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Diclofenac Sandoz gel 50g 1%

Diclofenac Sandoz farmaco generico analgesico gel 50g 1%

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Descrizione

Diclofenac Sandoz farmaco generico analgesico gel 50g 1%

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Diclofenac Sandoz Gel

Diclofenac sodico

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Diclofenac Sandoz Gel e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Diclofenac Sandoz Gel
  • Come usare Diclofenac Sandoz Gel
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Diclofenac Sandoz Gel
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Diclofenac Sandoz Gel e a cosa serve

Diclofenac Sandoz Gel contiene il principio attivo diclofenac sodico. Il diclofenac appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ed è usato per ridurre il dolore e l’infiammazione.

Diclofenac Sandoz Gel è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che interessano:

  • Articolazioni
  • Muscoli
  • Tendini e legamenti

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Diclofenac Sandoz Gel

Non usi Diclofenac Sandoz Gel:

  • Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • Se in passato ha avuto i sintomi di una reazione allergica come asma (ad es. sibilo e respiro affannoso), angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione e/o di respirazione), orticaria (eruzione cutanea), o forme acute di infiammazione del naso (riniti acute) dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
  • Se è nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
  • Se il paziente è un bambino o un adolescente al di sotto dei 14 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Diclofenac Sandoz Gel.

Faccia particolare attenzione:

  • Non ingerisca Diclofenac Sandoz Gel; si lavi le mani dopo l’uso;
  • Non applichi Diclofenac Sandoz Gel sulla pelle lesa, malata o con ferite aperte;
  • Eviti che Diclofenac Sandoz Gel entri in contatto con gli occhi o con le mucose ad esempio della bocca o della vagina. Se ciò si verifica, lavi subito la zona con acqua corrente e contatti il medico;
  • Non usi Diclofenac Sandoz Gel con un bendaggio occlusivo, ossia ricoprendo la zona malata con una pellicola di plastica che non fa passare l’aria. Può invece usare Diclofenac Sandoz Gel con una garza che lasci passare l’aria;
  • Se manifesta eruzioni sulla pelle, interrompa il trattamento con Diclofenac Sandoz Gel;
  • Se usa il diclofenac su ampie aree di pelle e per lunghi periodi di tempo, è possibile che manifesti effetti indesiderati che coinvolgono tutto l’organismo; non utilizzi Diclofenac Sandoz Gel in quantità maggiori o per un periodo di tempo superiore a quanto riportato in questo foglio, salvo giudizio del medico.

Bambini e adolescenti

Diclofenac Sandoz Gel non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età.

Altri medicinali e Diclofenac Sandoz Gel

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

È improbabile che Diclofenac Sandoz Gel interagisca con altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza:

Diclofenac Sandoz Gel non deve essere usato durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, salvo in casi di effettiva necessità e su indicazione del medico. Se desidera rimanere incinta o è nel primo o secondo trimestre di gravidanza e deve usare il diclofenac, prenda la dose più bassa per il più breve tempo possibile.

Diclofenac Sandoz Gel non deve essere usato durante il terzo trimestre di gravidanza perché può causare gravi danni al bambino e alla madre.

Le forme orali (ad es. compresse) di diclofenac possono causare effetti avversi nel nascituro; non è noto se lo stesso rischio si presenti con il diclofenac quando viene utilizzato sulla pelle.

Allattamento:

Il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Non deve usare Diclofenac Sandoz Gel durante l’allattamento se non ha prima consultato il medico. Se sta allattando, non applichi Diclofenac Sandoz Gel sul seno, su ampie aree di pelle e per lunghi periodi di tempo.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Diclofenac Sandoz Gel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Diclofenac Sandoz Gel contiene glicole propilenico

Questo medicinale contiene 250 mg di glicole propilenico per grammo di gel, che può causare irritazione della pelle.

3. Come usare Diclofenac Sandoz Gel

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Metodo di somministrazione:

Diclofenac Sandoz Gel è solo per uso cutaneo.

Il gel viene applicato sulle parti interessate del corpo e delicatamente strofinato sulla pelle. Successivamente, le mani devono essere asciugate con un panno di carta e poi lavate, a meno che le mani non siano la zona da trattare.

Se viene applicato troppo gel accidentalmente, l'eccesso deve essere asciugato con un panno di carta, il quale deve essere smaltito con i rifiuti domestici per evitare che il prodotto non utilizzato raggiunga l'ambiente acquatico.

Prima di applicare una benda, il gel deve essere lasciato asciugare per alcuni minuti sulla pelle.

Uso negli adulti e adolescenti tra i 14 e i 18 anni:

Applichi Diclofenac Sandoz Gel 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare e frizioni leggermente. La quantità di medicinale da usare dipende dall’estensione della zona da trattare (quantità variabile tra una ciliegia e una noce).

Consulti il medico se la malattia non si risolve entro 7 giorni dall’inizio del trattamento o se nota un peggioramento dei sintomi.

Uso nei bambini sotto i 14 anni di età:

Diclofenac Sandoz Gel non deve essere usato nei bambini sotto i 14 anni di età.

Uso nei pazienti anziani (sopra i 65 anni di età):

I pazienti anziani possono usare le dosi previste per gli adulti.

Se usa più Diclofenac Sandoz Gel di quanto deve:

In caso di ingestione o uso di una dose eccessiva di Diclofenac Sandoz Gel, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Dopo l’applicazione sulla pelle, la quantità di diclofenac che raggiunge il sangue è molto bassa, quindi è improbabile che si verifichino effetti da sovradosaggio. Se ingerisce il contenuto di un intero tubo di gel, può manifestare effetti indesiderati simili a quelli osservati dopo l’ingestione di compresse di diclofenac.

Se dimentica di usare Diclofenac Sandoz Gel:

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Prenda la dose successiva all'orario abituale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Reazioni di vario tipo sulla pelle caratterizzate da eruzione cutanea, arrossamento, irritazione, prurito e gonfiore (dermatite, eczema).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Infiammazione della pelle con comparsa di bolle (dermatite bollosa).

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

  • Reazioni allergiche inclusa orticaria;
  • Angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione e/o di respirazione);
  • Eruzione sulla pelle con comparsa di pustole;
  • Asma (ad es. sibilo e respiro affannoso);
  • Comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle in seguito all’esposizione alla luce del sole o a lampade solari (fotosensibilità).

Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • Sensazione di bruciore nel sito di applicazione;
  • Pelle secca.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Diclofenac Sandoz Gel

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Proteggere dal calore.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Diclofenac Sandoz Gel:

Il principio attivo è il diclofenac sodico. 100 g di gel contengono 1 g di diclofenac sodico.

Gli altri componenti sono: acqua depurata, alcool isopropilico, idrossipropilmetilcellulosa, glicole propilenico, polietilenglicole-7-gliceril-cocoato.

Descrizione dell’aspetto di Diclofenac Sandoz Gel e contenuto della confezione:

Tubo da 50 g o 100 g di gel.

È possibile che non tutte le confezioni siano in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Sandoz S.p.A. – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA) – Italia

Produttore:

FAMAR A.V.E. – 49th km National Road Athens-Lamia – 19011 Avlona Attiki – Grecia

Formato

50 grammi