Fenistil* Gocce 20ml 1mg/Ml

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Glaxo Fenistil Gocce 20ml 1mg farmaco per allergie

Marca: Glaxo

SKU: 020124020

Fenistil Gocce 1 mg/ml è un antistaminico in gocce orali a base di dimetindene maleato, indicato per il trattamento sintomatico delle allergie, tra cui rinite allergica, orticaria e prurito di varia natura. Si assume per via orale diluito in acqua, seguendo le dosi raccomandate in base all'età. Formato: 20 ml

  • Farmaci di automedicazione

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Fenistil* Gocce 20ml 1mg/Ml

Glaxo Fenistil Gocce 20ml 1mg farmaco per allergie

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Descrizione

Glaxo Fenistil Gocce 20ml 1mg farmaco di automedicazione per allergie

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione

Fenistil 1 mg compresse rivestite

Dimetindene maleato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.  
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.  
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.  
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.  

Contenuto di questo foglio:  

  • Che cos’è Fenistil e a cosa serve  
  • Cosa deve sapere prima di prendere Fenistil  
  • Come prendere Fenistil  
  • Possibili effetti indesiderati  
  • Come conservare Fenistil  
  • Contenuto della confezione e altre informazioni  

1. Che cos’è Fenistil e a cosa serve  

Fenistil contiene il principio attivo dimetindene maleato, che appartiene al gruppo dei medicinali conosciuti come “antistaminici”, ed è usato per le allergie e per il prurito di varia origine.  

Fenistil è indicato per il trattamento:  

  • del prurito di varia origine;  
  • delle allergie causate da medicinali e alimenti.  

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.  

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fenistil  

Non prenda Fenistil:  

  • se è allergico al dimetindene maleato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);  
  • se ha una malattia caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma);  
  • se ha un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica);  
  • se ha problemi alla vescica (ostruzioni del collo vescicale);  
  • se ha un ristringimento a un tratto dello stomaco o dell’intestino (ad esempio del piloro o del duodeno);  
  • se ha un ristringimento a un tratto dell’apparato urinario o genitale;  
  • se ha l’asma;  
  • se ha una malattia ai polmoni caratterizzata da un’ostruzione dei bronchi (broncopneumopatia cronica ostruttiva);  
  • se ha problemi al cuore e ai vasi sanguigni;
  • se ha la pressione alta;
  • se ha una ghiandola tiroidea iperattiva (ipertiroidismo);
  • se ha l’epilessia;
  • se sta usando altri medicinali, ad esempio per il trattamento della depressione e del Parkinson (inibitori delle monoamminossidasi) (vedere paragrafo “Altri medicinali e Fenistil”).  

Fenistil non deve essere usato nei neonati di meno di 1 mese di età, in particolare se nati prematuri.  

Avvertenze e precauzioni  

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fenistil. Non eccedere la dose raccomandata e usare solo per brevi periodi di trattamento.  

I pazienti anziani devono consultare il medico prima di prendere Fenistil perché sono più soggetti a effetti indesiderati come agitazione e affaticamento.  

Faccia particolare attenzione:  

se ha gravi problemi al fegato;  

alla luce del sole o a lampade solari: non deve esporsi alla luce solare o a lampade solari dopo aver preso Fenistil, perché gli antistaminici possono causare la comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle.  

Bambini  

  • Fenistil non deve essere usato nei neonati di meno di 1 mese di età, in particolare se nati prematuri.  
  • Fenistil deve essere usato con prudenza nei bambini di età inferiore ad 1 anno, perché l’effetto sedativo dell’antistaminico può essere associato ad arresto del respiro durante il sonno.  
  • Fenistil deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni solo nei casi di effettiva necessità e dopo aver consultato il medico.  
  • Nei bambini più piccoli gli antistaminici come Fenistil possono causare eccitabilità.

Altri medicinali e Fenistil

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.  

