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Buscofenact 12 Capsule 400mg
Buscofenact capsule è un farmaco a base di ibuprofene 400 mg indicato in caso di dolore da lieve a moderato quale per esempio mal di testa, mal di denti e dolori mestruali.. Formato: 12 capsule
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Descrizione
Buscofenact 12 Capsule 400mg
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BuscofenAct 400 mg capsule molli
Per adolescenti con peso corporeo > 40 kg (> 12 anni di età) e adulti.
Ibuprofene
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui anche effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi:
- dopo 3 giorni negli adolescenti;
- dopo 3 giorni in caso di febbre, o dopo 4 giorni per il trattamento del dolore negli adulti.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è BuscofenAct e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere BuscofenAct
- Come prendere BuscofenAct
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare BuscofenAct
- Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. Cos’è BuscofenAct e a cosa serve
BuscofenAct contiene il principio attivo ibuprofene, che appartiene a una classe di farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS alleviano i disturbi modificando la risposta dell’organismo al dolore e alla febbre.
BuscofenAct è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata di:
- dolore da lieve a moderato quale per esempio mal di testa, mal di denti e dolori mestruali;
- febbre e dolore associati al comune raffreddore.
BuscofenAct è indicato negli adulti e negli adolescenti con peso corporeo superiore a 40 kg (dai 12 anni in su).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio:
- dopo 3 giorni negli adolescenti;
- dopo 3 giorni in caso di febbre, o dopo 4 giorni per il trattamento del dolore negli adulti.
2. Cosa deve sapere prima di prendere BuscofenAct
Non prenda BuscofenAct
- se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha mai sofferto di mancanza di respiro, asma, naso che cola, gonfiore o orticaria dopo l'uso di acido acetilsalicilico o altri FANS;
- se ha o ha avuto una storia di ulcera ricorrente a livello dello stomaco/duodeno (ulcera peptica) o sanguinamento (due o più episodi distinti di comprovata ulcerazione o sanguinamento);
- se ha avuto una storia di sanguinamento gastrointestinale o perforazione relativa a precedente terapia con FANS;
- se soffre di grave insufficienza cardiaca, epatica o renale;
- se soffre di emorragie cerebrovascolari o di altro tipo, o di disturbi ematologici di origine sconosciuta;
- se è gravemente disidratato (per vomito, diarrea o scarsa assunzione di liquidi);
- se è all’ultimo trimestre di gravidanza;
- negli adolescenti con peso corporeo < 40 kg e nei bambini sotto i 12 anni di età a causa dell’elevato contenuto di principio attivo.
Avvertenze e precauzioni
Deve discutere la terapia con il medico o il farmacista prima di prendere BuscofenAct:
- se soffre o ha sofferto di asma, malattie allergiche, febbre da fieno, polipi nasali o malattie respiratorie croniche ostruttive;
- se ha disturbi al fegato o ridotta funzionalità dei reni;
- se ha o ha mai avuto patologie intestinali (colite ulcerosa o morbo di Crohn);
- se ha problemi al cuore (inclusi attacco cardiaco, angina, infarto, bypass, malattia arteriosa periferica) o ictus / mini-ictus (TIA);
- se ha pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattie cardiache o se è un fumatore;
- se soffre di Lupus Eritematoso Sistemico (LES), malattia mista del tessuto connettivo o porfiria acuta intermittente;
- se ha subito un intervento chirurgico importante;
- se ha un’infezione da varicella (si consiglia di evitare l'uso);
- se soffre di disturbi della coagulazione;
- in caso di somministrazione prolungata (è necessario un controllo periodico di fegato, reni e conta ematica);
- se sviluppa un’eruzione cutanea, sintomi cutanei gravi o segni di sindrome DRESS, interrompa immediatamente l’assunzione e consulti il medico.
Infezioni: BuscofenAct può nascondere i sintomi di infezioni (come febbre e dolore), ritardandone il trattamento e aumentando il rischio di complicanze (ad es. polmonite o infezioni cutanee da varicella). Se i sintomi persistono o peggiorano durante un'infezione, si rivolga immediatamente al medico.
Assunzione di BuscofenAct con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, in particolare:
- acido acetilsalicilico o altri FANS;
- anticoagulanti (es. warfarin) e antiaggreganti piastrinici;
- farmaci per la pressione alta (ACE-inibitori, betabloccanti, antagonisti dell'angiotensina II) e diuretici (inclusi i risparmiatori di potassio);
- glucocorticoidi (cortisonici);
- digossina, fenitoina, litio;
- inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (per la depressione);
- probenecid e sulfinpirazone (per la gotta);
- metotrexato, tacrolimus e ciclosporina (immunosoppressori);
- zidovudina (per HIV/AIDS);
- sulfoniluree (antidiabetici);
- antibiotici chinolonici e inibitori del CYP2C9 (es. voriconazolo, fluconazolo);
- mifepristone (interruzione di gravidanza).
