Mylan Brufen dolore 24 bustine con ketoprofene

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Mylan Brufen dolore 24 bustine con ketoprofene

Marca: Brufen

SKU: 044356020

Brufen dolore 24 bustine è un farmaco senza obbligo di prescrizione indicato in caso di dolore alle ossa, articolazioni e a muscoli. Formato: 24 bustine

  • Farmaci di automedicazione

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Descrizione

Mylan Brufen dolore 24 bustine con ketoprofene

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

BRUFEN DOLORE 40 mg granulato

Ketoprofene Sale di Lisina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo brevi periodi di trattamento.   

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è BRUFEN DOLORE e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere BRUFEN DOLORE
  • Come prendere BRUFEN DOLORE
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare BRUFEN DOLORE
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è BRUFEN DOLORE e a cosa serve

BRUFEN DOLORE contiene il principio attivo ketoprofene, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati contro il dolore e l’infiammazione.

BRUFEN DOLORE è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 15 anni per il trattamento del dolore acuto di grado lieve e moderato.

2. Cosa deve sapere prima di prendere BRUFEN DOLORE

Non prenda BRUFEN DOLORE:

  • se è allergico a ketoprofene, ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);   
  • se l’assunzione di medicinali come l’acido acetilsalicilico o altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) le ha provocato in passato problemi quali asma (attacchi d’asma), difficoltà nella respirazione dovuti a un momentaneo restringimento dei bronchi (broncospasmo) o alla presenza di noduli all’interno del naso (polipi nasali), raffreddore (rinite acuta), reazioni allergiche a carico della pelle come l’orticaria o gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che possono causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione (angioedema). In questo caso può verificarsi una reazione allergica improvvisa, che può essere pericolosa per la vita;   
  • se soffre o ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino (ulcera peptica attiva o ricorrente), o disturbi della digestione;
  • se soffre o ha sofferto di sanguinamento o di perforazione dello stomaco e dell’intestino anche a seguito dell’assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
  • se ha gravi problemi al cuore (insufficienza cardiaca);
  • se ha gravi problemi al fegato o ai reni (insufficienza epatica o renale);
  • se ha una predisposizione alla perdita di sangue (diatesi emorragica) o un problema dovuto a un difetto di coagulazione del sangue o sta assumendo medicinali per migliorare la fluidità del sangue (anticoagulanti);
  • se è negli ultimi tre mesi di gravidanza o sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
  • se la persona che deve prendere il medicinale è un bambino o un adolescente con meno di 15 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BRUFEN DOLORE.  

Faccia particolare attenzione con BRUFEN DOLORE se:   

  • sta assumendo altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), come l’aspirina, anche a basse dosi (vedere paragrafo “Altri medicinali e BRUFEN DOLORE”);   
  • è anziano, in quanto aumenta la possibilità di lesioni o emorragie allo stomaco o all’intestino, che possono essere pericolose per la vita;   
  • soffre o ha sofferto nel passato di problemi allo stomaco e/o all’intestino (ad es. ulcere peptiche, perforazione o perdita di sangue da stomaco e intestino). In questo caso il medico può decidere di tenerla sotto stretto controllo e di trattarla con un ulteriore medicinale per proteggere lo stomaco (per esempio misoprostolo o medicinali che bloccano la produzione di acido nello stomaco);   
  • soffre di una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico o di una malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che interessano il tessuto connettivo);
  • soffre di allergie o ha avuto in passato problemi di allergia;
  • ha problemi ai reni, al fegato o al cuore e in presenza di ritenzione di fluidi, o ha sofferto in passato di una di queste condizioni. In questi casi il medico la dovrà tenere sotto stretto controllo;
  • ha la porfiria epatica (rara malattia del sangue caratterizzata dall’alterazione dell’attività di uno degli enzimi del fegato), poiché il medicinale potrebbe scatenarne un attacco;   
  • ha sofferto in passato di una malattia cronica infiammatoria dell’intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn);   
  • sta assumendo medicinali che possono aumentare il rischio di ulcera peptica o di sanguinamento, per esempio corticosteroidi orali, alcuni antidepressivi (inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina) o agenti che prevengono la formazione di coaguli di sangue come l'aspirina o anticoagulanti come warfarin (vedere paragrafo “Altri medicinali e BRUFEN DOLORE”). In questi casi, si rivolga al medico prima di prendere BRUFEN DOLORE perché potrebbe necessitare di assumere un ulteriore medicinale per proteggere lo stomaco (per esempio misoprostolo o medicinali che bloccano la produzione di acido nello stomaco);   
  • è una donna con problemi di fertilità e sta pianificando una gravidanza, poiché questo medicinale può interferire con la sua fertilità;   
  • ha problemi al cuore come insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica, malattia arteriosa periferica, precedente ictus o pensa che potrebbe essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha la pressione del sangue alta, soffre di diabete, ha alti livelli di colesterolo nel sangue o è un fumatore). BRUFEN DOLORE può essere associato con un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco e ictus. Tale rischio è più probabile ad alte dosi e per periodi prolungati. Non deve superare la dose raccomandata e la durata del trattamento;   
  • soffre di asma associata a raffreddore allergico cronico e/o polipi nasali;   
  • ha un’infezione (vedere paragrafo «Infezioni» di seguito).

