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Enantyum 10 bustine liquide soluzione

Menarini Enantyum 10 bustine liquide soluzione 25mg 10ml

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Descrizione

Menarini Enantyum 10 bustine liquide soluzione 25mg 10ml

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ENANTYUM 25 mg soluzione orale in bustina

Dexketoprofene (come dexketoprofene trometamolo)

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

  • Che cos’è Enantyum e a che cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Enantyum
  • Come prendere Enantyum
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Enantyum
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Enantyum e a che cosa serve

Enantyum è un antidolorifico appartenente al gruppo di medicinali denominati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

È usato per il trattamento sintomatico di breve durata del dolore acuto di intensità da lieve a moderata, come dolori muscolari acuti, dolori articolari, mestruazioni dolorose (dismenorrea) e mal di denti. Questo medicinale è indicato per gli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Enantyum

Non prenda Enantyum

  • Se è allergico al dexketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
  • Se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
  • Se soffre di asma o ha sofferto di attacchi di asma, rinite allergica acuta, polipi nasali, orticaria o angioedema (gonfiore della faccia, degli occhi, delle labbra o della lingua, o difficoltà respiratorie) o sibili nel torace dopo aver preso acido acetilsalicilico o altri FANS.
  • Se ha sofferto di reazioni fotoallergiche o fototossiche in concomitanza con l’assunzione di ketoprofene o fibrati.
  • Se soffre o ha sofferto in passato di ulcera peptica, sanguinamento, ulcerazione o perforazione dello stomaco o dell’intestino.
  • Se ha problemi digestivi cronici (es. indigestione, bruciori di stomaco).
  • Se soffre di malattie infiammatorie intestinali croniche (morbo di Crohn o colite ulcerosa).
  • Se soffre di insufficienza cardiaca grave, insufficienza renale moderata o grave, o insufficienza epatica grave.
  • Se ha problemi di sanguinamento o disturbi della coagulazione.
  • Se è gravemente disidratato a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi.
  • Se è nel terzo trimestre di gravidanza o se sta allattando.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Enantyum:

  • Se soffre di allergie o ha avuto problemi simili in passato.
  • Se ha patologie renali, epatiche o cardiache (ipertensione e/o insufficienza cardiaca) o ritenzione di liquidi.
  • Se è in terapia con diuretici o se è scarsamente idratato.
  • Se ha patologie cardiache, se ha avuto un ictus o se pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (es. pressione alta, diabete, colesterolo alto o fumo); i FANS possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente con dosi alte e terapie prolungate. Non ecceda la dose raccomandata o la durata del trattamento.
  • Se è anziano (maggiore rischio di effetti collaterali).
  • Se è una donna con problemi di fertilità o se sta pianificando una gravidanza.
  • Se soffre di disturbi della formazione del sangue, lupus eritematoso sistemico o connettivite mista.
  • Infezioni: Enantyum può nascondere i sintomi di infezioni (come febbre e dolore), ritardandone il trattamento adeguato. Se i sintomi persistono o peggiorano durante un'infezione, consulti immediatamente un medico.
  • Se sta assumendo altri farmaci che aumentano il rischio di ulcera o sanguinamento (cortisonici, SSRI, aspirina, anticoagulanti).
  • Se soffre di asma associata a rinite, sinusite cronica o poliposi nasale (maggior rischio di allergia ai FANS).

Altri medicinali ed Enantyum

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

  • Associazioni non consigliabili: Altri FANS, acido acetilsalicilico, corticosteroidi, anticoagulanti (warfarin, eparina), litio, metotressato (a dosi > 15 mg/settimana), idantoina, fenitoina e sulfametossazolo.
  • Associazioni che richiedono cautela: ACE-inibitori, diuretici, antagonisti dell'angiotensina II, pentossifillina, zidovudina, antibiotici aminoglicosidici, sulfoniluree e metotressato (< 15 mg/settimana).
  • Associazioni da valutare attentamente: Chinolonici, ciclosporina, tacrolimus, trombolitici, probenecid, digossina, mifepristone, SSRI, antiaggreganti, beta-bloccanti, tenofovir, deferasirox e pemetrexed.

Enantyum con cibi, bevande e alcol

Si raccomanda di assumere il medicinale ai pasti per ridurre i disturbi gastrointestinali.

