Fresenius Kabi Sodio Cloruro 0,9%

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Fresenius Kabi Sodio Cloruro 0,9% per infusione 500 ml

Marca: Fresenius Kabi

SKU: 031938614

La soluzione per infusione di Sodio Cloruro 0,9% Fresenius Kabi è un medicinale equivalente sterile, indicato per reintegrare fluidi ed elettroliti (sodio e cloro) nell'organismo. Viene somministrato in ambito ospedaliero sotto stretto controllo medico. Formato: 500 ml

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Descrizione

Fresenius Kabi Sodio Cloruro 0,9% per infusione 500 ml

SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA 0,9% soluzione per infusione

Medicinale Equivalente

  • Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio:

  • Che cos’è SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA
  • Come usare SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA e a cosa serve

SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA è una soluzione salina di cloruro di sodio, sterile e apirogena.

È indicato per rifornire l’organismo di fluidi, sodio e cloro.

2. Cosa deve sapere prima di usare SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA

Non usi SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA:

  • se i livelli di sodio nel sangue sono elevati (ipernatriemia);
  • se presenta eccessi di sali nell’organismo (pletore idrosaline).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare il medicinale.

Questo medicinale le deve essere somministrato con cautela nei seguenti casi:   

  • se soffre di pressione alta (ipertensione);   
  • se ha problemi al cuore (insufficienza cardiaca);   
  • se ha un accumulo di liquido alle gambe o alle caviglie (edema periferico) o nei polmoni (edema polmonare);   
  • se i suoi reni funzionano poco (funzionalità renale ridotta);   
  • se è in gravidanza e soffre di una patologia chiamata pre-eclampsia (caratterizzata da pressione alta, gonfiore per accumulo di liquidi e presenza di proteine nelle urine);   
  • se soffre di altre condizioni che si verificano quando l’organismo trattiene molto sodio.   

Questo medicinale le deve essere somministrato con grande cautela se si trova in una delle seguenti condizioni:   

  • se il suo cuore funziona poco (scompenso cardiaco congestizio);
  • se ha gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave);
  • se presenta accumulo di liquidi (edema) e il suo organismo trattiene i sali (ritenzione salina);
  • se sta assumendo medicinali usati per curare le infiammazioni (corticosteroidi) o medicinali che stimolano la produzione di ormoni steroidei (corticotropinici) (vedere il paragrafo "Altri medicinali e SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA").

In caso di trattamento prolungato, le deve essere somministrato anche potassio per evitare che i livelli di potassio nel sangue si abbassino (ipokaliemia).

Durante il trattamento il medico la sottoporrà al controllo della quantità di liquidi nell’organismo, delle sostanze come sodio e potassio nel sangue (elettroliti), dei sali presenti nel sangue (osmolarità plasmatica) e della regolazione delle sostanze acide (equilibrio acido-base).

Bambini: Il medicinale deve essere somministrato con cautela ai bambini.

Altri medicinali e SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, va somministrato con cautela se sta assumendo medicinali per il trattamento delle infiammazioni (corticosteroidi), sali di sodio o medicinali che stimolano la produzione di ormoni steroidei (corticotropinici), poiché impediscono all’organismo di eliminare sodio e acqua, causando accumulo di liquido (edema) e aumento della pressione (ipertensione). Per altre interazioni, si rimanda alle informazioni relative al medicinale che si intende co-somministrare.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

  • Gravidanza: Il medicinale deve essere somministrato durante la gravidanza solo se necessario e sempre sotto stretto controllo medico, che valuterà il rapporto rischio-beneficio.
  • Allattamento: Il medicinale può esserle somministrato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

3. Come usare SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA

Questo medicinale le verrà somministrato in ospedale o in altri centri specializzati da un medico o un infermiere.

Il medico valuterà la dose in base a età, peso corporeo, esami di laboratorio (quantità e concentrazione dei sali nel sangue), condizioni cliniche e livello di sodio nel sangue.

La soluzione le verrà somministrata solo se limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura del contenitore e per una sola somministrazione continua; l’eventuale residuo non utilizzato deve essere eliminato.

Se usa più SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA di quanto deve

Se le viene somministrata una quantità eccessiva, si possono manifestare ipernatriemia (aumento del sodio nel sangue), ipervolemia (aumento del volume del sangue) e/o ipercloremia (aumento del cloro).

Un aumento eccessivo di sodio e la sua difettosa escrezione renale possono causare disidratazione degli organi interni (in particolar modo del cervello) e formazione di edemi (al cervello, ai polmoni o agli arti).

L’accumulo di ioni cloro determina una riduzione della concentrazione di bicarbonati, facendo aumentare l’acidità del sangue (acidosi).

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva o se è preoccupato che le sia stata somministrata una dose superiore al dovuto, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
  • Aumento dei livelli di sodio (ipernatriemia), del volume del sangue (ipervolemia) e del cloro (ipercloremia), con possibile perdita di altri sali (es. bicarbonati) e conseguente acidosi;
  • Mal di testa (cefalea), vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilità, debolezza, rigidità muscolare, convulsioni, coma, morte;
  • Sonnolenza, stati confusionali;
  • Ridotta lacrimazione;
  • Aumento del battito cardiaco (tachicardia);
  • Abbassamento (ipotensione) o aumento (ipertensione) della pressione, accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare) o alle estremità (edema periferico);
  • Difficoltà di respirazione (dispnea), blocco della respirazione (arresto respiratorio);
  • Sete, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali;
  • Problemi al funzionamento dei reni (insufficienza renale);
  • Infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione della vena, formazione di coaguli (trombosi) o infiammazione della vena (flebite) che si estende dal sito di infusione, fuoriuscita della soluzione (stravaso).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo sito web AIFA. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scadenza". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Tenere il contenitore ben chiuso. Non congelare o refrigerare.
  • Sacche Freeflex: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
  • La soluzione non deve essere usata se non è limpida, incolore e priva di particelle visibili.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA 0,9% soluzione per infusione

Il principio attivo è: sodio cloruro. 1000 ml di soluzione contengono 9 g di sodio cloruro (Na+ 154 mEq/l, Cl- 154 mEq/l). Osmolarità teorica: 308 mOsm/l. pH: 4,5 - 7,0.

Gli altri componenti sono: acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione

La soluzione si presenta limpida, incolore e priva di particelle visibili. È disponibile nelle seguenti confezioni:

  • Flaconcini di vetro: 49x50 ml, 49x100 ml, 24x250 ml, 20x500 ml;
  • Flaconcini in PE: 10x50 ml, 40x50 ml, 40x100 ml, 20x250 ml, 30x250 ml, 10x500 ml, 20x500 ml, 10x1000 ml;
  • Sacche Freeflex: 10x1000 ml;
  • Sacche Freeflex con ship shape ports (per siringa con ago o luer lock): 60x50 ml, 50x100 ml, 30x250 ml, 20x500 ml e 10x1000 ml;
  • Sacche Freeflex con sovrasacca e adattatore ProDapt per flaconcino: 60x50 ml, 50x100 ml, 30x250 ml.

Formato

500 ml