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Flurbiprofene Pensa spray orale per mal di gola 15 ml

Flurbiprofene Pensa spray orale per mal di gola 15 ml

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Descrizione

Flurbiprofene Pensa spray orale per mal di gola 15 ml

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

FLURBIPROFENE PENSA 2,5 mg/ml spray per mucosa orale

Flurbiprofene

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è FLURBIPROFENE PENSA e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare FLURBIPROFENE PENSA
  • Come usare FLURBIPROFENE PENSA
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare FLURBIPROFENE PENSA
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è FLURBIPROFENE PENSA e a cosa serve

FLURBIPROFENE PENSA contiene flurbiprofene, un medicinale antinfiammatorio e analgesico (antidolorifico) non steroideo, che agisce contro l’infiammazione e il dolore della gola, della bocca e delle gengive.

FLURBIPROFENE PENSA si usa negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni nel trattamento dei sintomi del dolore e delle irritazioni delle gengive, della bocca e della gola (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva (es. cura delle carie o estrazione del dente).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare FLURBIPROFENE PENSA

Non usi FLURBIPROFENE PENSA se:

  • è allergico al flurbiprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
  • ha sofferto in passato di sanguinamenti o perforazione dello stomaco o dell’intestino correlati a precedenti trattamenti con FANS;
  • soffre di malattie infiammatorie croniche dell’intestino (colite ulcerosa e morbo di Crohn);
  • soffre frequentemente di ulcera peptica o sanguinamenti dello stomaco o dell’intestino (due o più episodi distinti);
  • soffre di grave insufficienza cardiaca, epatica o renale;
  • è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Non dia FLURBIPROFENE PENSA ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FLURBIPROFENE PENSA. In particolare, informi il medico se:

  • ha sofferto in passato di asma bronchiale o allergie;
  • sta assumendo altri FANS o analgesici da lungo tempo;
  • soffre di lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo;
  • soffre di ridotta funzionalità dei reni, del cuore o del fegato, oppure di ipertensione;
  • ha problemi al cuore, precedenti di ictus o fattori di rischio correlati (diabete, colesterolo elevato, fumo);
  • è anziano (poiché è più probabile che manifesti effetti indesiderati);
  • ha un’infezione in corso.

Infezioni: I FANS possono nascondere segni di infezioni come febbre e dolore, ritardando il trattamento appropriato. Se i sintomi persistono o peggiorano durante l'uso, si rivolga immediatamente al medico.

Altri medicinali e FLURBIPROFENE PENSA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare acido acetilsalicilico, antiaggreganti, anticoagulanti, antidepressivi (inibitori selettivi del reuptake della serotonina), antipertensivi, diuretici, alcol, glicosidi cardiaci, ciclosporina, corticosteroidi, litio, metotressato, mifepristone, antibiotici chinolonici, tacrolimus, zidovudina o altri FANS.

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Gravidanza: Non usi FLURBIPROFENE PENSA negli ultimi tre mesi di gravidanza. Nei primi 6 mesi, il medicinale deve essere usato solo in caso di assoluta necessità e su indicazione del medico, utilizzando la dose minima per il tempo più breve possibile.
  • Allattamento: L'uso durante l'allattamento non è raccomandato se non strettamente necessario.
  • Fertilità: Il flurbiprofene può influenzare temporaneamente la fertilità femminile (effetto reversibile alla sospensione). L'uso occasionale dello spray rende improbabile tale effetto.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non interferisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Informazioni sugli eccipienti

FLURBIPROFENE PENSA contiene para-idrossibenzoati (possono causare reazioni allergiche anche ritardate), olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato (può causare reazioni cutanee localizzate) ed etanolo (86,4 mg per ml, può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata).

3. Come usare FLURBIPROFENE PENSA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Posologia (Adulti e adolescenti sopra i 12 anni)

La dose raccomandata è di 2 spruzzi, 3 volte al giorno, indirizzando la soluzione direttamente sulla parte interessata (bocca, gola). Usi la minima dose efficace per il minor tempo necessario. Alle dosi raccomandate, l'eventuale ingestione occasionale non comporta alcun danno, anche se è consigliabile non ingerire il prodotto.

Pazienti anziani o con storia di ulcera: Si consiglia l'uso della dose più bassa raccomandata.

Bambini sotto i 12 anni: Non somministrare.

Durata del trattamento

Utilizzi il medicinale solo per brevi periodi, non oltre 7 giorni. Se non nota risultati apprezzabili dopo 3 giorni, si rivolga al medico.

Modo di somministrazione

Ruotare il beccuccio a destra o a sinistra, senza manomettere l’erogatore.

Alla prima utilizzazione, premere l’erogatore più volte sino ad avere una regolare nebulizzazione.

Se usa più FLURBIPROFENE PENSA di quanto deve

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Potrebbero manifestarsi nausea, vomito, mal di stomaco, diarrea, ronzii, cefalea o sanguinamento gastrointestinale.

Se dimentica di usare FLURBIPROFENE PENSA

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma prosegua regolarmente.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente il trattamento e si rivolga al medico se compaiono:

  • Reazioni allergiche, reazioni anafilattiche o angioedema (improvviso gonfiore a bocca/gola e mucose).
  • Problemi respiratori (asma, broncospasmo, dispnea).
  • Gravi disturbi cutanei (eruzioni cutanee, prurito, rossore, vesciche, desquamazione o ulcerazione).
  • Dolore addominale, ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale (specialmente negli anziani).

Altri possibili effetti indesiderati:

Comuni/Non noti (vari sistemi): anemia, trombocitopenia, capogiri, cefalea, sonnolenza, disturbi visivi, tinnito, insufficienza cardiaca, ipertensione, nausea, diarrea, secchezza delle fauci, indigestione, vomito, colite, alterazione del gusto, febbre, affaticamento, epatite, insonnia, depressione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare FLURBIPROFENE PENSA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Una volta aperto, il flacone deve essere utilizzato entro 21 settimane. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare quelli non utilizzati per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FLURBIPROFENE PENSA

Il principio attivo è il flurbiprofene (100 ml di soluzione contengono 250 mg di flurbiprofene).

Gli altri componenti sono: glicerolo (98%), etanolo, sorbitolo liquido non cristallizzabile, olio di ricino idrogenato-40 poliossietilenato, saccarina sodica, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, aroma menta, blu patent V (E131), acido citrico anidro, sodio idrossido, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di FLURBIPROFENE PENSA e contenuto della confezione

Confezione contenente un flacone da 15 ml con pompa dosatrice ed erogatore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

FG S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Italia

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC) – Italia

Formato

15 ml