Fenecox spray 15ml 0,25%

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Dymalife Fenecox spray a base di ibuprofene 15ml 0,25%

Marca: Dymalife

SKU: 043508023

Fenecox spray è un farmaco senza obbligo di prescrizione a base di ibuprofene, utile in caso di mal di gola e infiammazione delle mucose orali. Formato: 15 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Descrizione

Dymalife Fenecox spray a base di ibuprofene 15ml 0,25%

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FENECOX GOLA 2,5 mg/ml collutorio

FENECOX GOLA 2,5 mg/ml spray per mucosa orale

Flurbiprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è FENECOX GOLA e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere FENECOX GOLA
  • Come prendere FENECOX GOLA
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare FENECOX GOLA
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è FENECOX GOLA e a cosa serve

FENECOX GOLA contiene flurbiprofene, un medicinale antinfiammatorio e analgesico (antidolorifico) non steroideo, che agisce contro l’infiammazione e il dolore della gola, della bocca e delle gengive.

FENECOX GOLA si usa negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni nel trattamento dei sintomi del dolore e delle irritazioni delle gengive, della bocca e della gola (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva (es. cura delle carie o estrazione del dente).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento (vedere paragrafo 3).

2. Cosa deve sapere prima di prendere FENECOX GOLA

Non prenda FENECOX GOLA:

  • se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere paragrafo “Altri medicinali e FENECOX GOLA”);
  • se ha sofferto in passato di sanguinamenti o perforazione dello stomaco o dell’intestino correlati a precedenti trattamenti con FANS;
  • se soffre di malattie infiammatorie croniche dell’intestino (colite ulcerosa e morbo di Crohn);
  • se soffre frequentemente di ulcera peptica o sanguinamenti dello stomaco o dell’intestino (due o più episodi distinti di ulcera o sanguinamento);
  • se soffre di grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza epatica e grave insufficienza renale.
  • Non prenda FENECOX GOLA negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
  • Non dia FENECOX GOLA spray e collutorio ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FENECOX GOLA. In particolare informi il medico se lei:

  • ha sofferto in passato di asma bronchiale, in quanto aumenta il rischio di broncospasmo;
  • ha sofferto in passato di allergie;
  • sta assumendo altri FANS;
  • soffre di lupus eritematoso sistemico o di malattia mista del tessuto connettivo;
  • soffre di ridotta funzionalità dei reni, del cuore o del fegato;
  • soffre di ipertensione;
  • sta assumendo altri analgesici da lungo tempo o senza rispettarne la posologia, poiché può manifestarsi cefalea;
  • ha sofferto in passato di ulcera peptica ed altre malattie dello stomaco e dell’intestino, in quanto aumenta il rischio di recidiva (specialmente con alte dosi, nei pazienti anziani o in caso di precedenti ulcere complicate);
  • è anziano, poiché è più probabile che manifesti effetti indesiderati;
  • ha problemi al cuore o ai vasi sanguigni (precedenti di infarto o ictus, o fattori di rischio come pressione alta, diabete, colesterolo alto o fumo);
  • ha un’infezione (fare riferimento al paragrafo “Infezioni” di seguito).

Infezioni

I FANS possono nascondere segni di infezioni come febbre e dolore, ritardandone il trattamento appropriato e aumentando il rischio di complicanze. Se assume questo medicinale nel corso di un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.

Segnali al suo medico qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale.

L’uso di questo medicinale, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni allergici o di irritazione locale; in tali casi interrompa il trattamento e consulti il medico. Se manifesta irritazione della bocca, interrompa il trattamento.

Il flurbiprofene, come altri FANS, può inibire l’aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento.

Altri medicinali e FENECOX GOLA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:

  • acido acetilsalicilico e altri FANS o inibitori della Cox-2;
  • agenti antiaggreganti (es. aspirina a basso dosaggio) e anticoagulanti (es. warfarin);
  • inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI);
  • medicinali antiipertensivi (ACE inibitori, antagonisti dell’angiotensina II e diuretici);
  • alcool;
  • glicosidi cardiaci;
  • ciclosporina e tacrolimus;
  • corticosteroidi;
  • litio, metotressato e zidovudina;
  • mifepristone;
  • antibiotici chinolonici.
  • Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non prenda FENECOX GOLA negli ultimi tre mesi di gravidanza. Nei primi 6 mesi non lo prenda se non in caso di assoluta necessità e su indicazione del medico, usando la dose minima per il minor tempo possibile.

L’uso durante l’allattamento non è raccomandato se non strettamente necessario. Il flurbiprofene può influenzare la fertilità femminile (effetto reversibile alla sospensione).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

FENECOX GOLA può causare sonnolenza, disturbi della vista, capogiri, affaticamento e vertigini. Si assicuri di non soffrire di tali effetti indesiderati prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

FENECOX GOLA collutorio e spray contengono paraidrossibenzoati, olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato, etanolo (alcool) e il colorante blu patent V (E131).

