Frobengolmed spray con flurbiprofene per mal di gola 15 ml

Frobengolmed spray con flurbiprofene per mal di gola 15 ml

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

FROBENGOLMED 8,75 mg/dose spray per mucosa orale, soluzione

Flurbiprofene

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

• Cos’è FROBENGOLMED e a cosa serve
• Cosa deve sapere prima di usare FROBENGOLMED
• Come usare FROBENGOLMED
• Possibili effetti indesiderati
• Come conservare FROBENGOLMED
• Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è FROBENGOLMED e a cosa serve

FROBENGOLMED contiene il principio attivo flurbiprofene. Il flurbiprofene appartiene a una famiglia di medicinali noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) che agiscono modificando la risposta del corpo al dolore, al gonfiore e alla febbre.

FROBENGOLMED è indicato per alleviare i sintomi del mal di gola come infiammazione alla gola, dolore, difficoltà di deglutizione e gonfiore per un trattamento di breve durata negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.

2. Cosa deve sapere prima di usare FROBENGOLMED

Non prenda FROBENGOLMED se:

• è allergico al flurbiprofene o ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), all’aspirina (acido acetilsalicilico) o ad uno qualsiasi degli altri componenti elencati al paragrafo 6;
• ha avuto precedenti reazioni allergiche in seguito all’assunzione di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o aspirina (es. asma, respiro sibilante, prurito, naso che cola, eruzioni cutanee o gonfiore);
• ha o ha avuto uno o più episodi di ulcera o sanguinamento dello stomaco o ulcera intestinale;
• ha avuto una colite grave (infiammazione dell’intestino);
• ha avuto problemi di coagulazione o di sanguinamento dopo l’assunzione di FANS;
• è negli ultimi tre mesi di gravidanza;
• soffre di grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza renale o grave insufficienza epatica.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FROBENGOLMED se:

• assume già altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o aspirina;
• soffre di tonsillite o pensa di avere un’infiammazione batterica alla gola (potrebbe essere necessaria la prescrizione di antibiotici);
• ha un’infezione (i FANS possono mascherare segni di infezione come febbre e dolore);
• è anziano/a;
• ha o ha avuto l’asma o soffre di allergie;
• soffre di lupus eritematoso sistemico o connettivite mista;
• soffre di ipertensione, problemi di cuore, reni o fegato, o ha avuto un ictus;
• ha un’anamnesi di patologie intestinali (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
• è nei primi 6 mesi di gravidanza o sta allattando.

Durante l'uso: Sospenda immediatamente l'uso dello spray al primo sintomo di reazione cutanea o allergica e consulti un medico. Eviti l'assunzione di alcol durante il trattamento.

Altri medicinali e FROBENGOLMED

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo altri FANS, anticoagulanti (es. warfarin), antipertensivi (ACE-inibitori, diuretici), litio, metotressato, corticosteroidi, SSRI, antibiotici chinolonici o altri medicinali elencati nel foglio illustrativo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non usi FROBENGOLMED negli ultimi tre mesi di gravidanza. Nei primi 6 mesi lo usi solo in caso di assoluta necessità e su indicazione del medico. Non usi questo medicinale se sta allattando. Può inoltre influenzare temporaneamente la fertilità femminile.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il medicinale non altera solitamente la capacità di guidare, ma faccia attenzione in caso di insorgenza di capogiri o disturbi visivi tipici dei FANS.

3. Come usare FROBENGOLMED

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Dose raccomandata per gli adulti (dai 18 anni in su):

Somministrare 3 spruzzi (una dose pari a 8,75 mg di flurbiprofene) indirizzati sulla parte posteriore della gola ogni 3-6 ore secondo necessità. Non assumere più di 5 dosi (15 spruzzi) in un periodo di 24 ore.

Non inalare durante l’erogazione.

Non usare questo medicinale per più di 3 giorni se non prescritto dal medico.

Uso nei bambini e adolescenti: Non deve essere usato nei soggetti di età inferiore a 18 anni.

Preparazione della pompa: Al primo utilizzo (o dopo un periodo di inattività), punti l’erogatore lontano dal corpo e spruzzi almeno 4 volte fino a ottenere una nebulizzazione uniforme.

Se usa più FROBENGOLMED di quanto deve: Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente l'assunzione e si rivolga al medico se compaiono:

• Gravi reazioni cutanee (es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) – frequenza non nota;
• Segni di shock anafilattico o reazioni allergiche gravi (gonfiore di viso, lingua o gola, difficoltà respiratorie, calo della pressione) – rare o non comuni.

Altri effetti indesiderati:

• Comuni (fino a 1 persona su 10): capogiri, mal di testa, irritazione o dolore alla gola, ulcere o intorpidimento della bocca, fastidio o sensazione di bruciore in bocca, nausea, diarrea, formicolio cutaneo.
• Non comuni (fino a 1 persona su 100): sonnolenza, difficoltà ad addormentarsi, eruzioni vescicolari in bocca o gola, gonfiore o dolore addominale, stipsi, indigestione, bocca secca, alterazione del gusto, febbre, peggioramento dell'asma.
• Non noti: anemia, trombocitopenia, edema, pressione alta, insufficienza cardiaca, infarto, epatite.

Segnalazione degli effetti indesiderati: Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo [https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse](https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse).

5. Come conservare FROBENGOLMED

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Una volta aperto, il flacone deve essere smaltito dopo 1 mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire i prodotti non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FROBENGOLMED

Il principio attivo è il flurbiprofene (una dose di 3 spruzzi contiene 8,75 mg di flurbiprofene).

Gli altri componenti sono: saccarina sodica, acido citrico, idrossido di sodio, disodio fosfato dodecaidrato, betadex (E459), idrossipropilbetadex, acqua depurata e aroma alla ciliegia.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione

Soluzione limpida e incolore al gusto di ciliegia in flacone di plastica dotato di pompa spray meccanica (15 ml, pari a circa 87 spruzzi).

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Cooper Consumer Health B.V. – Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen, Paesi Bassi

Produttore

Laboratorium Sanitatis S.L. – Miñano (Álava), Spagna

Industria Quimica Y Farmaceutica Vir S.A. – Alcorcón, Madrid, Spagna

Formato

15 ml

Spese di spedizione in Italia

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Al momento della consegna della merce da parte del corriere, il Cliente è tenuto a controllare:

• che il numero dei colli in consegna corrisponda a quanto indicato nel documento di trasporto;
• che l'imballo risulti integro, non danneggiato, né bagnato o, comunque, alterato, anche nei materiali di chiusura (nastro adesivo o reggette metalliche). 

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Inoltre precisiamo che la seguente dicitura “Collo integro accetto con riserva di controllo” non viene presa in considerazione dal corriere che quindi non accetta reclami o danni, pertanto il controllo deve essere fatto sul momento con il corriere. Eventuali anomalie occulte (es.: furti o mancanze), dovranno essere segnalate per iscritto con raccomandata A.R. indirizzata a  para farmacia Bosciaclub.it Rogoredo Stazione FS, Via Cassinis, 83, 20139 Milano MI, entro sette giorni lavorativi. Ogni segnalazione oltre i suddetti termini non sarà presa in considerazione. Per ogni dichiarazione, il Cliente si assume la responsabilità piena di quanto dichiarato.

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