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Ibsa farmaceutici Flectorgo 20 capsule di diclofenac 25mg

Ibsa farmaceutici Flectorgo 20 capsule di diclofenac 25mg

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Descrizione

Ibsa farmaceutici Flectorgo 20 capsule di diclofenac 25mg

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

FLECTORGO 25 mg capsule molli

Diclofenac epolamina

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.   

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è FLECTORGO e a cosa serve   
  • Cosa deve sapere prima di prendere FLECTORGO   
  • Come prendere FLECTORGO   
  • Possibili effetti indesiderati   
  • Come conservare FLECTORGO   
  • Contenuto della confezione e altre informazioni   

1. Che cos’è FLECTORGO e a cosa serve

FLECTORGO contiene il principio attivo diclofenac epolamina e appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). È un antidolorifico che agisce riducendo anche l’infiammazione e il gonfiore.

FLECTORGO è usato per il trattamento sintomatico a breve termine di dolore da lieve a moderato (come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori reumatici e dolori muscolari) in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni.   

2. Cosa deve sapere prima di prendere FLECTORGO

Non prenda FLECTORGO:

  • se è allergico al diclofenac epolamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha sofferto di reazioni allergiche (come tumefazione del viso e della bocca/angioedema, problemi respiratori, dolore toracico, naso che cola o eruzione cutanea) in seguito all’uso di acido acetilsalicilico o di qualsiasi altro FANS;
  • se attualmente ha un’ulcera gastrica (allo stomaco) o duodenale (all'intestino), un sanguinamento o una perforazione;
  • se ha alterazioni di origine sconosciuta nella produzione delle cellule del sangue;
  • se ha una storia di sanguinamento o perforazione nel tratto digerente correlata a precedenti terapie a base di FANS;
  • se ha avuto due o più episodi di ulcera gastrica/duodenale o di sanguinamento nel tratto digerente (inclusi sangue nel vomito, sangue nelle feci o feci nere e catramose);
  • se soffre di una cardiopatia e/o di una vasculopatia cerebrale conclamata (ad esempio se ha avuto un attacco di cuore, un ictus, un mini-ictus/TIA o un’ostruzione dei vasi sanguigni diretti al cuore o al cervello, o interventi per rimuovere tali ostruzioni);
  • se soffre o ha sofferto di problemi di circolazione sanguigna (arteriopatia periferica);
  • se ha una grave insufficienza dei reni o del fegato;
  • se è negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FLECTORGO se:

  • soffre o ha sofferto di disturbi dello stomaco o dell’intestino (come colite ulcerosa o morbo di Crohn);
  • è anziano;
  • ha problemi ai reni o al fegato;
  • soffre di porfiria o di disturbi del sangue/sanguinamento;
  • ha mai avuto asma;
  • sta allattando al seno;
  • soffre di angina pectoris, coaguli di sangue, pressione alta, livelli alti di colesterolo o trigliceridi, o diabete;
  • è un fumatore o è stato recentemente sottoposto a un intervento chirurgico (specialmente allo stomaco o all'intestino);
  • è a rischio di disidratazione (es. per malattia o diarrea).

Nota importante: Essendo un antinfiammatorio, FLECTORGO potrebbe mascherare i segni e i sintomi di un’infezione. Informi il medico se è in corso una terapia e non si sente bene.

Bambini e adolescenti

FLECTORGO non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età.   

Altri medicinali e FLECTORGO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:   

  • Digossina, fenitoina o litio (FLECTORGO può aumentarne la concentrazione nel sangue);
  • Diuretici, medicinali per la pressione alta e ACE-inibitori/antagonisti dell'angiotensina II (l'efficacia può essere ridotta e il rischio di problemi renali aumentato);
  • Diuretici risparmiatori di potassio;
  • Anticoagulanti (come il warfarin) e inibitori dell’aggregazione piastrinica (es. aspirina, SSRI), che aumentano il rischio di sanguinamento gastrointestinale;
  • Antidiabetici orali e metformina (possibile alterazione della glicemia o rischio di acidosi metabolica);
  • Altri FANS o glucocorticoidi (aumentano il rischio di ulcere o sanguinamenti);
  • Ciclosporina e tacrolimus (maggior rischio di danno renale);
  • Metotressato, sulfinpirazone, probenecid e voriconazolo;
  • Colestipolo e colestiramina (assumere FLECTORGO almeno un'ora prima o 4-6 ore dopo);
  • Chinoloni (antibiotici) e mifepristone.