Paraidrossibenzoati: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato: può causare reazioni cutanee localizzate.

Colorante blu patent V (E131): può causare reazioni allergiche.

Etanolo:

Collutorio: contiene 816,8 mg di alcol in 10 ml (1 misurino).

Spray per mucosa orale: contiene 34,56 mg di alcol in 0,4 ml (2 spruzzi). Può causare sensazione di bruciore sulla cute danneggiata.

3. Come prendere FENECOX GOLA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Usi la minima dose efficace per il minor tempo necessario.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:

Collutorio: La dose raccomandata è 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno, mantenendo in bocca fino a 1 minuto. Può usarlo puro (utilizzando 10 ml con il misurino) o diluito (10 ml in mezzo bicchiere d'acqua). L'eventuale ingestione occasionale non comporta alcun danno.

Spray per mucosa orale: La dose raccomandata è 2 spruzzi 3 volte al giorno, indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo corrisponde a 0,2 ml di soluzione (0,5 mg di flurbiprofene).

Se è anziano o ha sofferto in passato di ulcera peptica, si consiglia l’uso della dose più bassa raccomandata.

Durata del trattamento

Utilizzi FENECOX GOLA solo per brevi periodi, non oltre 7 giorni. Se non nota risultati apprezzabili dopo 3 giorni, si rivolga al medico.

Se prende più FENECOX GOLA di quanto deve

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rechi al più vicino ospedale. Potrebbero manifestarsi nausea, vomito, irritazione o mal di stomaco, diarrea, ronzio, cefalea e sanguinamento gastrointestinale.

Se dimentica di usare FENECOX GOLA

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamente al medico se manifesta:

  • fenomeni allergici (reazioni anafilattiche, angioedema con improvviso gonfiore a bocca, gola e mucose);
  • irritazione locale o sensazioni di calore/formicolio a bocca e gola;
  • problemi respiratori (asma, broncospasmo, affanno o respiro corto);
  • reazioni cutanee (eruzioni, prurito, rossore, vesciche, desquamazione o ulcerazione).

Se all’inizio del trattamento manifesta dolore addominale, ulcera peptica, perforazione o sanguinamento dello stomaco e dell’intestino, si rivolga immediatamente al medico.

Altri possibili effetti indesiderati:

Comuni: capogiri, cefalea, parestesia, irritazione della gola, diarrea, lesioni all’interno della bocca, nausea, dolore a bocca e gola, sensazione di caldo o bruciore e formicolio della bocca.

Non comuni: sonnolenza, asma, broncospasmo, dispnea, vesciche o intorpidimento in bocca/gola, distensione o dolore addominale, stitichezza, secchezza della bocca, dispepsia, flatulenza, infiammazione o bruciore della lingua, alterazione del gusto, vomito, eruzione cutanea, prurito, febbre, dolore, insonnia.

Rari: reazioni anafilattiche.

Non nota: anemia, trombocitopenia, anemia aplastica, agranulocitosi, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, confusione, vertigini, ipersensibilità, tinnito, insufficienza cardiaca, edema, ipertensione, sangue nelle feci o nel vomito, colite, peggioramento del morbo di Crohn, gastrite, ulcera peptica, perforazione gastrica, orticaria, porpora, dermatosi bollose (inclusa sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), tossicità renale, nefrite tubulo-interstiziale, sindrome nefrosica, insufficienza renale, affaticamento, epatite, depressione, allucinazioni.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo [https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse](https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse). Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.  

5. Come conservare FENECOX GOLA  

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.  

Collutorio: Una volta aperto il flacone, utilizzare entro 9 settimane.

Spray per mucosa orale: Una volta aperto, utilizzare entro 21 settimane.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FENECOX GOLA

Il principio attivo è il flurbiprofene (1 ml di soluzione contiene 2,5 mg di flurbiprofene). 

Gli altri componenti sono: glicerolo (98%), etanolo, sorbitolo liquido non cristallizzabile, olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma menta, blu patent V (E131), acido citrico anidro, sodio idrossido, acqua depurata.  

Descrizione dell’aspetto di FENECOX GOLA e contenuto della confezione

Collutorio: Flacone da 160 ml con misurino dosatore e tappo di sicurezza.

Spray per mucosa orale: Flacone da 15 ml con pompa dosatrice ed erogatore.  

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio  

Dymalife Pharmaceutical S.r.l. – Via Bagnulo, 95, Piano di Sorrento 80063 (NA)  

Produttore  

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC), Italia

Formato

15 ml