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Dicloreum Antinfiammatorio Locale 10 Cerotti 180 Mg

Alfasigma Dicloreum Antinfiammatorio Locale 10 Cerotti 180 Mg

Prezzo di listino €26,50
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Descrizione

Alfasigma Dicloreum Antinfiammatorio Locale 10 Cerotti 180 Mg

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Dicloreum Antinfiammatorio Locale 180 mg cerotti medicati

Diclofenac idrossietilpirrolidina

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo il periodo di trattamento indicato (7 giorni negli adolescenti, 14 giorni negli adulti).

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Dicloreum Antinfiammatorio Locale e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Dicloreum Antinfiammatorio Locale
  • Come usare Dicloreum Antinfiammatorio Locale
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Dicloreum Antinfiammatorio Locale
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Dicloreum Antinfiammatorio Locale e a cosa serve

Dicloreum Antinfiammatorio Locale è un cerotto medicato da applicare sulla pelle contenente il principio attivo diclofenac idrossietilpirrolidina, che appartiene a una categoria di farmaci detti antinfiammatori non steroidei (FANS).

Dicloreum Antinfiammatorio Locale è indicato per trattare a livello locale il dolore e l’infiammazione di articolazioni, di muscoli, di tendini e di legamenti dovuti a malattie reumatiche o a traumi.

2. Cosa deve sapere prima di usare Dicloreum Antinfiammatorio Locale

Non usi Dicloreum Antinfiammatorio Locale:

  • Se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se è allergico a farmaci contenenti acido acetilsalicilico (es. aspirina), ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) oppure a un disinfettante detto isopropanolo.
  • In caso di precedenti attacchi d’asma, eruzione cutanea (orticaria) o raffreddore (rinite acuta) verificatisi in seguito all’assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS.
  • In caso di pelle danneggiata, indipendentemente dal tipo di lesione: reazioni allergiche (dermatite essudativa, eczema), lesione infetta, bruciature o ferite.
  • Se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
  • Se soffre di lesioni dell’apparato digerente (ulcera peptica attiva).

Nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

  • L’impiego, soprattutto se prolungato e su superfici estese della pelle, degli antinfiammatori ad uso locale potrebbe dare origine a effetti indesiderati sull’organismo.
  • Il cerotto medicato deve essere applicato solo su pelle intatta, sana e senza ferite o lesioni aperte.
  • Presti attenzione che i cerotti non vengano in contatto con gli occhi o le mucose.
  • Il cerotto medicato non deve essere applicato con un bendaggio stretto che non lascia passare aria, né quando si fa il bagno o la doccia.
  • Per minimizzare gli effetti indesiderati, utilizzi la più bassa dose efficace per la più breve durata possibile.

Usi Dicloreum Antinfiammatorio Locale solo dopo aver consultato il medico se:

Soffre di malattie renali, cardiache o epatiche, se ha sofferto in passato di ulcera peptica, malattie infiammatorie intestinali o predisposizione al sanguinamento.

È un paziente anziano, poiché maggiormente predisposto agli effetti indesiderati.

Ha o ha avuto in passato reazioni allergiche ai FANS.

Precauzioni durante l'uso:

Interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico in caso di comparsa di eruzione cutanea (rash) dopo l'applicazione.

Eviti di esporsi eccessivamente al sole durante l’uso e per circa un giorno dopo la rimozione del cerotto per ridurre il rischio di fotosensibilizzazione.

Altri medicinali e Dicloreum Antinfiammatorio Locale

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non somministri contemporaneamente per via locale o sistemica un altro medicinale a base di diclofenac o altri FANS. L'assorbimento sistemico è comunque molto basso.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: Non usi il cerotto negli ultimi 3 mesi di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto e problemi durante il parto. Durante i primi 6 mesi, usi il prodotto solo se strettamente necessario e su indicazione medica.

Allattamento: Poiché il diclofenac passa nel latte materno, le donne che allattano devono consultare il medico prima dell'uso, evitando di applicare il cerotto sul seno, su vaste aree o per lunghi periodi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Dicloreum Antinfiammatorio Locale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Il medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate), glicole propilenico che può causare irritazione cutanea e un profumo contenente numerosi allergeni.

3. Come usare Dicloreum Antinfiammatorio Locale

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Modalità d’impiego:

Applicare un cerotto per volta esclusivamente sulla pelle intatta e sana.

Solo per uso cutaneo.

Uso negli adulti:

La dose abituale è di 1 o 2 cerotti al giorno (un'applicazione ogni 12 o 24 ore) per un periodo fino a 14 giorni.

Uso negli adolescenti (16 anni e oltre):

Se il prodotto è necessario per più di 7 giorni o se i sintomi peggiorano, consultare un medico.

Bambini e adolescenti sotto i 16 anni:

Il medicinale non deve essere usato in questa fascia d'età.

Come applicare il cerotto:

  • Tagli la busta lungo il segno indicato.
  • Estragga il cerotto, rimuova la pellicola di protezione trasparente e lo applichi sulla zona dolorante.
  • Se necessario, il cerotto può essere tenuto fermo con una fascia elastica.
  • Richiuda accuratamente la busta premendo sul cordoncino di chiusura.

Se usa più Dicloreum di quanto deve

In caso di utilizzo di dosi eccessive o ingestione accidentale, si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): Eruzione cutanea, eritema, eczema, dermatite allergica o da contatto, prurito, reazioni nella sede di applicazione.
  • Rari (fino a 1 su 1.000): Dermatite bollosa, secchezza della pelle.
  • Molto rari (fino a 1 su 10.000): Reazioni allergiche (orticaria, reazioni anafilattoidi, edema angioneurotico), pustole, asma, reazioni di fotosensibilità.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Dicloreum Antinfiammatorio Locale

  • Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
  • Conservare nella confezione originale a temperatura inferiore a 30 °C.
  • Validità dopo prima apertura: 3 mesi, a condizione che la busta venga correttamente richiusa.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminarlo.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Dicloreum Antinfiammatorio Locale

Il principio attivo è il diclofenac idrossietilpirrolidina. Un cerotto medicato contiene 180 mg di diclofenac idrossietilpirrolidina (pari a 140 mg di diclofenac sodico).

Gli altri componenti sono: gelatina, povidone, d-sorbitolo soluzione al 70%, caolino, titanio diossido, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), edetato disodico, acido tartarico, diidrossialluminio aminoacetato, caramellosa sodica, poliacrilato sodico, 1,3-butilen glicole, polisorbato 80, profumo, acqua purificata, feltro sintetico, film plastico.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione

Cerotti medicati. La confezione contiene 5, 8 o 10 cerotti medicati (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)

Produttore

Altergon Italia S.r.l. – Morra De Sanctis (AV)

Formato

10 cerotti