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Froben Tosse Grassa Sciroppo 250 Ml

Froben Tosse Grassa Sciroppo farmaco mucolitico 250 Ml

Prezzo di listino €13,10
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Descrizione

Froben Tosse Grassa Sciroppo farmaco mucolitico 250 Ml

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FROBEN TOSSE GRASSA 4 mg/5 ml sciroppo

Bromexina cloridrato (Medicinale Equivalente)

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Froben Tosse Grassa e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Froben Tosse Grassa
  • Come prendere Froben Tosse Grassa
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Froben Tosse Grassa
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Froben Tosse Grassa e a cosa serve

Froben Tosse Grassa contiene il principio attivo bromexina. La bromexina è una sostanza in grado di fluidificare il muco che ristagna nelle vie respiratorie. Ciò favorisce l'espulsione del muco e rende più agevole la respirazione.

Froben Tosse Grassa è indicato nel trattamento sintomatico della tosse grassa e nei disturbi della secrezione durante malattie respiratorie acute e croniche (come le bronchiti).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Froben Tosse Grassa

Non prenda/somministri Froben Tosse Grassa:

  • se è allergico alla bromexina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
  • se la persona che deve prendere il medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Froben Tosse Grassa:

  • se soffre di una malattia delle vie respiratorie che insorge e peggiora in un periodo di tempo relativamente breve (condizioni respiratorie acute). Consulti il medico se i sintomi non migliorano o peggiorano nel corso della terapia;
  • se è in gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
  • se soffre di lesioni dello stomaco o dell’intestino (ulcera).

Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di bromexina. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni delle membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Froben Tosse Grassa e si rivolga immediatamente al medico. Tali reazioni potrebbero essere sintomi di gravi malattie della pelle caratterizzate da desquamazione e reazioni tossiche gravi (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica). Nella fase iniziale di queste sindromi, potreste avvertire sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza (febbre, brividi, rinite, tosse e mal di gola), che possono fuorviare verso un trattamento sintomatico per raffreddore e tosse.

Il trattamento con Froben Tosse Grassa comporta un aumento della secrezione bronchiale (favorendo l’espettorazione). Prenda o somministri questo medicinale per brevi periodi.

Bambini

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 2 anni. I mucolitici possono causare ostruzione dei bronchi a causa delle caratteristiche fisiologiche dei bambini in questa fascia d’età.

Altri medicinali e Froben Tosse Grassa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono note informazioni su interazioni rilevanti con altri farmaci.

Froben Tosse Grassa con cibi

Prenda o somministri Froben Tosse Grassa dopo i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

  • Gravidanza: Come misura precauzionale, è preferibile evitare di prendere questo medicinale se è in gravidanza. Prenda questo medicinale solo dopo aver consultato il medico.
  • Allattamento: Non prenda Froben Tosse Grassa durante l’allattamento al seno, poiché la bromexina passa nel latte materno.
  • Fertilità: Basandosi sull’esperienza preclinica, non vi sono indicazioni di possibili effetti negativi della bromexina sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Froben Tosse Grassa non influenza la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Eccipienti con effetti noti (per dose massima di 20 ml):

Acido benzoico: 40 mg (equivalenti a 0,73 mg/kg).

Sodio: meno di 23 mg, cioè essenzialmente “senza sodio”.

Sorbitolo: 11,43 g (equivalenti a 207,8 mg/kg). Il sorbitolo è una fonte di fruttosio; se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza agli zuccheri o un'intolleranza ereditaria al fruttosio, parli con il medico prima dell'assunzione. Può causare disturbi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.

Alcol (etanolo): 576 mg (equivalenti a 10,47 mg/kg), pari a meno di 15 ml di birra o 6 ml di vino, senza effetti rilevanti.

3. Come prendere Froben Tosse Grassa

Prenda o somministri questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Adulti:

La dose raccomandata è di 1-2 cucchiaini da tè (5-10 ml) 3 volte al giorno. Il medico può decidere di aumentare la dose all’inizio del trattamento.

Bambini sopra i 2 anni:

La dose raccomandata è di mezzo cucchiaino o 1 cucchiaino da tè (2,5–5 ml) 3 volte al giorno.

Modo di somministrazione:

Uso orale. Prenda o somministri il medicinale dopo i pasti. Eviti di superare le dosi raccomandate e di prendere il medicinale per periodi prolungati. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se i sintomi peggiorano. Il medicinale può essere assunto da bambini sopra i 2 anni e da pazienti diabetici poiché non contiene fruttosio aggiunto (saccarosio/fruttosio libero) ma sorbitolo.

Se prende più Froben Tosse Grassa di quanto deve

In caso di assunzione di una quantità eccessiva di sciroppo o di ingestione accidentale da parte di un bambino, avverta immediatamente il medico o si rivolga al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino portando con sé questo foglio e il flacone.

Se dimentica di prendere Froben Tosse Grassa

Se dimentica una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l’ora di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

diarrea, nausea, vomito e dolore alla parte alta dell’addome

Effetti rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

  • reazioni di ipersensibilità
  • eruzione cutanea (rash), orticaria

Effetti a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito
  • reazioni avverse cutanee gravi (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata)
  • restringimento dei bronchi che rende difficoltoso il respiro (ostruzione bronchiale)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo [https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse](https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse). Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.  

5. Come conservare Froben Tosse Grassa  

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul flacone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.  

Periodo di validità dopo la prima apertura: Il prodotto deve essere consumato entro 9 mesi dalla prima apertura, se conservato a temperatura inferiore ai 25°C; trascorso tale termine il prodotto in eccesso deve essere eliminato. Si ricordi di annotare la data di prima apertura sulla confezione.  

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Froben Tosse Grassa

Il principio attivo è la bromexina cloridrato (5 ml di sciroppo contengono 4 mg di bromexina cloridrato, equivalenti a 3,65 mg di bromexina).

Gli altri componenti sono: acido tartarico, acido benzoico, carbossimetilcellulosa sodica, glicerolo, sorbitolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqua depurata.  

Descrizione dell’aspetto di Froben Tosse Grassa e contenuto della confezione

Froben Tosse Grassa si presenta in forma di sciroppo, confezionato in un flacone da 250 ml.  

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Cooper Consumer Health B.V. – Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen (Paesi Bassi)

Produttore

ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti 29, Località San Bernardo, 10015 Ivrea (TO) – Italia

Formato

250 ml