Fastumdol Antifiammatorio 20 Compresse

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Menarini Fastumdol Antifiammatorio 20 Compresse per il dolore

Marca: Menarini

SKU: 034041350

Fastumdol è un farmaco antinfiammatorio a base di dexketoprofene, indicato per il trattamento sintomatico di dolori da lievi a moderati come dolori muscolari, mal di denti e dolori mestruali. Formato: 20 Compresse 25 mg

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Fastumdol Antifiammatorio 20 Compresse

Menarini Fastumdol Antifiammatorio 20 Compresse per il dolore

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Descrizione

Menarini Fastumdol Antifiammatorio 20 Compresse per il dolore

Categoria farmacoterapeutica:

Derivati dell'acido propionico.

Principi attivi:

Ogni compressa contiene: dexketoprofene 25 mg come dexketoprofene trometamolo.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Eccipienti:

Nucleo della compressa: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo distearato.

Film di rivestimento: lacca secca composta da: ipromellosa, titanio diossido, macrogol 6000, glicole propilenico.

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di intensità da lieve a moderata, quali dolore muscolo-scheletrico, dismenorrea e dolore dentale.

Controindicazioni:

Fastumdol Antinfiammatorio compresse non deve essere usato nei seguenti casi:

  • Pazienti con ipersensibilità al principio attivo, ad altri FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Pazienti nei quali principi attivi ad azione simile (es. acido acetilsalicilico o altri FANS) scatenano attacchi d'asma, broncospasmo, rinite acuta o sono la causa di polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico;
  • Reazioni fotoallergiche o fototossiche note durante il trattamento con ketoprofene o fibrati;
  • Pazienti con storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale in relazione a precedente terapia con FANS;
  • Pazienti con ulcera peptica attiva o emorragia gastrointestinale, oppure con anamnesi positiva per sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale;
  • Pazienti con dispepsia cronica;
  • Pazienti che presentano altri sanguinamenti attivi o disturbi della coagulazione;
  • Pazienti con malattia di Crohn o colite ulcerosa;
  • Pazienti con insufficienza cardiaca grave;
  • Pazienti con insufficienza renale da moderata a severa (clearance della creatinina inferiore o uguale a 59 ml/min);
  • Pazienti con grave compromissione della funzione epatica (punteggio Child-Pugh 10-15);
  • Pazienti con diatesi emorragica e altri disturbi della coagulazione;
  • Pazienti con disidratazione severa (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi);
  • Durante il terzo trimestre di gravidanza e l'allattamento.

Posologia e modo di somministrazione:

Adulti: In base alla natura e all'intensità del dolore, la dose raccomandata è in genere di 12,5 mg ogni 4-6 ore o di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera totale non deve superare i 75 mg. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento necessaria a controllare i sintomi. Fastumdol Antinfiammatorio non è indicato per trattamenti a lungo termine e la somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico.

Anziani: Si raccomanda di iniziare la terapia al limite inferiore del range di dosaggio (50 mg di dose giornaliera totale). Il dosaggio può essere aumentato per raggiungere quello impiegato per la popolazione generale solo dopo aver accertato una buona tollerabilità generale.

Insufficienza epatica: I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono iniziare la terapia a dosi ridotte (50 mg di dose giornaliera totale) sotto stretto controllo medico. Il farmaco non deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica grave.

Insufficienza renale: Nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina 60-89 ml/min), il dosaggio iniziale deve essere ridotto a 50 mg di dose giornaliera totale. Il farmaco non deve essere usato in caso di insufficienza renale da moderata a severa (inferiore o uguale a 59 ml/min).

Popolazione pediatrica: La sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite; pertanto, il prodotto non deve essere usato in questa fascia di età.

Modo di somministrazione: La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua). La concomitante assunzione di cibo ritarda la velocità di assorbimento del farmaco; pertanto, in caso di dolore acuto, si raccomanda l'assunzione almeno 30 minuti prima dei pasti.

Conservazione:

Blister in PVC-alluminio: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare il blister nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.