Come per gli altri antinfiammatori, il ketoprofene può provocare piccoli incrementi transitori di alcuni test epatici ed anche aumenti delle transaminasi; in caso di incrementi significativi, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Infezioni

BRUFEN DOLORE può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che BRUFEN DOLORE possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.  

Eviti di esporsi al sole durante il trattamento con questo medicinale perché la pelle può diventare più sensibile.   

Prenda questo medicinale alle dosi più basse e per brevi periodi di tempo per ridurre la comparsa degli effetti indesiderati.   

Interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico se:   

  • manifesta eruzioni cutanee, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità;   
  • manifesta una grave reazione della pelle potenzialmente fatale (dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica);   
  • manifesta problemi agli occhi (come annebbiamento della vista);   
  • ha bruciore, sanguinamenti o dolore allo stomaco.   

Bambini e adolescenti

BRUFEN DOLORE non deve essere somministrato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 15 anni di età.

Altri medicinali e BRUFEN DOLORE

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.   

Eviti di prendere questo medicinale se sta assumendo:   

  • altri antinfiammatori non steroidei (FANS) e alte dosi di salicilati (superiori a 3 g al giorno);   
  • medicinali usati per rallentare il processo di coagulazione del sangue (anticoagulanti come eparina e warfarin; antiaggreganti piastrinici come ticlopidina e clopidogrel);   
  • litio, usato per il trattamento della depressione o di disturbi simili;
  • metotrexato ad alte dosi (superiori a 15 mg alla settimana), usato per il trattamento dell’artrite reumatoide e del cancro;
  • idantoine, usate per l’epilessia;
  • solfonammidi, usate per le infezioni batteriche.

Se sta prendendo uno dei seguenti medicinali, informi il medico che la terrà sotto controllo:

  • corticosteroidi, utilizzati per le infiammazioni;
  • ACE inibitori, diuretici, antagonisti dell’angiotensina II, beta-bloccanti, utilizzati per la pressione del sangue alta o per problemi cardiaci;
  • metotrexato a basse dosi (inferiori a 15 mg alla settimana), usato per il trattamento dell’artrite reumatoide e del cancro;
  • pentossifillina, usata per trattare le ulcere venose croniche;
  • zidovudina e tenofovir, utilizzati per il trattamento dell’AIDS;
  • sulfaniluree, utilizzate per il diabete;
  • trombolitici, utilizzati per problemi della coagulazione del sangue;
  • probenecid, utilizzato per la gotta;
  • alcuni antidepressivi, noti come inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (SSRI) o antidepressivi triciclici;
  • ciclosporina e tacrolimus, usati dopo un trapianto o per il trattamento di disturbi del sistema immunitario;
  • alcuni antibiotici, usati contro le infezioni causate da batteri.

Il medico la dovrà tenere sotto controllo ed eventualmente deciderà se ridurre il dosaggio di BRUFEN DOLORE.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

  • Gravidanza: Non prenda BRUFEN DOLORE negli ultimi 3 mesi di gravidanza, in quanto potrebbe nuocere al feto o causare problemi durante il parto (problemi ai reni e al cuore, alterazioni della tendenza al sanguinamento e ritardo o prolungamento del travaglio). Non dovrebbe assumere BRUFEN DOLORE nei primi 6 mesi di gravidanza se non assolutamente necessario e sotto consiglio del medico (usando la dose minima per il minor tempo possibile). Dalla 20ª settimana di gravidanza, BRUFEN DOLORE può causare problemi renali al feto se assunto per più di qualche giorno, riducendo i livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o causando il restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino; in tal caso potrebbe essere necessario un monitoraggio aggiuntivo.
  • Allattamento: Non prenda BRUFEN DOLORE durante l’allattamento con latte materno.
  • Fertilità: BRUFEN DOLORE può causare problemi di fertilità nella donna. Interrompa il trattamento se ha problemi di fertilità ed intende programmare una gravidanza oppure se deve sottoporsi ad esami per la fertilità.   

