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Flumucil mucolitico 10 compresse effervescenti 600 mg

Fluimucil mucolitico 10 compresse effervescenti 600 mg

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Descrizione

Fluimucil mucolitico 10 compresse effervescenti 600 mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FLUIMUCIL MUCOLITICO 600 mg compresse effervescenti

N-acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 10 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico
  • Come prendere Fluimucil Mucolitico
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Fluimucil Mucolitico
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Fluimucil Mucolitico e a cosa serve

Fluimucil Mucolitico contiene il principio attivo N-acetilcisteina, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie, e a un gruppo di medicinali chiamati antidoti, usati per contrastare l’effetto tossico di alcune sostanze.

Fluimucil Mucolitico è indicato per il trattamento delle malattie dell’apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda Fluimucil Mucolitico:

  • se è allergico alla N-acetilcisteina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno, se non dopo un'attenta valutazione da parte del medico (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fluimucil Mucolitico. Prenda questo medicinale con cautela e sempre sotto il controllo del medico nei seguenti casi:

  • se soffre di una malattia infiammatoria dei bronchi chiamata asma bronchiale. Interrompa immediatamente l’assunzione di Fluimucil Mucolitico se ha una contrazione dei muscoli bronchiali (broncospasmo). Consulti il medico anche nel caso in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato;
  • se è intollerante all’istamina: in caso di terapia con Fluimucil Mucolitico, potrebbero manifestarsi reazioni allergiche (ipersensibilità);
  • se soffre o ha sofferto di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica, specialmente se sta assumendo insieme a Fluimucil Mucolitico altri medicinali che possono causare problemi allo stomaco (farmaci gastrolesivi).

Faccia attenzione:

questo medicinale può aumentare il volume del muco bronchiale (secrezioni bronchiali), specialmente all’inizio del trattamento. Pertanto, se questo si verifica e non riesce ad eliminare tramite la tosse le secrezioni bronchiali (espettorare), si rivolga al medico che le indicherà un metodo per eliminare il muco (il drenaggio posturale o la broncoaspirazione);

se avverte un odore di zolfo, non si preoccupi: questo non indica alcuna alterazione del preparato, ma è dovuto alla N-acetilcisteina.

Esami di laboratorio: L’N-acetilcisteina può interferire con alcune analisi del sangue e delle urine (dosaggio colorimetrico per la determinazione dei salicilati e test per determinare i chetoni). Informi il medico che sta assumendo questo medicinale prima di sottoporsi a questi esami.

Altri medicinali e Fluimucil Mucolitico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non prenda questo medicinale se sta assumendo medicinali per la tosse (antitussivi), perché possono portare a un accumulo di muco all’interno dei bronchi.

Prenda questo medicinale con cautela e si rivolga al medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • carbone attivo, usato per trattare disturbi digestivi o per eliminare i gas intestinali (meteorismo), perché può ridurre l’efficacia di Fluimucil Mucolitico;
  • medicinali usati per il trattamento delle infezioni (antibiotici) presi per bocca (ad eccezione del loracarbef): assuma questi medicinali a distanza di due ore da Fluimucil Mucolitico;
  • nitroglicerina, usata per alcuni disturbi del cuore: l’uso contemporaneo di questo medicinale e Fluimucil Mucolitico può causare riduzione della pressione sanguigna (ipotensione) e mal di testa (cefalea). In questo caso il medico la terrà sotto stretto controllo.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Prenda questo medicinale se è in gravidanza o se sta allattando con latte materno solo se strettamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Fluimucil Mucolitico non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Eccipienti con effetti noti:

Sodio: contiene 156,9 mg di sodio per dose (pari al 7,8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto).

Aspartame: contiene 20 mg di aspartame per dose. L'aspartame è una fonte di fenilalanina; può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

Glucosio: se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Fluimucil Mucolitico

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Adulti:

La dose raccomandata è di 1 compressa (600 mg) al giorno, preferibilmente la sera. Il medico può consigliarle di modificare la frequenza e la dose delle somministrazioni ma senza superare il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg. La durata della terapia va da 5 a 10 giorni.

Istruzioni per l’uso: Sciolga una compressa in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino. Non mescoli altri farmaci alla soluzione di Fluimucil Mucolitico. Per facilitare la fuoriuscita della compressa si raccomanda l'apertura a strappo del blister, utilizzando le tacche laterali come indicato in figura.

Se prende più Fluimucil Mucolitico di quanto deve

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. I sintomi di sovradosaggio possono essere nausea, vomito e diarrea. In caso di ingestione o assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di prendere Fluimucil Mucolitico

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

  • reazioni allergiche (ipersensibilità);
  • mal di testa (cefalea), ronzio all’orecchio (tinnito);
  • aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia), pressione arteriosa ridotta;
  • vomito, diarrea, nausea, infiammazione della bocca (stomatite), dolore addominale;
  • orticaria, eruzione cutanea, prurito;
  • gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione (angioedema);
  • febbre (piressia).

Effetti rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

  • contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo), difficoltà a respirare (dispnea);
  • difficoltà digestive (dispepsia).

Effetti molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);

sanguinamento (emorragia).

Effetti a frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili):

gonfiore (edema) della faccia.

In rarissimi casi si sono manifestate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson o sindrome di Lyell). Se ha alterazioni delle mucose o della cute, interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga al medico. Si rivolga inoltre al medico se manifesta un prolungamento del tempo di sanguinamento (riduzione dell’aggregazione piastrinica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo [https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse](https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse). Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.  

5. Come conservare Fluimucil Mucolitico  

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.  

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Fluimucil Mucolitico

Il principio attivo è la N-acetilcisteina (1 compressa effervescente contiene 600 mg di N-acetilcisteina).

Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma limone (contenente glucosio), aspartame.

Descrizione dell’aspetto di Fluimucil Mucolitico e contenuto della confezione

Fluimucil Mucolitico 600 mg compresse effervescenti è disponibile in blister alluminio-politene in scatola da 10 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Zambon Italia S.r.l. – Via Lillo Del Duca 10, 20091 Bresso (MI) – Italia

Produttore

Zambon S.p.A. – Via della Chimica 9, 36100 Vicenza – Italia

Formato

10 compresse effervescenti