Assunzione di BuscofenAct con alimenti, bevande e alcol
Assuma le capsule con acqua. Si raccomanda ai pazienti con problemi gastrici di prenderle a stomaco pieno. L'uso concomitante di alcol può aumentare gli effetti indesiderati a carico del sistema gastrointestinale o nervoso centrale.
Gravidanza e allattamento
- Ultimi 3 mesi di gravidanza: non prenda BuscofenAct, in quanto può nuocere al feto (problemi renali e cardiaci, oligoidramnios) o causare problemi durante il parto.
- Primi 6 mesi di gravidanza: non assumere a meno che non sia assolutamente necessario e consigliato dal medico (usando la dose più bassa per il minor tempo possibile). Se assunto per più di qualche giorno dalla 20ª settimana in poi, può causare problemi renali al feto.
- Allattamento: il farmaco passa nel latte materno, ma può essere usato se assunto alla dose raccomandata e per il minor tempo possibile.
- Fertilità: può compromettere la fertilità femminile, sebbene l'effetto sia reversibile alla sospensione.
Guida di veicoli ed uso di macchinari
Se usato per trattamenti a breve termine e ai dosaggi raccomandati, non influisce o influisce in modo trascurabile. Se avverte stanchezza o vertigini, eviti di guidare o usare macchinari.
BuscofenAct contiene sorbitolo
Ogni capsula contiene 95,94 mg di sorbitolo. Se le è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri o un'intolleranza ereditaria al fruttosio, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere BuscofenAct
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
Adulti e adolescenti con peso corporeo > 40 kg (dai 12 anni in su):
Dose iniziale: 1 capsula molle (400 mg). Se necessario, assumere un'ulteriore dose da 400 mg rispettando un intervallo di almeno 6 ore.
Dose massima: non superare le 3 capsule molli (1200 mg) nelle 24 ore.
Durata: solo per trattamenti a breve termine. Negli adulti, non usare per più di 3 giorni in caso di febbre o per più di 4 giorni per il trattamento del dolore senza il parere del medico.
Le capsule vanno deglutite intere con acqua, senza essere masticate.
Se prende più BuscofenAct di quanto deve
Contatti immediatamente un medico o l'ospedale più vicino. I sintomi da sovradosaggio comprendono nausea, vomito, mal di stomaco, sanguinamento gastrointestinale, mal di testa, capogiri, ronzii nelle orecchie, confusione e, nei casi più gravi, sonnolenza, convulsioni, abbassamento della pressione e problemi respiratori.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa immediatamente l’assunzione e contatti il medico se nota:
- gravi problemi di stomaco, bruciore, dolore addominale o vomito con sangue (o simile a fondi di caffè);
- feci nere o sangue nelle urine;
- difficoltà di respirazione, gonfiore di viso, labbra o gola (angioedema);
- reazioni cutanee gravi (es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS, pustolosi esantematica acuta generalizzata o eruzione fissa da farmaci);
- dolore al petto (possibile segno della sindrome di Kounis).
Altri effetti indesiderati:
- Comuni (fino a 1 persona su 10): bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, indigestione, vomito, flatulenza, diarrea, stitichezza e lievi perdite di sangue gastrointestinali (che possono causare anemia).
- Non comuni (fino a 1 persona su 100): ulcere gastrointestinali con o senza emorragia/perforazione, gastrite, stomatite, mal di testa, capogiri, insonnia, agitazione, stanchezza, disturbi alla vista, reazioni allergiche cutanee e asma.
- Rari (fino a 1 persona su 1.000): tinnito (fischi nelle orecchie), danno ai reni e aumento dell'acido urico nel sangue.
- Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): edemi, pressione alta, insufficienza cardiaca, infarto, pancreatite, insufficienza renale, alterazioni della conta ematica, depressione, meningite asettica, epatite e grave alopecia.
- Frequenza non nota: sindrome DRESS, pustolosi esantematica acuta generalizzata, eruzione fissa da farmaci, fotosensibilità cutanea, sindrome di Kounis.
Segnalazione degli effetti indesiderati: se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
5. Come conservare BuscofenAct
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire quelli non più utilizzati.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene BuscofenAct
Il principio attivo è l’ibuprofene (400 mg per capsula molle).
Gli altri componenti sono:
Contenuto delle capsule: macrogol 600, idrossido di potassio, acqua depurata.
Involucro delle capsule: gelatina, sorbitolo liquido, acqua depurata.
Inchiostro di stampa: Opacode WB nero NS-78-17821 (ossido di ferro nero E172, glicole propilenico E1520, ipromellosa 6cP).
Descrizione dell’aspetto di BuscofenAct e contenuto della confezione
Capsule molli di gelatina trasparenti, di colore giallo chiaro, forma ovale (16-18 mm), con il logo “B400” stampato in nero.
Confezioni da 6, 12 e 20 capsule in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Opella Healthcare Italy S.r.l., Piazza Belgioioso n. 2, 20121 Milano
Produttore
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o., Oddzial w Rzeszowie, ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Polonia
Formato
12 capsule
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