sl Brexiadvance 40 Mg/ml Spray Cutaneo, Soluzione Diclofenac Sodico

Brexiadvance 40 Mg/ml Spray Cutaneo 4% 30 ml

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Descrizione

Brexiadvance 40 Mg/ml Spray Cutaneo 4% 30 ml

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

BrexiAdvance 40 mg/ml spray cutaneo, soluzione

Diclofenac sodico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.   

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è BrexiAdvance e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare BrexiAdvance
  • Come usare BrexiAdvance
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare BrexiAdvance
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è BrexiAdvance e a cosa serve

BrexiAdvance contiene il principio attivo diclofenac sodico, che appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e deve essere applicato sulla pelle della zona da trattare.

Questo medicinale è indicato negli adulti e negli adolescenti sopra i 14 anni di età per il trattamento sintomatico locale a medio termine del dolore da lieve a moderato e degli stati infiammatori secondari a traumi contusivi acuti delle piccole e medie articolazioni e dei relativi annessi.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare BrexiAdvance

Non usi BrexiAdvance:

  • se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è allergico alle arachidi o alla soia, in quanto il medicinale contiene lecitina di soia;
  • se in passato ha avuto reazioni allergiche con difficoltà di respirazione (asma), eruzione cutanea, naso che cola o gonfiore del volto o della lingua dopo aver assunto qualsiasi altro medicinale per alleviare il dolore, la febbre o l’infiammazione, come l’ibuprofene o l’acido acetilsalicilico (usato anche come anticoagulante);
  • sulle mucose o sulla pelle con ferite aperte, infezioni, infiammazioni o eczemi;
  • nel terzo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).
  • Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BrexiAdvance:

  • se in passato ha sofferto di asma bronchiale o allergie;
  • eviti che il contenuto dello spray entri in contatto con gli occhi; se ciò si verifica, li lavi subito con acqua corrente e contatti il medico;
  • non ingerisca BrexiAdvance;
  • interrompa il trattamento con BrexiAdvance se dopo l’applicazione del prodotto si manifestano eruzioni cutanee;
  • non copra la zona trattata con cerotti o bendaggi occlusivi (impermeabili o non traspiranti);
  • non esponga la zona trattata al sole e non utilizzi lampade abbronzanti.

Se usa BrexiAdvance su ampie zone di pelle e per lunghi periodi di tempo è possibile che si manifestino effetti indesiderati che coinvolgono tutto l’organismo. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata di trattamento necessaria per controllare i sintomi.

Pericolo: infiammabile. Tenga il prodotto lontano da fonti di calore, superfici riscaldate, scintille, fiamme libere o altre fonti di accensione.

Bambini e adolescenti

Non usi questo medicinale nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni.

Altri medicinali e BrexiAdvance

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. In particolare, si rivolga al medico se sta assumendo qualsiasi medicinale contenente diclofenac o acido acetilsalicilico, o qualsiasi altro FANS (come l’ibuprofene), poiché l'uso contemporaneo può aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Gravidanza e allattamento

  • Gravidanza: BrexiAdvance non deve essere usato durante il terzo trimestre di gravidanza perché potrebbe aumentare il rischio di complicazioni per la madre e il nascituro. Durante il primo e il secondo trimestre deve essere usato solo sotto il diretto controllo del medico, limitandosi alla dose più bassa e per il minor tempo possibile.
  • Allattamento: Non usi BrexiAdvance se sta allattando con latte materno, salvo diverso parere del medico. In ogni caso, non deve applicare il medicinale sul seno, né su altre parti del corpo se la zona da trattare è estesa o per un lungo periodo di tempo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’applicazione cutanea di BrexiAdvance non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Contiene glicole propilenico (E1520): 30 mg per ciascuna erogazione.

Contiene etanolo (alcol): 6,65 mg per ciascuna erogazione.

Contiene olio di soia: se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.

3. Come usare BrexiAdvance

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Posologia (Adulti e adolescenti sopra i 14 anni di età):

Applichi 4-5 erogazioni dello spray 3 volte al giorno a intervalli regolari.

Il numero di erogazioni dipende dall’estensione della zona da trattare. La dose massima per ogni applicazione non deve superare 5 erogazioni, mentre la dose massima giornaliera è pari a 15 erogazioni.