Informi il medico se sta usando:  

  • medicinali della classe degli inibitori delle monoaminossidasi, usati ad esempio per il trattamento della depressione e per il Parkinson;  
  • tranquillanti o ansiolitici (medicinali usati per l’ansia);  
  • analgesici oppioidi (medicinali per ridurre il dolore);  
  • anticonvulsivanti (medicinali usati per l’epilessia);  
  • antistaminici (medicinali per le allergie);
  • antiemetici (medicinali usati per prevenire e reprimere il vomito);
  • antipsicotici (medicinali usati in gravi disturbi psichiatrici);
  • ipnotici (medicinali che inducono il sonno);
  • scopolamina (medicinale usato per trattare condizioni caratterizzate da dolorosi crampi allo stomaco, all’intestino, all’apparato urinario o genitale);
  • antidepressivi triciclici (medicinali usati per il trattamento della depressione);
  • broncodilatatori (medicinali usati per il trattamento dell’asma e delle malattie broncopolmonari);
  • antispastici gastrointestinali (medicinali usati per gli spasmi addominali e dello stomaco);
  • midriatici (medicinali usati per dilatare le pupille);
  • antimuscarinici urologici (medicinali usati per trattare la vescica iperattiva);
  • procarbazina (medicinale usato per il trattamento di alcuni tumori, ad es. il linfoma di Hodgkin);
  • antibiotici: l’uso di antistaminici può mascherare i primi segni di danno all’orecchio di alcuni antibiotici;
  • anticoagulanti orali (medicinali usati per ridurre la coagulazione del sangue assunti per bocca).

Fenistil con alcol

Non assuma alcol durante il trattamento con Fenistil perché può causare effetti indesiderati che possono anche mettere in pericolo la sua vita.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.  

  • Gravidanza: Le donne in gravidanza devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.  
  • Allattamento: Fenistil non è raccomandato durante l’allattamento al seno.  

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari  

Fenistil può provocare sonnolenza e rallentamento dei riflessi, pertanto può ridurre la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.  

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Fenistil 1 mg compresse rivestite contiene lattosio, saccarosio e amido di frumento.

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

L’amido di frumento contenuto in questo medicinale contiene solo una piccolissima quantità di glutine ed è molto poco probabile che possa causarle problemi se è celiaco (una compressa contiene non più di 0,2 microgrammi di glutine). Se lei è allergico al frumento (condizione diversa dalla celiachia), non prenda questo medicinale.

Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione contiene acido benzoico e propilene glicole.  

Questo medicinale contiene 2 mg di acido benzoico per dose (40 gocce), equivalente a 1 mg/ml.  

Questo medicinale contiene 200 mg di propilene glicole per dose (40 gocce), equivalente a 100 mg/ml. Se soffre di malattie al fegato o ai reni, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico, che potrà effettuare ulteriori controlli durante la terapia.  

Il medicinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose (40 gocce), cioè è essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Fenistil

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Non superi le dosi raccomandate. Prenda Fenistil solo per brevi periodi di trattamento. Inoltre, faccia particolare attenzione nel determinare la dose nei bambini e negli anziani.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Uso negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni di età

La dose giornaliera raccomandata è 3-6 mg di Fenistil al giorno, suddivisa in 3 somministrazioni, ossia:

20-40 gocce 3 volte al giorno;

oppure 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.

Le compresse rivestite devono essere ingerite intere con un po’ di acqua o altro liquido.

Se soffre di sonnolenza, si raccomanda di prendere 2 compresse rivestite (o in alternativa 40 gocce) la sera prima di andare a dormire e 1 compressa rivestita (o in alternativa 20 gocce) durante la prima colazione.

Uso nei bambini sotto i 12 anni

Usare solo dopo aver consultato il medico.

La dose giornaliera raccomandata è 0,1 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno, che corrisponde a 2 gocce per chilogrammo di peso corporeo al giorno, divise in tre somministrazioni al giorno.

Non esponga Fenistil gocce orali a temperature elevate: se deve somministrare Fenistil gocce orali a un bambino piccolo, aggiunga le gocce nel biberon solo quando il contenuto è tiepido.

