Fastum Antidolororifico* Gel 50g 1%

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Fastum Antidolororifico Gel per dolori muscolari e alle ossa 50g 1%

Marca: Menarini

SKU: 040657013

Fastum Antidolororifico Gel è un farmaco topico analgesico a base di diclofenac indicato per trattare il dolore muscolare ed articolare. Formato: 50 grammi

  • Farmaci di automedicazione

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Fastum Antidolororifico* Gel 50g 1%

Fastum Antidolororifico Gel per dolori muscolari e alle ossa 50g 1%

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Descrizione

Fastum Antidolororifico Gel per dolori muscolari e alle ossa 50g 1%

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

FASTUM ANTIDOLORIFICO 10 mg/g GEL

Diclofenac (diclofenac dietilammonio)

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è FASTUM ANTIDOLORIFICO e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare FASTUM ANTIDOLORIFICO
  • Come usare FASTUM ANTIDOLORIFICO
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare FASTUM ANTIDOLORIFICO
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è FASTUM ANTIDOLORIFICO e a cosa serve

FASTUM ANTIDOLORIFICO contiene diclofenac ed appartiene alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per uso topico (locale).

FASTUM ANTIDOLORIFICO si usa per il trattamento locale di stati dolorosi ed infiammatori, di origine reumatica o traumatica, delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare FASTUM ANTIDOLORIFICO

Non usi FASTUM ANTIDOLORIFICO:

  • se è allergico al principio attivo, a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri FANS, come ad esempio l’acido acetilsalicilico (aspirina);
  • se in passato ha manifestato attacchi di asma, orticaria o riniti acute (infiammazioni delle mucose nasali) dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS;
  • in prossimità di ferite della pelle o lesioni aperte, nell’area intorno agli occhi e su membrane mucose;
  • durante il terzo trimestre di gravidanza e l’allattamento (vedere "Gravidanza, allattamento e fertilità");
  • se sospetta uno stato di gravidanza, desidera pianificare una maternità, ha problemi di fertilità o è sottoposta a indagini sulla fertilità;
  • nei bambini di età inferiore ai 14 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FASTUM ANTIDOLORIFICO:

  • Se è anziano o ha affezioni a livello dello stomaco, è sconsigliato l’uso contemporaneo di FASTUM ANTIDOLORIFICO e farmaci antinfiammatori per via sistemica (orale, intramuscolare o endovenosa).
  • L’impiego, specie se prolungato e su aree cutanee estese, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni locali di sensibilizzazione o irritazione, oppure a effetti indesiderati sistemici: in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.
  • Per evitare fenomeni di ipersensibilità o fotosensibilizzazione, non si esponga alla luce solare diretta (compreso il solarium) durante il trattamento e nelle due settimane successive.
  • Interrompa immediatamente l’utilizzo se si manifestano reazioni cutanee come rash, lesioni della mucosa o altri segni di allergia.
  • Il medicinale deve essere applicato solamente su cute intatta, non malata, e non su ferite o lesioni aperte.
  • FASTUM ANTIDOLORIFICO può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con bendaggi occlusivi che non lasciano passare l'aria.
  • Eviti il contatto con gli occhi o le mucose e non ingerisca il prodotto.

Bambini e adolescenti

L’uso di FASTUM ANTIDOLORIFICO è controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di età a causa della insufficienza di dati su efficacia e sicurezza.

Altri medicinali e FASTUM ANTIDOLORIFICO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. L'assorbimento sistemico del gel è molto basso, rendendo le interazioni molto improbabili; tuttavia, nei trattamenti ad alte dosi e protratti nel tempo, va considerata la possibile competizione con farmaci ad alto legame proteico (es. anticoagulanti orali come il warfarin, altri FANS, digossina, antibiotici).

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Gravidanza: L’uso è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza poiché i FANS possono causare tossicità cardiopolmonare e renale nel feto e ritardare il travaglio. Durante il primo e secondo trimestre, il medicinale deve essere usato solo in caso di effettiva necessità, alla dose più bassa e per il tempo più breve possibile, sotto stretto controllo medico.
  • Allattamento: Il prodotto non deve essere usato durante l'allattamento. Qualora fosse prescritto, non deve essere applicato sul seno né su vaste aree di pelle o per periodi prolungati.
  • Fertilità: L'uso è sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza o che hanno problemi di fertilità/sono sottoposte a indagini sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

FASTUM ANTIDOLORIFICO non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

  • Contiene metile paraidrossibenzoato, che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
  • Contiene olio essenziale di lavanda (con allergeni: alcol benzilico, benzil benzoato, cumarina, eugenolo, linalolo, d-Limonene, geraniolo) che può causare reazioni allergiche.
  • Contiene etanolo (550 mg per grammo di prodotto), che può causare sensazioni di bruciore sulla pelle danneggiata.

3. Come usare FASTUM ANTIDOLORIFICO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Adulti (sopra i 18 anni) e adolescenti (dai 14 ai 18 anni)

Applichi FASTUM ANTIDOLORIFICO 3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, massaggiando leggermente.

Il quantitativo dipende dalla dimensione della parte: per esempio, 2–4 g di gel (una quantità variabile tra le dimensioni di una ciliegia e di una noce) sono sufficienti per trattare un’area di 400–800 cm².

Dopo l’applicazione, si lavi le mani, altrimenti risulteranno anch’esse trattate con il gel.

Non superi le dosi indicate e usi il prodotto solo per brevi periodi. Se il medicinale è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, consulti un medico.

Se usa più FASTUM ANTIDOLORIFICO di quanto deve

Il basso assorbimento sistemico rende un sovradosaggio topico molto improbabile. Tuttavia, in caso di ingestione accidentale e conseguenti effetti sistemici significativi, si rivolga immediatamente al medico o al più vicino ospedale per le misure terapeutiche del caso (es. svuotamento gastrico e carbone attivo).

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Comuni (fino a 1 paziente su 10): rash, eczema, eritema, dermatite (anche da contatto), prurito.
  • Rari (fino a 1 paziente su 1.000): dermatite bollosa.
  • Molto rari (fino a 1 paziente su 10.000): asma, rash con pustole, reazioni allergiche (inclusa orticaria ed edema angioneurotico), reazioni di fotosensibilità.
  • Non noti: sensazione di bruciore in sede di applicazione, pelle secca.
  • Nota: L'uso prolungato o su aree estese può causare effetti indesiderati sistemici (digestivi e renali) simili a quelli dei FANS orali.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare FASTUM ANTIDOLORIFICO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (riferita al confezionamento integro e correttamente conservato).

Dopo l’apertura del tubo, la validità è di 6 mesi.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare i medicinali non utilizzati per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FASTUM ANTIDOLORIFICO

100 g di gel contengono come principio attivo diclofenac dietilammonio 1,16 g (pari a 1 g di diclofenac sodico).

Gli altri componenti sono: carbomeri, metile paraidrossibenzoato, etanolo 96%, trietanolamina, olio essenziale di lavanda (contenente alcol benzilico, benzil benzoato, cumarina, eugenolo, linalolo, d-Limonene, geraniolo), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di FASTUM ANTIDOLORIFICO e contenuto della confezione

FASTUM ANTIDOLORIFICO si presenta in forma di gel incolore ed omogeneo per uso esterno. È disponibile in tubi di alluminio da 50 g o 100 g. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. – Via Sette Santi 3, Firenze

Concessionario per la vendita

Montefarmaco OTC S.p.A. – Via IV Novembre 92, 20021 Bollate (Milano)

Formato

50 grammi