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Sanofi Buscofenpocket 10 bustine con ibuprofene 400mg

Sanofi Buscofenpocket 10 bustine con ibuprofene 400mg

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Descrizione

Sanofi Buscofenpocket 10 bustine con ibuprofene 400mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

BUSCOFENPOCKET 400 mg polvere orale in bustina

Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni nel caso di adolescenti o, nel caso degli adulti, dopo 4 giorni per il dolore o 3 giorni per la febbre.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è BUSCOFENPOCKET e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere BUSCOFENPOCKET
  • Come prendere BUSCOFENPOCKET
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare BUSCOFENPOCKET
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è BUSCOFENPOCKET e a cosa serve

L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali noti come Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS). Questi medicinali agiscono modificando la risposta dell’organismo al dolore, all’infiammazione e all’alta temperatura corporea.

BUSCOFENPOCKET viene usato per il trattamento sintomatico di breve durata di dolori di intensità lieve-moderata come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali e/o febbre.

BUSCOFENPOCKET 400 mg è raccomandato per adulti e adolescenti con peso corporeo pari o superiore a 40 kg (di età pari o superiore ai 12 anni).

2. Cosa deve sapere prima di prendere BUSCOFENPOCKET

Non prenda BUSCOFENPOCKET:

  • Se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se ha manifestato mancanza di fiato, asma, naso che cola, orticaria o angioedema dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri FANS.
  • Se ha mai avuto un sanguinamento o una perforazione dello stomaco o dell’intestino correlati a una precedente terapia con FANS.
  • Se ha un’ulcera o un sanguinamento attivi o ricorrenti allo stomaco o al duodeno o se ha avuto questo problema ripetutamente in passato.
  • Se soffre di grave insufficienza epatica, renale o cardiaca.
  • Se ha un sanguinamento nel cervello o un altro sanguinamento in atto.
  • Se soffre di un disturbo della formazione del sangue di origine sconosciuta (es. trombocitopenia).
  • Se è gravemente disidratato (a causa di vomito, diarrea o scarsa assunzione di liquidi).
  • Negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BUSCOFENPOCKET se:

  • Soffre di malattie ereditarie della formazione del sangue (es. porfiria intermittente acuta) o malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo).
  • Soffre o ha sofferto di malattie dell’intestino (colite ulcerosa o morbo di Crohn).
  • Ha una funzionalità renale o epatica ridotta.
  • Sta assumendo altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera o sanguinamento (corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, SSRI, acido acetilsalicilico) o altri FANS.
  • Ha problemi cardiaci (insufficienza cardiaca, angina, precedenti di attacco cardiaco, bypass, ictus) o fattori di rischio cardiovascolare (pressione alta, diabete, colesterolo alto, fumo).
  • Soffre di allergie, polipi nasali, gonfiore cronico della mucosa nasale o malattie respiratorie ostruttive croniche.
  • È appena stato sottoposto a un intervento chirurgico importante o ha problemi di coagulazione.
  • Ha un’infezione da varicella (si consiglia di evitare l'uso) o un'altra infezione in corso.
  • Ha mai sviluppato un'eruzione fissa da farmaco in passato.

Reazioni cutanee gravi

Con l’ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi (tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS, AGEP ed eruzione fissa da farmaci). Interrompa immediatamente l’uso di BUSCOFENPOCKET e contatti il medico se nota arrossamenti, vesciche, desquamazione o lesioni alle mucose.

Infezioni

BUSCOFENPOCKET può nascondere i sintomi di infezioni (come febbre e dolore), rischiando di ritardarne un trattamento adeguato (osservato nella polmonite batterica e nelle infezioni cutanee da varicella). Se i sintomi persistono o peggiorano durante un'infezione, si rivolga immediatamente al medico.

Rischio cardiovascolare e gastrointestinale

I FANS possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente a dosi elevate. Inoltre, possono causare sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale; il rischio aumenta con dosi elevate, negli anziani e in pazienti con storia di ulcere.

Bambini e adolescenti

Il medicinale non è adatto a bambini di età inferiore ai 12 anni e adolescenti con peso corporeo inferiore a 40 kg. Vi è inoltre un rischio di compromissione renale negli adolescenti disidratati.

Altri medicinali e BUSCOFENPOCKET

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali, in particolare: corticosteroidi, altri FANS, anticoagulanti e antipiastrinici, diuretici (inclusi quelli risparmiatori di potassio), ACE-inibitori, antagonisti dell'angiotensina-II, beta-bloccanti, metotrexato, tacrolimus, ciclosporina, zidovudina, sulfaniluree, probenecid, sulfinpirazone, aminoglicosidi, digossina, fenitoina, litio, chinolonici, colestiramina, inibitori del CYP2C9 (es. voriconazolo, fluconazolo), mifepristone, bifosfonati, pentossifillina o estratti vegetali come il Ginkgo biloba.

