Teofarma Edenil soluzione Vaginale 5 Flaconi 100ml 0,1g

Teofarma Edenil soluzione Vaginale 5 Flaconi 100ml 0,1g

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

EDENIL 0,1 g soluzione vaginale

EDENIL 1 g polvere per soluzione vaginale

Ibuprofene isobutanolammonio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• Che cos’è Edenil e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di usare Edenil
• Come usare Edenil
• Possibili effetti indesiderati
• Come conservare Edenil
• Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Edenil e a cosa serve

Edenil contiene il principio attivo ibuprofene isobutanolammonio, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS).

Edenil viene utilizzato per il trattamento dei sintomi delle infiammazioni della vulva e della vagina (vulvovaginiti) caratterizzate da piccole perdite vaginali, prurito, irritazione, bruciore e dolore vulvare.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Edenil

Non usi Edenil

• Se è allergica all’ibuprofene isobutanolammonio, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico (come altri FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• Se soffre di vulvovaginiti gravi (infiammazione grave della vulva e della vagina).
• Se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Edenil.

Usi Edenil esclusivamente per lavaggi vaginali o dei genitali esterni.

In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi (tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e sindrome DRESS). Interrompa l’utilizzo di Edenil e contatti immediatamente il medico se nota i relativi sintomi (vedere paragrafo 4).

L’uso prolungato può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione (allergia); in tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico.

In caso di mancata risposta entro 3 giorni, eviti di persistere nel trattamento e consulti il medico.

In caso di sanguinamento vaginale e/o di leucorrea (abbondanti perdite biancastre), non usi Edenil senza aver prima consultato il medico.

Altri medicinali e Edenil

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non sono stati riscontrati casi di interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

• Gravidanza: Non usi Edenil negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non deve usarlo durante i primi 6 mesi di gravidanza se non strettamente necessario e dietro consiglio del medico (usando la dose più bassa per il minor tempo possibile).
• Allattamento: Si sconsiglia l’uso di Edenil durante l'allattamento; usarlo solo dopo aver consultato il medico e in casi di effettiva necessità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Edenil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Edenil 0,1 g soluzione vaginale contiene paraidrossibenzoati (che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate) e glicole propilenico (che può causare irritazione cutanea).

3. Come usare Edenil

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. Usare solo per brevi periodi di trattamento.

La dose raccomandata è:

• Edenil 0,1 g soluzione vaginale: 1 o 2 flaconi monodose al giorno, effettuando uno o due lavaggi vaginali al giorno.
• Edenil 1 g polvere per soluzione vaginale: 1-4 bustine al giorno, scogliendo il contenuto di 1-2 bustine in 1 litro d’acqua per effettuare uno o due lavaggi dei genitali esterni.

Istruzioni per l'uso (Edenil 0,1 g soluzione vaginale):

Utilizzi tutto il medicinale pronto per l’uso contenuto in un flacone monodose per ogni lavaggio (può essere usato a temperatura ambiente o tiepido, riscaldandolo sotto un flusso di acqua calda).

Elimini il sigillo di garanzia spingendolo lateralmente.

Estragga la cannula dal suo involucro e la posizioni sul flacone in modo stabile.

Si metta in una posizione favorevole (accovacciata o seduta sui servizi igienici).

Introduca delicatamente in vagina solo la parte superiore dell’erogatore fino al limite di inserimento.

Comprima il flacone fino a completo svuotamento e trattenga il liquido in vagina per alcuni minuti per consentire l'azione terapeutica.

Se usa più Edenil di quanto deve

In caso di assunzione accidentale di grandi quantità, consulti un medico o l’ospedale più vicino. I sintomi possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuali tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione, sonnolenza, palpitazioni, convulsioni (soprattutto nei bambini) e problemi respiratori.

Se dimentica di usare Edenil

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente, ma prosegua regolarmente.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente il trattamento e consulti il medico se nota:

Chiazze rossastre a forma di bersaglio, ulcere di bocca, gola, naso, genitali e occhi, esfoliazione cutanea, febbre o sintomi simil-influenzali (segni di gravi reazioni cutanee come sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica).

