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Sanofi Buscofenpocket 10 bustine con ibuprofene 400mg
Buscofenpocket è un farmaco a base di ibuprofene al dosaggio di 400 mg utile per contrastare i dolori mestruali, il mal di testa e i mal di denti. Formato 10 bustine
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Descrizione
Sanofi Buscofenpocket 10 bustine con ibuprofene 400mg
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
BUSCOFENPOCKET 400 mg polvere orale in bustina
Ibuprofene
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni nel caso di adolescenti o, nel caso degli adulti, dopo 4 giorni per il dolore o 3 giorni per la febbre.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è BUSCOFENPOCKET e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere BUSCOFENPOCKET
- Come prendere BUSCOFENPOCKET
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare BUSCOFENPOCKET
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos’è BUSCOFENPOCKET e a cosa serve
L’ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali noti come Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS). Questi medicinali agiscono modificando la risposta dell’organismo al dolore, all’infiammazione e all’alta temperatura corporea.
BUSCOFENPOCKET viene usato per il trattamento sintomatico di breve durata di dolori di intensità lieve-moderata come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali e/o febbre.
BUSCOFENPOCKET 400 mg è raccomandato per adulti e adolescenti con peso corporeo pari o superiore a 40 kg (di età pari o superiore ai 12 anni).
2. Cosa deve sapere prima di prendere BUSCOFENPOCKET
Non prenda BUSCOFENPOCKET:
- Se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- Se ha manifestato mancanza di fiato, asma, naso che cola, orticaria o angioedema dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri FANS.
- Se ha mai avuto un sanguinamento o una perforazione dello stomaco o dell’intestino correlati a una precedente terapia con FANS.
- Se ha un’ulcera o un sanguinamento attivi o ricorrenti allo stomaco o al duodeno o se ha avuto questo problema ripetutamente in passato.
- Se soffre di grave insufficienza epatica, renale o cardiaca.
- Se ha un sanguinamento nel cervello o un altro sanguinamento in atto.
- Se soffre di un disturbo della formazione del sangue di origine sconosciuta (es. trombocitopenia).
- Se è gravemente disidratato (a causa di vomito, diarrea o scarsa assunzione di liquidi).
- Negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere BUSCOFENPOCKET se:
- Soffre di malattie ereditarie della formazione del sangue (es. porfiria intermittente acuta) o malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo).
- Soffre o ha sofferto di malattie dell’intestino (colite ulcerosa o morbo di Crohn).
- Ha una funzionalità renale o epatica ridotta.
- Sta assumendo altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera o sanguinamento (corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, SSRI, acido acetilsalicilico) o altri FANS.
- Ha problemi cardiaci (insufficienza cardiaca, angina, precedenti di attacco cardiaco, bypass, ictus) o fattori di rischio cardiovascolare (pressione alta, diabete, colesterolo alto, fumo).
- Soffre di allergie, polipi nasali, gonfiore cronico della mucosa nasale o malattie respiratorie ostruttive croniche.
- È appena stato sottoposto a un intervento chirurgico importante o ha problemi di coagulazione.
- Ha un’infezione da varicella (si consiglia di evitare l'uso) o un'altra infezione in corso.
- Ha mai sviluppato un'eruzione fissa da farmaco in passato.
Reazioni cutanee gravi
Con l’ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi (tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS, AGEP ed eruzione fissa da farmaci). Interrompa immediatamente l’uso di BUSCOFENPOCKET e contatti il medico se nota arrossamenti, vesciche, desquamazione o lesioni alle mucose.
Infezioni
BUSCOFENPOCKET può nascondere i sintomi di infezioni (come febbre e dolore), rischiando di ritardarne un trattamento adeguato (osservato nella polmonite batterica e nelle infezioni cutanee da varicella). Se i sintomi persistono o peggiorano durante un'infezione, si rivolga immediatamente al medico.
Rischio cardiovascolare e gastrointestinale
I FANS possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente a dosi elevate. Inoltre, possono causare sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale; il rischio aumenta con dosi elevate, negli anziani e in pazienti con storia di ulcere.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non è adatto a bambini di età inferiore ai 12 anni e adolescenti con peso corporeo inferiore a 40 kg. Vi è inoltre un rischio di compromissione renale negli adolescenti disidratati.
Altri medicinali e BUSCOFENPOCKET
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali, in particolare: corticosteroidi, altri FANS, anticoagulanti e antipiastrinici, diuretici (inclusi quelli risparmiatori di potassio), ACE-inibitori, antagonisti dell'angiotensina-II, beta-bloccanti, metotrexato, tacrolimus, ciclosporina, zidovudina, sulfaniluree, probenecid, sulfinpirazone, aminoglicosidi, digossina, fenitoina, litio, chinolonici, colestiramina, inibitori del CYP2C9 (es. voriconazolo, fluconazolo), mifepristone, bifosfonati, pentossifillina o estratti vegetali come il Ginkgo biloba.