BUSCOFENPOCKET con alcol

L’assunzione di alcol deve essere evitata durante il trattamento con ibuprofene in quanto può aggravare le reazioni avverse, soprattutto a carico dello stomaco o del sistema nervoso.

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Gravidanza: Non prenda BUSCOFENPOCKET negli ultimi tre mesi di gravidanza poiché può nuocere al feto o causare problemi durante il parto. Non deve assumerlo nei primi 6 mesi se non strettamente necessario e su consiglio medico (dalla 20ª settimana può causare problemi renali al feto e oligoidramnios).
  • Allattamento: Piccole quantità passano nel latte materno; l'uso a breve termine alle dosi raccomandate solitamente non richiede di interrompere l'allattamento.
  • Fertilità: Il farmaco può compromettere la fertilità femminile (effetto reversibile alla sospensione).

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L'ibuprofene ha un'influenza generalmente trascurabile, ma in casi isolati possono verificarsi stanchezza, capogiri o disturbi della vista che possono compromettere la capacità di reazione.

Informazioni sugli eccipienti

Il medicinale contiene isomaltitolo (E 953): se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere BUSCOFENPOCKET

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Adulti e adolescenti (pari o superiori a 40 kg e dai 12 anni in poi): La dose iniziale è di 1 bustina. Se necessario, si può assumere un’ulteriore bustina rispettando un intervallo di almeno 6 ore tra le dosi. Non assumere più di 3 bustine nelle 24 ore.

Modo di somministrazione: Mettere la polvere orale sulla lingua, lasciarla dissolvere e poi inghiottirla; non è necessaria acqua. Per i pazienti con uno stomaco delicato, si raccomanda di assumere il medicinale durante i pasti.

Durata del trattamento: Negli adulti non deve essere assunto per più di 4 giorni in caso di dolore o 3 giorni in caso di febbre. Negli adolescenti (dai 12 anni) non deve essere usato per più di 3 giorni.

Se prende più BUSCOFENPOCKET di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente un medico o l'ospedale più vicino. I sintomi possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito (anche con tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione, sonnolenza, vertigini, convulsioni e problemi respiratori.

Se dimentica di prendere BUSCOFENPOCKET

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza; prosegua con la dose successiva come da programma.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda l’assunzione e si rivolga immediatamente a un medico se manifesta:

  • Segni di sanguinamento intestinale (forti dolori addominali, feci nere o catramose, vomito di sangue o materiale scuro).
  • Segni di reazioni allergiche gravi (gonfiore di viso, lingua o gola, difficoltà a respirare, asma grave, shock).
  • Gravi reazioni cutanee o desquamazione (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS, pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Altri possibili effetti indesiderati:

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): capogiro, stanchezza, mal di testa, mal di stomaco, dispepsia, diarrea, bruciore di stomaco, nausea, vomito, flatulenza, stitichezza, eruzioni cutanee.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): rinite, reazioni di ipersensibilità, formicolio, sonnolenza, agitazione, insonnia, ansia, orticaria, prurito, disturbi della vista o dell’udito, vertigini, tinnito, asma, gastrite, ulcere gastrointestinali, epatite, ingiallimento della pelle o degli occhi, problemi renali (es. insufficienza renale, edema).
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): depressione, confusione, sintomi di meningite asettica, danni al nervo ottico, necrosi papillare renale, ritenzione idrica.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): alterazioni della conta ematica (anemia, leucopenia, trombocitopenia), reazioni psicotiche, pressione alta, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, pancreatite, insufficienza epatica, alopecia.
  • Frequenza non nota: pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), sindrome DRESS, eruzione fissa da farmaci.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare BUSCOFENPOCKET

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sulla bustina dopo "Scad.". Il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare quelli che non utilizza più.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BUSCOFENPOCKET

Il principio attivo è: ibuprofene. Ogni bustina contiene 400 mg di ibuprofene.

Gli altri componenti sono: saccarosio, isomaltitolo (E 953), xilitolo, acido citrico, acesulfame potassico, aroma limone, aroma arancia, trigliceridi a media catena.

Descrizione dell’aspetto di BUSCOFENPOCKET e contenuto della confezione

Polvere orale in bustina. Disponibile in confezioni da 12 bustine.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttori

Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. – Viale Bodio 37/B, Milano

Produttori:

Famar Nederland B.V. – Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Paesi Bassi

Delpharm Milano S.r.l. – Via Giovanni XXIII 2, 20021 Baranzate (MI), Italia

Formato

10c bustine

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fabio
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