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Descrizione

Daktarin Soluzione Cutanea Antimicotica 30ml 2%

Foglio Illustrativo: Informazioni per il Paziente

DAKTARIN DERMATOLOGICO 20 mg/g soluzione cutanea

Miconazolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio

  • Che cos’è DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea
  • Come usare DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea e a cosa serve

DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea contiene miconazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali denominati antimicotici, usati per trattare le infezioni da funghi.

DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea è un medicinale per uso dermatologico indicato per il trattamento delle infezioni delle unghie provocate da funghi (dermatofiti) o da lieviti (Candida), eventualmente complicate da infezioni batteriche.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea

Non usi DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea

se è allergico al miconazolo, ad altri medicinali antifungini simili o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);

nei neonati e nei bambini fino a 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea:

se dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione, soprattutto per uso prolungato, interrompa il trattamento e contatti il medico;

eviti il contatto con gli occhi;lavi attentamente le mani dopo ciascuna applicazione, a meno che il trattamento interessi le stesse mani;

poiché la soluzione cutanea contiene alcol, eviti il contatto con ferite aperte e membrane mucose. In questi casi, utilizzi DAKTARIN DERMATOLOGICO crema.

È consigliabile applicare le seguenti misure igieniche atte a evitare le sorgenti di infezioni o reinfezioni:

tenga separati asciugamani e biancheria intima per uso personale allo scopo di evitare l'infezione di altre persone;

cambi regolarmente gli indumenti che vengono in contatto con la zona infetta per evitare di reinfettarsi.

Nota: DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea non macchia la pelle né gli indumenti.

Altri medicinali e DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Come per gli altri medicinali per uso locale, le interazioni importanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Avverta il suo medico o farmacista se sta assumendo:

anticoagulanti orali (medicinali che ostacolano la coagulazione del sangue) come il warfarin: DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea può modificarne l’effetto;

altri farmaci ipoglicemizzanti orali (medicinali usati nel trattamento del diabete) e fenitoina (un medicinale antiepilettico): l’efficacia e gli effetti indesiderati possono essere aumentati se somministrati contemporaneamente al miconazolo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. In caso di gravidanza accertata o presunta, consulti il medico che valuterà se prescrivere DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea. Usi con cautela il prodotto durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Il medicinale contiene glicole propilenico, che può causare irritazione cutanea, e alcol etilico. Per chi svolge attività sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcol etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

3. Come usare DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Solo per uso esterno. Utilizzi il prodotto ogni giorno per avere risultati ottimali.

Quanto, quando e come applicarlo

Quantità: Applichi la quantità di soluzione necessaria a ricoprire l’unghia infetta.

Frequenza e durata: 1-2 volte al giorno. Continui il trattamento ininterrottamente anche dopo la caduta dell'unghia infetta (per lo più dopo 2-3 settimane), fino alla sua completa ricrescita e alla guarigione definitiva delle lesioni (raramente prima di 3 mesi).

Modalità d'applicazione: Tagli le unghie infette più corte possibile. Applichi la soluzione con il pennello inserito nel tappo del flacone. Spennelli la soluzione sull'unghia infetta, tutt'intorno ad essa e, se possibile, sotto di essa, e lasci asciugare. Una volta asciutta, la soluzione forma un film occlusivo sull'unghia.

Attenzione: Prima dell’applicazione successiva, è necessario che pulisca l'unghia con acetone (lo stesso usato per rimuovere lo smalto). Se non esegue questo procedimento, gli strati sovrapposti diventano troppo spessi e la soluzione non può più raggiungere l'unghia.

Se usa più DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea di quanto deve

L'uso eccessivo del prodotto può provocare rossore, gonfiore o una sensazione di bruciore. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

In caso di ingestione accidentale di grandi quantitativi, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. L'ingestione accidentale può provocare irritazione gastrica. Inoltre, poiché la soluzione contiene alcol, è necessario considerare la quantità di alcol eventualmente ingerita, soprattutto nei bambini.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In rari casi può verificarsi, in corrispondenza del sito di applicazione, rossore, sensazione di irritazione, di lieve bruciore o prurito. In questi casi interrompa il trattamento e consulti il medico o il farmacista.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

  • Grave reazione allergica che compare rapidamente (reazioni anafilattiche)
  • Allergia
  • Gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua (angioedema)
  • Eruzione cutanea (orticaria, rash)
  • Dermatite da contatto (infiammazione della cute)
  • Eritema
  • Prurito e sensazione di bruciore della pelle
  • Irritazioni e altre reazioni al sito di applicazione

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo ufficiale dell'Aifa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la parola "Scad.". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene DAKTARIN DERMATOLOGICO soluzione cutanea

Il principio attivo è il miconazolo. 100 ml di soluzione contengono 2 g di miconazolo.

Gli altri componenti sono: resina acrilica, resina acrilica polimerizzata, glicole propilenico, alcol.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione

Soluzione cutanea in flacone da 30 ml al 2%.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma.

Produttore

LUSOMEDICAMENTA - Sociedade Tecnica Farmacêutica S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B.

Formato

30 ml