Eruzione cutanea estesa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS).

Eruzione cutanea estesa, rossa e squamosa, con vescicole e febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Altri effetti indesiderati (frequenza non nota):

Irritazione in sede di applicazione, eritema, orticaria e prurito.

Aumentata sensibilità della cute alla luce.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Edenil

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato).

Conservi Edenil 0,1 g soluzione vaginale a temperatura non superiore ai 30°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Edenil

Edenil 0,1 g soluzione vaginale: Il principio attivo è l'ibuprofene isobutanolammonio (100 ml contengono 0,1 g di principio attivo). Gli altri componenti sono: 2-fenossietanolo, p-idrossibenzoato di metile (E218), p-idrossibenzoato di etile (E214), p-idrossibenzoato di propile (E216), p-idrossibenzoato di butile, polisorbato 20, glicole propilenico, essenza floreale, acqua depurata.   

Edenil 1 g polvere per soluzione vaginale: Il principio attivo è l'ibuprofene isobutanolammonio (una busta contiene 1 g di principio attivo). Gli altri componenti sono: imidazolidinilurea, sodio cloruro.

Descrizione dell’aspetto di Edenil e contenuto della confezione

Edenil 0,1 g: Soluzione vaginale in flaconi monodose da 100 ml (confezioni da 3 o 5 flaconi).

Edenil 1 g: Polvere per soluzione vaginale in buste singole da 1 g (confezione da 10 buste).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

TEOFARMA S.r.l. – Via F.lli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene (PV), Italia

Produttori

Edenil 0,1 g soluzione vaginale: SOFAR S.p.A. (Trezzano Rosa - MI), Zambon S.p.A. (Vicenza), MITIM s.r.l. (Brescia), Laboratorio Chimico Farmaceutico A.Sella S.r.l. (Schio - VI).

Edenil 1 g polvere per soluzione vaginale: MITIM s.r.l. (Brescia).

Formato

5 flaconi 100 ml

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Al momento della consegna della merce da parte del corriere, il Cliente è tenuto a controllare:

• che il numero dei colli in consegna corrisponda a quanto indicato nel documento di trasporto;
• che l'imballo risulti integro, non danneggiato, né bagnato o, comunque, alterato, anche nei materiali di chiusura (nastro adesivo o reggette metalliche). 

Eventuali danni o la mancata corrispondenza del numero dei colli o delle indicazioni, devono essere immediatamente contestati al corriere che effettua la consegna, apponendo la dicitura ''Riserva di controllo merce'' sull'apposito documento accompagnatorio e confermati, immediatamente via raccomandata A.R., a: para farmacia Bosciaclub.it Rogoredo Stazione FS, Via Cassinis, 83, 20139 Milano MI.

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Inoltre precisiamo che la seguente dicitura “Collo integro accetto con riserva di controllo” non viene presa in considerazione dal corriere che quindi non accetta reclami o danni, pertanto il controllo deve essere fatto sul momento con il corriere. Eventuali anomalie occulte (es.: furti o mancanze), dovranno essere segnalate per iscritto con raccomandata A.R. indirizzata a  para farmacia Bosciaclub.it Rogoredo Stazione FS, Via Cassinis, 83, 20139 Milano MI, entro sette giorni lavorativi. Ogni segnalazione oltre i suddetti termini non sarà presa in considerazione. Per ogni dichiarazione, il Cliente si assume la responsabilità piena di quanto dichiarato.

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Fino a 3 Kg: Costo gratuito oltre i 39€ di spesa

• da 4kg a 6kg : +5€ (+ 9€ Calabria, Sicilia e Sardegna)
• da 7kg a 12kg: + 8€ (+ 12€ Calabria, Sicilia e Sardegna)
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Per valori superiori +16€ ogni 50 Kg  eccedenti

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