Dicloreum Antinfiammatorio Locale *schiuma 50g 3%

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Dicloreum Antinfiammatorio Locale schiuma 50g 3%

Marca: Dicloreum

SKU: 042685040

Dicloreum Schiuma è un farmaco di automedicazione a base di diclofenac, per contrastare i dolori articolari e ai muscoli. Formato: 50 grammi

  • Farmaci di automedicazione

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Dicloreum Antinfiammatorio Locale *schiuma 50g 3%

Dicloreum Antinfiammatorio Locale schiuma 50g 3%

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Descrizione

Dicloreum Antinfiammatorio Locale schiuma 50g 3%

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Dicloreum Antinfiammatorio Locale 3% schiuma cutanea, contenitore sotto pressione

Diclofenac

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.   

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.   

Contenuto di questo foglio:   

  • Che cos’è Dicloreum Antinfiammatorio Locale e a cosa serve   
  • Cosa deve sapere prima di usare Dicloreum Antinfiammatorio Locale
  • Come usare Dicloreum Antinfiammatorio Locale
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Dicloreum Antinfiammatorio Locale
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Dicloreum Antinfiammatorio Locale e a cosa serve

  • Dicloreum Antinfiammatorio Locale è una schiuma da applicare sulla pelle contenente il principio attivo diclofenac, che appartiene a una categoria di farmaci detti antinfiammatori non steroidei (FANS).
  • Dicloreum Antinfiammatorio Locale è indicato per trattare a livello locale il dolore e l’infiammazione di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti dovuti a malattie reumatiche o traumi.

2. Cosa deve sapere prima di usare Dicloreum Antinfiammatorio Locale

Non usi Dicloreum Antinfiammatorio Locale:

  • se è allergico al diclofenac o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è allergico all'acido acetilsalicilico (es. aspirina), ad altri FANS oppure al disinfettante isopropanolo;
  • in caso di precedenti attacchi d’asma, eruzione cutanea (orticaria) o raffreddore verificatisi in seguito all'assunzione di acido acetilsalicilico, altri FANS o isopropanolo;
  • se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare danni al cuore, ai polmoni e ai reni del feto (vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
  • nei bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni di età, in quanto non si conoscono i dati sulla sicurezza e l’efficacia in questa fascia d’età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Dicloreum Antinfiammatorio Locale:

L’impiego, soprattutto se prolungato e su superfici estese della pelle, degli antinfiammatori a uso locale potrebbe dare origine a effetti indesiderati sistemici.

Usi il prodotto solo su pelle intatta, non malata, che non presenta ferite o lesioni aperte.

Usi la schiuma solo con fasciature che lascino passare l’aria e non con bendaggi stretti.

Presti attenzione affinché la schiuma non venga a contatto con gli occhi ed eviti di ingerirla.

Usi il medicinale con particolare cautela se ha avuto in passato reazioni allergiche (asma, eruzioni, raffreddore allergico acuto) ai FANS o antidolorifici, se soffre d’asma, broncopneumopatie croniche ostruttive, raffreddore allergico o polipi nasali (rischio di attacchi d'asma o edema di Quincke).

Se è un paziente anziano o soffre di problemi allo stomaco, deve evitare di assumere contemporaneamente altri FANS per bocca, supposta o iniezione.

Interrompa il trattamento e si rivolga al medico in caso di comparsa di eruzione cutanea dopo l'applicazione.

Eviti di esporsi eccessivamente al sole durante l’uso per prevenire fenomeni di fotosensibilizzazione.

Altri medicinali e Dicloreum Antinfiammatorio Locale

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. L'assorbimento sistemico attraverso la pelle è molto basso, rendendo le interazioni improbabili, ma in caso di uso ad alte dosi e prolungato è opportuno consultare il medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: Non usi la schiuma negli ultimi 3 mesi di gravidanza poiché i FANS possono danneggiare il feto (cuore, polmoni, reni), prolungare il sanguinamento e ritardare il travaglio. Non usi il medicinale durante i primi 6 mesi di gravidanza se non strettamente necessario e su indicazione del medico (usando la dose più bassa per il tempo più breve possibile).