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari   

Questo medicinale può causare capogiri, sonnolenza o convulsioni. Se ciò accade, eviti di guidare veicoli o di usare macchinari.   

BRUFEN DOLORE contiene aspartame

Questo medicinale contiene 10,56 mg di aspartame per dose (1 bustina), equivalente a 31,7 mg per dose massima giornaliera raccomandata (3 bustine). L'aspartame è una fonte di fenilalanina e può essere dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

Il medicinale contiene inoltre meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per bustina, cioè essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere BRUFEN DOLORE

Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano o peggiorino.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 15 anni

La dose raccomandata è 1 bustina, una sola volta, o ripetuta 2-3 volte al giorno, nelle forme dolorose di maggiore intensità.

Popolazioni particolari:

  • Anziani: Prendere la dose minima giornaliera possibile.
  • Problemi al fegato: Se di lieve o moderata entità, prenda la dose minima giornaliera possibile. Non prenda il medicinale in caso di problemi epatici gravi.
  • Problemi ai reni: Se di lieve o moderata entità, il medico la dovrà tenere sotto controllo. Non prenda il medicinale in caso di problemi renali gravi.
  • Non usi il medicinale per periodi di tempo prolungati senza il consiglio del medico e limiti la terapia al superamento dell'episodio doloroso.

Modo di somministrazione

BRUFEN DOLORE può essere posto direttamente sulla lingua: si dissolve con la saliva, consentendone l’impiego senza acqua. Prenda questo medicinale a stomaco pieno.

Se prende più BRUFEN DOLORE di quanto deve

I sintomi più comuni di un sovradosaggio sono letargia, sonnolenza, nausea, vomito e dolore allo stomaco. Altri sintomi possono comprendere mal di testa, vertigini, confusione, perdita di coscienza, pressione bassa, depressione respiratoria, cianosi, insufficienza renale, convulsioni e coma.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso portando con sé questo foglio e la confezione.

Se dimentica di prendere BRUFEN DOLORE

Lo faccia appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l’ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi immediatamente il medico o interrompa l'assunzione se nota:

  • Problemi gastrointestinali gravi (ulcere, sanguinamenti, feci nere o vomito con sangue), specialmente se anziano.
  • Segni di reazioni allergiche gravi, eruzioni cutanee, lesioni all’interno della bocca o sui genitali, gonfiore di viso, labbra o gola, difficoltà respiratorie.

Elenco degli effetti indesiderati:

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): Nausea, vomito, difficoltà digestive (dispepsia), dolore/disturbo addominale.
  • Non comuni (fino a 1 su 100): Mal di testa, capogiri, sonnolenza, diarrea, flatulenza, stitichezza, gastrite, eruzione cutanea, prurito, edema, affaticamento.
  • Rari (fino a 1 su 1.000): Anemia emorragica, parestesia, vista offuscata, tinnito, asma, stomatiti ulcerative, ulcera peptica, epatite, alterazioni delle transaminasi e della bilirubina, ittero, aumento del peso corporeo.
  • Frequenza non nota: Meningite asettica, trombocitopenia, agranulocitosi, shock anafilattico, depressione, allucinazioni, convulsioni, insufficienza cardiaca, palpitazioni, ipertensione, broncospasmo, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, insufficienza renale acuta e altri disturbi urinari o ematici.

Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare BRUFEN DOLORE

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare quelli non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BRUFEN DOLORE

Il principio attivo è il ketoprofene sale di lisina. Ogni bustina contiene 40 mg di ketoprofene sale di lisina (equivalente a 25 mg di ketoprofene).

Gli altri componenti sono: mannitolo, xilitolo, aroma lime, aroma limone, aroma frescofort, aspartame, talco, copolimero di metacrilato butilato basico, magnesio stearato, silice colloidale idrata, ipromellosa, acido stearico, povidone, sodio laurilsolfato.   

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione

BRUFEN DOLORE si presenta in forma di granulato per uso orale in bustine. La confezione contiene 12, 24 o 30 bustine.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI)

Formato

24 bustine

  • 5 stars: 1 (100%)
  • 4 stars: 0 (0%)
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D
Debora

Valutazione 5/5