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Efferalgan* 20 Compresse Effervescenti

Bristol Mayer Squibb Efferalgan 20 Compresse Effervescenti

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Descrizione

Bristol Mayer Squibb Efferalgan 20 Compresse Effervescenti

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Efferalgan 500 mg compresse effervescenti

paracetamolo

  • Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Efferalgan e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Efferalgan
  • Come usare Efferalgan
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Efferalgan
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Efferalgan e a cosa serve

Efferalgan contiene il principio attivo paracetamolo che agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendo la febbre (antipiretico). È utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini di peso corporeo superiore ai 26 kg (età approssimativa a partire dagli 8 anni) per il trattamento dei sintomi degli stati febbrili e del dolore da lieve a moderato.

Si rivolga al medico se chi assume il medicinale non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Efferalgan

Non usi Efferalgan:

Se chi deve assumere il medicinale è allergico al paracetamolo, al propacetamolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Efferalgan. Usi cautela in particolare se:

  • Fa uso di alcol in modo cronico (il consumo di alcol durante la terapia non è raccomandato).
  • Soffre di anoressia, bulimia, cachessia o malnutrizione cronica.
  • Soffre di disidratazione o ipovolemia (ridotto volume di sangue circolante).
  • Soffre di problemi al fegato (lieve/moderata o grave riduzione della funzionalità, epatite acuta, sindrome di Gilbert) o sta assumendo farmaci che stimolano gli enzimi epatici.
  • Soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o di anemia emolitica.
  • Soffre di insufficienza renale o di digiuno prolungato.

Durante il trattamento, informi immediatamente il medico se soffre di malattie gravi, compromissione renale grave, sepsi, malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo flucloxacillina (un antibiotico). In queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o in associazione a flucloxacillina. I sintomi includono gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Il paracetamolo può causare reazioni cutanee gravi che possono essere fatali; l’uso di Efferalgan deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione cutanea o segni di ipersensibilità. L’uso prolungato di analgesici per la cefalea cronica può peggiorare il mal di testa.

Altri medicinali e Efferalgan

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

Altri medicinali contenenti paracetamolo.

  • Anticoagulanti cumarinici incluso il warfarin (richiede un monitoraggio più rigido dell'INR).
  • Medicinali che stimolano gli enzimi del fegato come rifampicina, cimetidina e antiepilettici (glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina, fenitoina).
  • Probenecid, salicilamide, flucloxacillina, cloramfenicolo, zidovudina.
  • Medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco (es. anticolinergici).
  • Se deve effettuare esami del sangue, tenga conto che il paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

Se necessario, Efferalgan può essere usato in gravidanza usando la dose più bassa possibile per il minor tempo possibile. Il paracetamolo passa in piccole quantità nel latte materno ed è considerato compatibile con l'allattamento, ma va usato con cautela.

Informazioni sugli eccipienti:

  • Contiene sorbitolo (fonte di fruttosio): parli con il medico in caso di intolleranza ad alcuni zuccheri o intolleranza ereditaria al fruttosio. Può avere un lieve effetto lassativo.
  • Contiene sodio benzoato: può aumentare il rischio di ittero nei neonati fino a 4 settimane di vita.
  • Contiene fruttosio e saccarosio.
  • Contiene 197 mg di sodio per compressa, da tenere in considerazione in caso di diete a basso contenuto di sodio.

3. Come usare Efferalgan

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Non masticare o deglutire la compressa tal quale: sciogliere completamente la compressa in un bicchiere d’acqua.

Posologia per adulti:

La dose raccomandata è di 1 compressa ogni somministrazione, da ripetere se necessario dopo almeno 4 ore, senza superare le 6 compresse al giorno. Per dolori più intensi, è possibile assumere due compresse alla volta per un massimo di 3 volte al giorno (rispettando sempre l'intervallo di almeno 4 ore). La dose massima negli adulti e adolescenti sopra i 40 kg è di 3 g al giorno.

Posologia per bambini e adolescenti (in base al peso):

Da 26 a 40 kg (circa 8-13 anni): 1 compressa ogni 6 ore se necessario, fino a un massimo di 4 compresse al giorno.

Superiore a 40 kg (sopra i 12 anni): 1 compressa ogni 4 ore se necessario, fino a un massimo di 6 compresse al giorno.

Nei pazienti con malattie dei reni o del fegato, o in presenza di alcolismo cronico, disidratazione e malnutrizione, l'intervallo tra le somministrazioni deve essere prolungato e la dose massima ridotta secondo le indicazioni mediche.

Durata del trattamento: Non usi Efferalgan per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico.

Se usa più Efferalgan di quanto deve:

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Nelle prime 24 ore i sintomi comprendono nausea, vomito, anoressia, pallore, malessere e intensa sudorazione. Dosi elevate possono causare gravi danni al fegato, insufficienza renale acuta, coma o morte.

Se dimentica di usare Efferalgan:

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico se manifesta:

  • Gravi reazioni cutanee (orticaria, eritema, eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica, pustolosi esantematica acuta generalizzata).
  • Reazioni allergiche gravi (edema della laringe, angioedema, reazione anafilattica, shock anafilattico, broncospasmo).

Altri effetti indesiderati a frequenza non nota:

  • Disturbi del sangue: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, neutropenia, anemia.
  • Gastrointestinali: diarrea, dolore addominale, disturbi gastrici e intestinali.
  • Epatobiliari: funzionalità epatica anomala, epatite, aumento degli enzimi epatici, alterazione dell’INR.
  • Sistema nervoso: mal di testa, vertigini.
  • Renali e urinari: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria.
  • Metaboliche: acidosi metabolica in pazienti con malattie gravi.

Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare Efferalgan

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sullo strip e sulla scatola. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminarli.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Efferalgan:  

Il principio attivo è il paracetamolo (ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo).

Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, sodio carbonato anidro, sodio idrogeno carbonato, sorbitolo (E420), saccarina sodica, sodio docusato, povidone, sodio benzoato (E211), aroma pompelmo e arancia (contenente fruttosio, glucosio, saccarosio).

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione:

Compresse piatte di colore da bianco a bianco sporco, con bordi smussati e linea di rottura, confezionate in strip alluminio/polietilene in scatole da 16 o 20 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

UPSA S.A.S. - Rueil Malmaison (Francia), rappresentata in Italia da UPSA ITALY S.R.L. - Viale Luca Gaurico 9/11, Roma.

Formato

20 compresse effervescenti