Blister in Aclar-alluminio: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze e precauzioni:

Usare con precauzione in pazienti con storia di condizioni allergiche. L'uso concomitante di Fastumdol Antinfiammatorio con altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della ciclossigenasi-2 (COX-2), deve essere evitato.

Sicurezza gastrointestinale: Con tutti i FANS sono stati riportati sanguinamento, ulcerazione e perforazione gastrointestinale (che possono essere fatali), in qualsiasi momento del trattamento, con o senza sintomi di avvertimento. Il rischio aumenta con alte dosi di FANS, nei pazienti con storia di ulcera (soprattutto se complicata da emorragia o perforazione) e negli anziani. In questi pazienti, il trattamento deve iniziare con la dose minima disponibile e va presa in considerazione una terapia combinata con agenti protettori (es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica).

Sicurezza renale: Usare con cautela in pazienti con compromissione della funzionalità renale, insufficienza cardiaca o in terapia diuretica, poiché l'uso dei FANS può provocare un peggioramento della funzione renale, ritenzione di liquidi ed edema.

Sicurezza epatica: Usare con cautela in caso di compromissione epatica. Il farmaco può causare lievi aumenti transitori dei parametri epatici; in caso di incrementi significativi, il trattamento deve essere interrotto.

Sicurezza cardiovascolare e cerebrovascolare: Un adeguato monitoraggio è necessario nei pazienti con storia di ipertensione e/o insufficienza cardiaca lieve-moderata. Studi clinici suggeriscono che l'uso di alcuni FANS (specialmente ad alti dosaggi e per trattamenti a lungo termine) può essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus).

Reazioni cutanee: Gravi reazioni cutanee, alcune delle quali fatali (inclusa dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), sono state riportate molto raramente in associazione all'uso di FANS.

Interazioni farmacologiche:

Associazioni non consigliabili: Altri FANS (inclusi gli inibitori selettivi della COX-2) e alte dosi di salicilati (superiori o uguali a 3 g/die); anticoagulanti (es. warfarin); eparine; corticosteroidi; litio; metotrexato a dosi elevate (pari o superiori a 15 mg/settimana); idantoine e sulfonamidi.

Associazioni che richiedono cautela: Diuretici, ACE-inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II e antibiotici aminoglicosidici; metotrexato a dosi inferiori a 15 mg/settimana; pentossifillina; zidovudina; sulfoniluree; beta-bloccanti; ciclosporina e tacrolimus; trombolitici; inibitori del reuptake della serotonina (SSRI); probenecid; glicosidi cardioattivi; chinolonici; tenofovir; deferasirox; pemetrexed.

Effetti indesiderati:

  • Comuni: Nausea e/o vomito, dolore addominale, diarrea, dispepsia.
  • Non comuni: Insonnia, ansia, cefalea, capogiri, sonnolenza, vertigini, tinnito, palpitazioni, vampate di calore, gastriti, stipsi, secchezza della bocca, flatulenza, rash, affaticamento, dolore, astenia, brividi, malessere.
  • Rari: Parestesia, sincope, ipertensione, bradipnea, ulcera peptica ed emorragia o perforazione correlata, lesione epatocellulare, orticaria, acne, iperidrosi, mal di schiena, insufficienza renale acuta, poliuria, disturbi mestruali o prostatici, edema periferico.
  • Molto rari: Neutropenia, trombocitopenia, reazioni anafilattiche (incluso shock anafilattico), offuscamento della vista, tachicardia, ipotensione, broncospasmo, dispnea, pancreatite, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, angioedema, nefrite o sindrome nefrosica.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

  • Gravidanza: Il farmaco è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Dalla ventesima settimana di gravidanza in poi, l'uso di dexketoprofene può causare oligoidramnios derivante da disfunzione renale fetale e costrizione del dotto arterioso. Durante il primo e il secondo trimestre, il medicinale non deve essere somministrato se non strettamente necessario e alla dose più bassa possibile.
  • Allattamento: Non è stato accertato se il dexketoprofene sia secreto nel latte materno; pertanto, l'uso è controindicato durante l'allattamento.
  • Fertilità: L'uso di Fastumdol Antinfiammatorio può ridurre la fertilità femminile e non è raccomandato nelle donne che intendono concepire.

Formato

20 compresse