BUSCOFENPOCKET con alcol
L’assunzione di alcol deve essere evitata durante il trattamento con ibuprofene in quanto può aggravare le reazioni avverse, soprattutto a carico dello stomaco o del sistema nervoso.
Gravidanza, allattamento e fertilità
- Gravidanza: Non prenda BUSCOFENPOCKET negli ultimi tre mesi di gravidanza poiché può nuocere al feto o causare problemi durante il parto. Non deve assumerlo nei primi 6 mesi se non strettamente necessario e su consiglio medico (dalla 20ª settimana può causare problemi renali al feto e oligoidramnios).
- Allattamento: Piccole quantità passano nel latte materno; l'uso a breve termine alle dosi raccomandate solitamente non richiede di interrompere l'allattamento.
- Fertilità: Il farmaco può compromettere la fertilità femminile (effetto reversibile alla sospensione).
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L'ibuprofene ha un'influenza generalmente trascurabile, ma in casi isolati possono verificarsi stanchezza, capogiri o disturbi della vista che possono compromettere la capacità di reazione.
Informazioni sugli eccipienti
Il medicinale contiene isomaltitolo (E 953): se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere BUSCOFENPOCKET
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
Adulti e adolescenti (pari o superiori a 40 kg e dai 12 anni in poi): La dose iniziale è di 1 bustina. Se necessario, si può assumere un’ulteriore bustina rispettando un intervallo di almeno 6 ore tra le dosi. Non assumere più di 3 bustine nelle 24 ore.
Modo di somministrazione: Mettere la polvere orale sulla lingua, lasciarla dissolvere e poi inghiottirla; non è necessaria acqua. Per i pazienti con uno stomaco delicato, si raccomanda di assumere il medicinale durante i pasti.
Durata del trattamento: Negli adulti non deve essere assunto per più di 4 giorni in caso di dolore o 3 giorni in caso di febbre. Negli adolescenti (dai 12 anni) non deve essere usato per più di 3 giorni.
Se prende più BUSCOFENPOCKET di quanto deve
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente un medico o l'ospedale più vicino. I sintomi possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito (anche con tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione, sonnolenza, vertigini, convulsioni e problemi respiratori.
Se dimentica di prendere BUSCOFENPOCKET
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza; prosegua con la dose successiva come da programma.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Sospenda l’assunzione e si rivolga immediatamente a un medico se manifesta:
- Segni di sanguinamento intestinale (forti dolori addominali, feci nere o catramose, vomito di sangue o materiale scuro).
- Segni di reazioni allergiche gravi (gonfiore di viso, lingua o gola, difficoltà a respirare, asma grave, shock).
- Gravi reazioni cutanee o desquamazione (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS, pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Altri possibili effetti indesiderati:
- Comuni (fino a 1 persona su 10): capogiro, stanchezza, mal di testa, mal di stomaco, dispepsia, diarrea, bruciore di stomaco, nausea, vomito, flatulenza, stitichezza, eruzioni cutanee.
- Non comuni (fino a 1 persona su 100): rinite, reazioni di ipersensibilità, formicolio, sonnolenza, agitazione, insonnia, ansia, orticaria, prurito, disturbi della vista o dell’udito, vertigini, tinnito, asma, gastrite, ulcere gastrointestinali, epatite, ingiallimento della pelle o degli occhi, problemi renali (es. insufficienza renale, edema).
- Rari (fino a 1 persona su 1.000): depressione, confusione, sintomi di meningite asettica, danni al nervo ottico, necrosi papillare renale, ritenzione idrica.
- Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): alterazioni della conta ematica (anemia, leucopenia, trombocitopenia), reazioni psicotiche, pressione alta, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, pancreatite, insufficienza epatica, alopecia.
- Frequenza non nota: pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), sindrome DRESS, eruzione fissa da farmaci.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
5. Come conservare BUSCOFENPOCKET
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sulla bustina dopo "Scad.". Il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare quelli che non utilizza più.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene BUSCOFENPOCKET
Il principio attivo è: ibuprofene. Ogni bustina contiene 400 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono: saccarosio, isomaltitolo (E 953), xilitolo, acido citrico, acesulfame potassico, aroma limone, aroma arancia, trigliceridi a media catena.
Descrizione dell’aspetto di BUSCOFENPOCKET e contenuto della confezione
Polvere orale in bustina. Disponibile in confezioni da 12 bustine.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttori
Titolare AIC: Opella Healthcare Italy S.r.l. – Viale Bodio 37/B, Milano
Produttori:
Famar Nederland B.V. – Industrieweg 1, 5531 AD Bladel, Paesi Bassi
Delpharm Milano S.r.l. – Via Giovanni XXIII 2, 20021 Baranzate (MI), Italia
Formato
10c bustine
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