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Descrizione

Bayer Finacea gel trattamento topico per la rosacea 30g 15%

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Finacea 15% gel

Acido azelaico

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice di questo foglio:   

  • Che cos’è Finacea Gel e a che cosa serve   
  • Cosa deve sapere prima di usare Finacea Gel   
  • Come usare Finacea Gel   
  • Possibili effetti indesiderati   
  • Come conservare Finacea Gel   
  • Contenuto della confezione e altre informazioni   

1. Che cos’è Finacea Gel e a che cosa serve

Finacea Gel contiene il principio attivo acido azelaico e appartiene alla categoria dei preparati antiacne per uso esterno (cutaneo).   

Finacea Gel è indicato per:   

  • Il sollievo dell’acne papulo-pustolosa di grado da lieve a moderato a livello del volto.   
  • Il trattamento della rosacea papulo-pustolosa.
  • L’acne e la rosacea papulo-pustolose sono associate alla presenza di papule e pustole a carattere infiammatorio.

2. Cosa deve sapere prima di usare Finacea Gel

Non usi Finacea Gel:

Se è allergico all’acido azelaico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Finacea Gel.   

Finacea Gel è esclusivamente per uso esterno (cutaneo). Eviti accuratamente il contatto con occhi, bocca e altre membrane mucose. In caso di contatto accidentale, lavi con abbondante acqua le zone interessate; se l'irritazione oculare persiste, consulti un medico o un farmacista.   

Lavi sempre le mani dopo ogni applicazione di Finacea Gel.

Quando usa Finacea Gel per il trattamento della rosacea, si consiglia di evitare l’uso di detergenti a base di alcol, tinture, prodotti astringenti o con azione abrasiva ed esfoliante (peeling).

Raramente è stato segnalato un peggioramento dei sintomi dell'asma in pazienti trattati con acido azelaico.

Bambini e adolescenti

La sicurezza e l’efficacia nel trattamento dell’acne sono state studiate negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni. L'uso non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

L’uso di Finacea Gel non è raccomandato per il trattamento della rosacea nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati su sicurezza ed efficacia.

Altri medicinali e Finacea Gel

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono stati condotti studi di interazione, ma si raccomanda di non applicare sul viso altri farmaci o trattamenti in concomitanza con Finacea Gel.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Sarà il medico a decidere se può usare il gel. I neonati non devono venire a contatto con la cute o il seno trattati con il prodotto.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Finacea Gel non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Finacea Gel contiene acido benzoico e glicole propilenico. L'acido benzoico è lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose; il glicole propilenico può provocare irritazione cutanea.

3. Come usare Finacea Gel

Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Modo di somministrazione

Prima di applicare Finacea Gel, deterga accuratamente la cute con acqua e la asciughi (è possibile usare un detergente delicato). Non utilizzi indumenti o bendaggi non traspiranti o impermeabili (occlusivi) e lavi le mani dopo l’applicazione.

Dosaggio e frequenza di somministrazione

Applichi Finacea Gel in piccola quantità sull’area cutanea da trattare, due volte al giorno (al mattino e alla sera), facendolo penetrare con un leggero massaggio.

La quantità di prodotto sufficiente per tutto il viso è pari a circa 2,5 cm (corrispondenti a 0,5 g di gel).

È importante usare con continuità Finacea Gel per tutto il periodo della terapia per raggiungere un effetto ottimale.

In caso di irritazione cutanea, riduca la quantità di gel per ogni applicazione o la frequenza d’uso a una volta al giorno, fino alla scomparsa del fenomeno. Se necessario, sospenda il trattamento per qualche giorno.

Durata del trattamento

La durata varia da soggetto a soggetto e dipende dalla gravità della patologia:

  • Acne: l’utilizzo può essere protratto per diversi mesi. Un miglioramento evidente si osserva solitamente dopo 4 settimane. Se dopo 1 mese non riscontra miglioramenti o si verifica un peggioramento, interrompa il trattamento e consulti il medico.
  • Rosacea: l’utilizzo può essere protratto per diversi mesi. Un miglioramento evidente si osserva dopo 4 settimane. Se dopo 2 mesi non riscontra miglioramenti o si verifica un peggioramento, interrompa il trattamento e consulti il medico.

Se usa più Finacea Gel di quanto deve

Anche se ha accidentalmente usato più gel del dovuto, è improbabile che si verifichi un effetto dannoso. Segua le istruzioni del medico e lo consulti in caso di dubbi.

Se dimentica di usare Finacea Gel

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza. Continui l’applicazione come prescritto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Possono verificarsi irritazioni cutanee (bruciore e prurito), che nella maggioranza dei casi sono lievi o moderate e tendono a diminuire nel corso della terapia.

Effetti indesiderati nell'Acne:

  • Molto comuni (più di 1 persona su 10): bruciore, dolore o prurito nel sito di applicazione.
  • Comuni (fino a 1 persona su 10): eruzione cutanea, formicolio o torpore (parestesia), secchezza cutanea nel sito di applicazione.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): dermatite da contatto, eritema (rossore), desquamazione, sensazione di calore, decolorazione della cute nel sito di applicazione.
  • Rari (fino a 1 persona su 1000): ipersensibilità (con angioedema, gonfiore degli occhi o del volto, dispnea), irritazione cutanea, orticaria, peggioramento dell'asma.

Effetti indesiderati nella Rosacea:

  • Molto comuni (più di 1 persona su 10): bruciore, dolore o prurito nel sito di applicazione.
  • Comuni (fino a 1 persona su 10): formicolio o torpore (parestesia), secchezza cutanea, eruzione cutanea, edema (gonfiore) nel sito di applicazione.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): acne, dermatite da contatto, eritema (rossore), orticaria, fastidio nel sito di applicazione.
  • Rari (fino a 1 persona su 1000): ipersensibilità (con angioedema, gonfiore degli occhi o del volto, dispnea), irritazione cutanea, orticaria, peggioramento dell'asma.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

5. Come conservare Finacea Gel

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul cartone e sul tubo dopo "SCAD" (la data si riferisce all’ultimo giorno di quel mese).

Finacea Gel non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminarli per proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Finacea Gel:

Il principio attivo è l'acido azelaico: ogni grammo di Finacea Gel contiene 150 mg di acido azelaico.

Gli altri eccipienti sono: acido benzoico (E 210), carbomeri, disodio edetato, lecitina, polisorbato 80, glicole propilenico, acqua depurata, sodio idrossido e trigliceridi a media catena.

Descrizione dell’aspetto di Finacea Gel e contenuto della confezione

Gel opaco da bianco a bianco-giallognolo.

Confezioni disponibili: tubi da 5 g, 30 g o 50 g di gel (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danimarca.

Produttore:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Italia.

Concessionario in Italia:

LEO Pharma S.p.A., Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma, Italia.

Formato

30 grammi