Il trattamento può essere sospeso alla scomparsa dei sintomi (dolore e gonfiore).

Non usi questo medicinale per più di 7 giorni, salvo diverso parere del medico. Si rivolga al medico se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni di trattamento.

Modo di somministrazione:

BrexiAdvance è solo per uso cutaneo. Segua attentamente le istruzioni:

  • Rimuova il cappuccio trasparente protettivo dall’erogatore.
  • Prima del primo utilizzo, prema quattro volte l’erogatore per attivarlo, scartando il contenuto (se non lo innesca correttamente, la prima dose potrebbe essere inferiore a quella necessaria).
  • Lavi e asciughi la zona dolente. Applichi lo spray sulle parti interessate e strofina con delicatezza per favorire l’assorbimento.
  • Successivamente, pulisca le mani con un panno di carta e poi le lavi, a meno che non si tratti della zona da trattare.
  • Se applica per errore una quantità eccessiva di spray, rimuova l'eccesso con un panno di carta e gettalo nei rifiuti domestici per evitare che il prodotto raggiunga l'ambiente acquatico.
  • Prima di applicare un bendaggio, lasci asciugare lo spray per qualche minuto sulla pelle.

Se usa più BrexiAdvance di quanto deve

Se applica troppo prodotto, rimuova l'eccesso con un fazzoletto di carta. Se ingerisce accidentalmente il contenuto dello spray, avverta immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale portando con sé il flacone e il foglio illustrativo.

Se dimentica di usare BrexiAdvance

Applichi la soluzione il prima possibile e continui il trattamento come in precedenza. Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda l’uso di BrexiAdvance se compare un’eruzione cutanea.

Effetti indesiderati rari o molto rari ma gravi:

Rari (fino a 1 persona su 1.000): eruzione cutanea con comparsa di vesciche.

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): attacchi di asma (respiro sibilante o corto, costrizione toracica); reazioni di ipersensibilità grave inclusa orticaria; gonfiore della faccia, delle labbra, della lingua o della gola.

Altri effetti indesiderati:

Comuni (fino a 1 persona su 10): eruzione cutanea, prurito, arrossamento, sensazione di bruciore o pizzicore della pelle nella sede di applicazione.

Non comuni (fino a 1 persona su 100): forfora, secchezza della pelle, edema.

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): aumentata sensibilità alla luce solare (fotosensibilità) con scottature e vesciche; eruzione cutanea con pustole; disturbi gastrointestinali.

Se il medicinale viene usato per lunghi periodi e/o su ampie zone di pelle, possono verificarsi effetti sistemici (disturbi di stomaco, bruciore, problemi al fegato o ai reni e reazioni di ipersensibilità generale).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare BrexiAdvance

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Conservi il medicinale nella confezione originale al riparo dalla luce.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone dopo “SCAD.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Periodo di validità dopo la prima apertura: il medicinale non deve essere usato dopo 6 mesi dalla prima apertura.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire i medicinali non utilizzati per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BrexiAdvance

Il principio attivo è il diclofenac sodico. Ogni ml di spray cutaneo, soluzione (equivalente a 5 erogazioni) contiene 40 mg di diclofenac sodico. Ogni singola erogazione dello spray (0,2 ml) contiene 8 mg di diclofenac sodico.

Gli altri componenti: glicole propilenico (E1520), alcol isopropilico, Phospholipon 90G (contenente fosfatidilcolina derivata dalla lecitina di soia, lisofosfatidilcolina, lipidi non polari e tocoferolo), etanolo al 96%, disodio fosfato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio edetato, ascorbilpalmitato, olio di menta piperita, acido cloridrico diluito, sodio idrossido al 10% e acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di BrexiAdvance e contenuto della confezione

BrexiAdvance si presenta come una soluzione giallognola. È confezionato in un flacone di vetro giallo da 30 ml contenente 25 g di spray (pari a 125 erogazioni), dotato di pompa erogatrice in polipropilene e tubo a immersione in polietilene.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Farmalider, S.A. - C/ La Granja 1, Alcobendas, 28108 Madrid - Spagna

Produttore

Medinfar Manufacturing, S.A. - Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro da Armada 5, Condeixa-a-Nova, 3150-194 - Portogallo

FARMALIDER, S.A. - Calle Aragoneses 2, 28108 Alcobendas, Madrid - Spagna

Formato

30 ml