Allattamento: Il diclofenac passa in piccole quantità nel latte materno. Le donne che allattano possono utilizzare il medicinale solo sotto consiglio medico, evitando di applicarlo sul seno, su vaste aree di pelle o per periodi prolungati.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Dicloreum Antinfiammatorio Locale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

  • Contiene potassio sorbato (può causare dermatiti da contatto).
  • Contiene alcol benzilico (7,5 mg per dose), che può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.
  • Contiene una profumazione menta/eucalipto con geraniolo, limonene e linalolo (possono causare reazioni allergiche).

3. Come usare Dicloreum Antinfiammatorio Locale

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Modalità d’impiego:

  • Agiti la bomboletta prima dell’uso e, tenendola capovolta, prema l’apposito erogatore.
  • Per ogni applicazione, spruzzi una massa circolare di schiuma di 3-5 centimetri di diametro sul palmo della mano e la applichi sulla zona da trattare.
  • Prosegua con massaggi delicati fino a completo assorbimento.
  • Lavare sempre le mani dopo ogni applicazione per evitare che anch'esse risultino trattate.
  • (Nota: Il prodotto può essere usato in combinazione con ultrasuoni; per la ionoforesi va applicato al polo negativo).

Adulti e adolescenti (dai 14 ai 18 anni)

Applichi la schiuma da 1 a 3 volte al giorno o secondo prescrizione medica.

Usare solo per brevi periodi di trattamento. Negli adolescenti, se il medicinale è necessario per più di 7 giorni o se i sintomi peggiorano, consultare un medico.

Bambini al di sotto dei 14 anni

Il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 14 anni.

Se usa più Dicloreum Antinfiammatorio Locale di quanto deve

L'assorbimento sistemico è basso, ma in caso di utilizzo di dosi eccessive o di ingestione accidentale per bocca, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): sfogo sulla pelle (eruzione cutanea), intenso arrossamento, vescicole (eczema, eritema), dermatite (inclusa dermatite da contatto), prurito.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): dermatite bollosa (infiammazione cutanea con bolle).
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): reazioni allergiche (inclusa orticaria), edema angioneurotico (rapido gonfiore), eruzione cutanea con pustole, asma, reazioni di fotosensibilità.

In associazione ad altri medicinali a base di diclofenac: ipersensibilità alla luce, eczema, eritema e reazioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Dicloreum Antinfiammatorio Locale

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C nella confezione originale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze per il contenitore: Il medicinale contiene propellente infiammabile. Recipiente sotto pressione: può esplodere se riscaldato. Non perforare né bruciare, neppure dopo l’uso. Tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere e superfici riscaldate (non fumare). Proteggere dai raggi solari e non esporre a temperature superiori a 50°C. Non vaporizzare su una fiamma libera o altra fonte di accensione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Dicloreum Antinfiammatorio Locale

Il principio attivo è il diclofenac (100 g di schiuma cutanea contengono 3 g di diclofenac).

Gli altri componenti sono: potassio sorbato, sodio idrossido, macrogliceroli caprilocaprati, phospholipon 80 H, polisorbato 80, alcol benzilico, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, tocoferolo acetato, profumazione menta/eucalipto, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Dicloreum Antinfiammatorio Locale e contenuto della confezione

Si presenta in forma di schiuma cutanea. Ogni confezione contiene una bomboletta di alluminio da 50 grammi sotto pressione (contenente 47,5 g di soluzione e 2,5 g di propellente: isobutano, n-butano, propano), chiusa con valvola a tenuta ed erogatore con cappuccio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99 n. 5, 40133 Bologna (BO)

Produttori

Farmol Health Care S.r.l. – Via del Maglio 6, Valmadrera (LC)

IGS Aerosols GmbH – Im Hemmet 1 und 2, Wehr, Baden-Württemberg, Germania

Formato

50 grammi