FLECTORGO con alcol

Mentre prende FLECTORGO non deve bere alcol, poiché può aumentare i possibili effetti indesiderati (stanchezza, capogiri e problemi gastrointestinali).

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Gravidanza: Non prenda FLECTORGO negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché può nuocere al feto o causare problemi al parto. Non deve assumerlo nei primi 6 mesi se non strettamente necessario e dietro consiglio medico (dalla 20ª settimana può causare problemi renali o oligoidramnios nel feto).
  • Allattamento: FLECTORGO non deve essere preso se sta allattando al seno.
  • Fertilità: L'uso di FANS può alterare la fertilità femminile; l'effetto è reversibile alla sospensione. Non è raccomandato per chi sta pianificando una gravidanza.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se avverte disturbi visivi, capogiri, sonnolenza o vertigini, eviti di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Contiene sorbitolo ed è essenzialmente privo di sodio.

3. Come prendere FLECTORGO

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni:

Inizialmente prenda 1 capsula molle e, se necessario, ripeta l'assunzione con un intervallo di 4–6 ore.

Non prenda più di 3 capsule molli (75 mg) ogni 24 ore.

Usi la dose minima efficace per il minor tempo possibile.

Modo di somministrazione:

Ingerisca le capsule intere con un sorso d’acqua.

Per un migliore assorbimento, prenda la capsula a stomaco vuoto.

Durata massima del trattamento: non prenda FLECTORGO per più di 3 giorni. Se i sintomi persistono o peggiorano, consulti il medico.

Se prende più FLECTORGO di quanto deve:

Avverta immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso portando con sé la confezione del medicinale.

Se dimentica di prendere FLECTORGO:

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere FLECTORGO e informi subito il medico se nota:

  • Dolore addominale acuto, vomito di sangue o particelle nere, feci nere o sangue nelle feci;
  • Reazioni allergiche gravi (eruzione cutanea, prurito, lividi, desquamazione, gonfiore di viso, labbra o lingua, difficoltà respiratorie/broncospasmo);
  • Ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero);
  • Mal di gola persistente, febbre o sanguinamenti/lividi inusuali;
  • Dolore toracico (possibile segno della sindrome di Kounis).

Altri effetti indesiderati:

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): Mal di testa, capogiri, vertigini, nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, flatulenza, perdita di appetito, eruzione cutanea, prurito.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): Aumento degli enzimi epatici nel sangue.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): Reazioni allergiche gravi (anafilassi), sonnolenza, asma, gastrite, ulcera gastrica/duodenale, epatite, orticaria, ritenzione di liquidi (edema).
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): Disturbi del sangue, depressione, insonnia, disturbi della sensibilità, problemi visivi o dell'udito, insufficienza cardiaca, pressione alta, polmonite, pancreatite, insufficienza renale o epatica, gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
  • Frequenza non nota: Eruzione fissa da farmaci (chiazze cutanee ricorrenti nello stesso punto).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

5. Come conservare FLECTORGO

  • Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Conservare a temperatura inferiore ai 25°C, nella confezione originale per proteggere il medicinale da luce e umidità.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister.
  • Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire i prodotti non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FLECTORGO

Il principio attivo è: diclofenac epolamina. Ogni capsula molle contiene diclofenac sotto forma di 30,76 mg di diclofenac epolamina (equivalenti a 25 mg di diclofenac potassico).   

Gli altri componenti sono:   

Contenuto della capsula: Macrogol 600, glicerolo anidro, acqua purificata.

Involucro della capsula: Gelatina, glicerolo anidro, sorbitolo liquido parzialmente disidratato (E420), idrossipropilbetadex, sodio idrossido, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di FLECTORGO e contenuto della confezione

Capsule molli di gelatina, ovali, trasparenti, di colore giallastro (lunghe circa 1 cm), contenenti una soluzione leggermente viscosa.

Confezioni disponibili in blister da 10, 20 o 30 capsule molli. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttore

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. – Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Italia

Formato

20 capsule