Se il bambino è in grado di mangiare con il cucchiaio, metta le gocce non diluite in un cucchiaino da tè. Le gocce hanno un sapore gradevole.

Uso negli anziani

La dose di Fenistil va determinata attentamente negli anziani (sopra i 65 anni), poiché la sicurezza e l’efficacia di Fenistil non sono state valutate in modo accurato.

Come aprire e chiudere il flacone di Fenistil gocce orali

APERTURA: Giri in senso antiorario tenendo premuto il tappo.

CHIUSURA: Avviti a fondo il tappo girandolo in senso orario.

Se prende più Fenistil di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Fenistil, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha preso una dose eccessiva di Fenistil, può manifestare: sonnolenza (soprattutto negli adulti), stimolazione del sistema nervoso centrale (soprattutto nei bambini) con eccitazione, perdita della coordinazione dei movimenti (atassia), allucinazioni, tremori, convulsioni, contrazioni muscolari, dilatazione della pupilla dell’occhio (midriasi), bocca secca, vampate di calore al volto, ritenzione urinaria, febbre e pressione del sangue bassa. Il medico tratterà l’ingestione di una dose eccessiva in base alle sue condizioni.

Se dimentica di prendere Fenistil

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Fenistil

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):

affaticamento.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

sonnolenza, nervosismo.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

  • agitazione, mal di testa, vertigini, disturbi allo stomaco e/o all’intestino, nausea, secchezza della bocca e della gola.
  • Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
  • eruzioni della pelle;
  • comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle in seguito all’esposizione alla luce del sole o lampade solari;
  • gravi reazioni allergiche anche dopo la prima assunzione, inclusi gonfiore (edema) al viso, alla gola e difficoltà a respirare (dispnea);
  • segni di eccitazione (ad esempio euforia, tremore, insonnia, convulsioni);
  • sedazione, debolezza (astenia), disturbi della coordinazione;
  • disturbi della vista, secchezza del naso;
  • senso di oppressione al torace e difficoltà a respirare dovuti a una riduzione e un ispessimento della secrezione bronchiale;
  • perdita dell’appetito (anoressia), vomito, diarrea o stitichezza;
  • difficoltà a urinare e ritenzione urinaria.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • edema (gonfiore da accumulo di liquidi), eruzione sulla pelle, spasmi muscolari.
  • Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Fenistil

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Fenistil 1 mg compresse rivestite: Conservare nella confezione originale.

Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione: Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Tenere il flacone nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Il medicinale, una volta aperto, può essere utilizzato fino alla data di scadenza riportata sulla confezione.

È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fenistil

Fenistil 1 mg compresse rivestite:

Il principio attivo è il dimetindene maleato. Ogni compressa contiene 1 mg di dimetindene maleato (pari a 0,72 mg di dimetindene).

Gli altri componenti sono: lattosio, amido di frumento, magnesio stearato, talco, saccarosio, calcio carbonato, gomma arabica, titanio diossido, macrogol.

Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione:

Il principio attivo è il dimetindene maleato. 1 ml di soluzione contiene 1 mg di dimetindene maleato.

Gli altri componenti sono: sodio fosfato dibasico dodecaidrato, glicole propilenico, acido benzoico, disodio edetato, acido citrico monoidrato, saccarina sodica, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Fenistil e contenuto della confezione

Fenistil 1 mg compresse rivestite: Ogni confezione contiene 30 compresse rivestite, confezionate in blister.

Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione: Ogni confezione contiene un flacone da 20 ml di soluzione, dotato di contagocce.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Haleon Italy S.r.l. – Via Monte Rosa 91 – 20149 Milano

Produttori

Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione: Haleon Germany GmbH, Barthstraße 4, 80339 Monaco (Germania)

Fenistil 1 mg compresse rivestite: Novartis Farmacéutica SA, Barberà del Vallès, Barcellona (Spagna)

Formato

20 ml