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Descrizione

Istituto Ganassini Ganazolo 5 Flaconi Lavanda Vaginale 150ml+5cannule

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Ganazolo 1 mg/ml soluzione vaginale

Econazolo (Medicinale equivalente)

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.   

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.  
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.   

Contenuto di questo foglio:   

  • Che cos’è Ganazolo e a cosa serve   
  • Cosa deve sapere prima di usare Ganazolo   
  • Come usare Ganazolo   
  • Possibili effetti indesiderati   
  • Come conservare Ganazolo   
  • Contenuto della confezione e altre informazioni   

1. Che cos’è Ganazolo e a cosa serve   

Ganazolo contiene econazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antimicotici”, usati per trattare le micosi (infezioni causate da funghi).   

Ganazolo si usa in aggiunta (coadiuvante) alla terapia delle infezioni della vulva e della vagina (affezioni vulvovaginali) causate da funghi e/o da batteri sensibili all’econazolo.   

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.   

2. Cosa deve sapere prima di usare Ganazolo

Non usi Ganazolo:

  • Se è allergico all’econazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se è allergico ad altre sostanze simili all’econazolo dal punto di vista chimico (come gli imidazoli).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ganazolo.

Ganazolo soluzione vaginale è per solo uso vaginale. Non è per uso oftalmico o orale: eviti il contatto con gli occhi e non ingerisca il medicinale.

Contraccettivi: L’uso contemporaneo di Ganazolo e di preservativi in lattice o diaframmi può ridurre l’efficacia del contraccettivo. Pertanto, Ganazolo non deve essere usato contemporaneamente a preservativi in lattice o diaframmi. Se usa prodotti spermicidi, consulti il medico perché Ganazolo può ridurne l’efficacia.

Non usi Ganazolo in concomitanza con altri prodotti per il trattamento interno o esterno dei genitali.   

Se durante l’uso di Ganazolo manifesta forte irritazione o reazione di sensibilizzazione (allergia), interrompa il trattamento e consulti il medico.   

Altri medicinali e Ganazolo

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico se sta assumendo anticoagulanti orali (medicinali per fluidificare il sangue) come warfarin o acenocumarolo, poiché Ganazolo può modificarne l’effetto. Ganazolo deve essere usato con cautela in questo caso: il medico monitorerà più frequentemente le analisi del sangue e valuterà un eventuale aggiustamento del dosaggio.   

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.   

  • Gravidanza: Non usi Ganazolo nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario. Può essere usato nel secondo e terzo trimestre solo se il medico stabilisce che il beneficio per la madre supera i possibili rischi per il bambino.   
  • Allattamento: Non è noto se Ganazolo passa nel latte materno; pertanto, deve essere usato con cautela e solo sotto stretto controllo medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti effetti di Ganazolo sulla capacità di guidare veicoli e sull’utilizzo di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Ganazolo contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato (possono causare reazioni allergiche, anche ritardate) e propilene glicole (10 g per flacone, equivalente a 66,67 mg/ml, che può causare irritazione della pelle).

3. Come usare Ganazolo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.   

Ganazolo è in soluzione già pronta per l’uso e per ogni contenitore monodose è disponibile una cannula per irrigazione vaginale confezionata singolarmente.   

Posologia: La dose raccomandata è 1 lavanda al giorno per 5 giorni consecutivi, e successivamente 1 lavanda al giorno a giorni alterni per un totale di 5 lavande. Per ogni applicazione deve utilizzare tutto il contenuto della confezione monodose.

Come effettuare la lavanda:

Usi la lavanda a temperatura ambiente o intiepidendo il contenitore chiuso sotto un getto di acqua calda.

Prenda con una mano il collo del contenitore e con l’altra faccia pressione verso l’esterno sul peduncolo di chiusura posto sopra il tappo allo scopo di toglierlo.

Estragga una cannula dalla confezione e inserisca il fondo della stessa nel foro presente sul tappo, facendola entrare con una leggera pressione.

La lavanda è ora pronta: esegua l’irrigazione inserendo con delicatezza la cannula in vagina e spingendo il liquido mediante una pressione più o meno intensa sul contenitore.

Dopo l'uso, getti sia la cannula che il contenitore.

Se usa più Ganazolo di quanto deve

In caso di ingestione accidentale possono verificarsi nausea, vomito e diarrea. Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Ganazolo

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

  • Effetti nella zona di applicazione: Sensazione di bruciore della pelle e sensazione di punture di spilli, prurito, irritazione della pelle (eritema).
  • Effetti con frequenza non nota: Gonfiore alle gambe, braccia, viso, mucose, bocca, labbra e/o lingua (angioedema), eruzione cutanea (rash), orticaria, reazioni allergiche (ipersensibilità).
  • Altri effetti indesiderati: Bruciore e irritazione della vagina, crampi pelvici, mal di testa (cefalea), eruzione della pelle.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.   

5. Come conservare Ganazolo   

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.   

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ganazolo

Il principio attivo è l’econazolo. 150 ml di soluzione vaginale contengono 150 mg di econazolo.

Gli altri componenti sono: propilene glicole, acido lattico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, trimetilcetilammonio p-toluensolfonato, profumo di lavanda, acqua deionizzata.

Descrizione dell’aspetto di Ganazolo e contenuto della confezione

Confezione contenente 5 flaconi da 150 ml di soluzione vaginale e 5 cannule usa e getta.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche – Via P. Gaggia 16 – 20139 Milano

Telefono: 02 5357041 – Fax: 02 534106 – E-mail: istituto@ganassini.it

Produttore

Sofar S.p.A. – Via Firenze 40 – 20060 Trezzano Rosa (MI)

Formato

5 flaconi