Non beva alcolici durante il trattamento, poiché possono aumentare gli effetti collaterali gastrointestinali o sul sistema nervoso centrale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: Non usi Enantyum durante il terzo trimestre di gravidanza o durante l'allattamento. Non deve assumere il farmaco nei primi 6 mesi di gravidanza se non strettamente necessario e sotto consiglio medico (usando la dose minima per il minor tempo possibile). Dall'20ª settimana in poi, può causare problemi renali al feto o oligoidramnios.

Allattamento: Il farmaco non deve essere assunto durante l'allattamento.

Fertilità: L'uso del medicinale non è raccomandato se sta pianificando una gravidanza o si sta sottoponendo a indagini sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il medicinale può compromettere lievemente la capacità di guidare o usare macchinari a causa della possibile insorgenza di capogiri, sonnolenza o disturbi visivi.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Contiene metil paraidrossibenzoato (E 218), che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Contiene saccarosio (2,0 g per dose): di ciò devono tener conto i pazienti affetti da diabete mellito o intolleranza ad alcuni zuccheri.

Contiene sodio (meno di 1 mmol per bustina, cioè essenzialmente "senza sodio").

3. Come prendere Enantyum

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. La dose dipende dal tipo, intensità e durata del dolore.

Adulti: La dose raccomandata è generalmente di 1 bustina (25 mg) ogni 8 ore, senza superare le 3 bustine al giorno (75 mg).

Anziani e pazienti con insufficienza renale o epatica: Devono iniziare il trattamento con una dose giornaliera complessiva non superiore a 2 bustine (50 mg).

Modo di somministrazione: La soluzione orale può essere assunta direttamente dalla bustina o dopo aver mescolato l'intero contenuto in un bicchiere d'acqua.

Assumere preferibilmente con il cibo per ridurre i disturbi gastrici. Se si desidera un sollievo più rapido in caso di dolore intenso, assumere a stomaco vuoto (almeno 15 minuti prima dei pasti).

Se prende più Enantyum di quanto deve

In caso di sovradosaggio, avverta immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso portando con sé la confezione o il foglio illustrativo.

Se dimentica di prendere Enantyum

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza; prosegua con la normale assunzione successiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Poiché la soluzione orale è assorbita rapidamente, alcuni effetti gastrointestinali potrebbero manifestarsi più frequentemente rispetto alle compresse.

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): Nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, dispepsia.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): Vertigini, capogiri, sonnolenza, insonnia, nervosismo, mal di testa, palpitazioni, vampate, gastrite, stipsi, secchezza delle fauci, flatulenza, eruzione cutanea, stanchezza, dolore, febbre e brividi, malessere.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): Ulcera peptica o emorragica, svenimento, ipertensione, respirazione rallentata, ritenzione di liquidi, edema periferico, edema laringeo, anoressia, alterazione della sensibilità, rash, acne, sudorazione aumentata, disturbi mestruali, epatite, insufficienza renale acuta.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): Gravi reazioni anafilattiche, sindrome di Stevens-Johnson e di Lyell, angioedema, broncospasmo, tachicardia, ipotensione, pancreatite, problemi alla vista o all'udito, nefrite, reazioni ematologiche (neutropenia, trombocitopenia).
  • Frequenza non nota: Sindrome di Kounis (dolore al petto di origine allergica), eruzione fissa da farmaci, meningite asettica (nei soggetti predisposti).

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista.

5. Come conservare Enantyum

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sulle bustine.

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i prodotti non più utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Enantyum:

Il principio attivo è il dexketoprofene (come dexketoprofene trometamolo). Ciascuna bustina contiene 25 mg di dexketoprofene.

Gli altri componenti sono: ammonio glicirrizinato, neoesperidina-diidrocalcone, metil paraidrossibenzoato (E 218), saccarina sodica, saccarosio, macrogol 400, aroma di limone, povidone K-90, disodio fosfato anidro, sodio diidrogeno fosfato diidrato, acqua purificata.

Aspetto e contenuto della confezione: Soluzione leggermente colorata con odore di limone e sapore dolce di agrume-limone. Confezioni da 2, 4, 10, 20 o 500 bustine.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Laboratorios Menarini S.A. – Badalona (Barcellona), Spagna.

Rappresentante di vendita per l'Italia: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. – Firenze.

Produttore: Laboratorios Menarini S.A. – Badalona (Barcelona), Spagna.

Formato:

10 bustine