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Ganazolo*crema 30g 1%

Istituto Ganassini Ganazolo crema antimicotica 30g 1%

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Descrizione

Istituto Ganassini Ganazolo crema antimicotica  30g 1%

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

GANAZOLO 10 mg/g crema

GANAZOLO 10 mg/g emulsione cutanea

Econazolo nitrato

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è Ganazolo e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare Ganazolo
  • Come usare Ganazolo
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Ganazolo
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ganazolo e a cosa serve

Ganazolo contiene econazolo nitrato, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "antimicotici", utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da funghi.

Ganazolo è indicato per il trattamento di:

  • Infezioni della pelle (micosi cutanee) causate da funghi, lieviti e muffe;
  • Infezioni della pelle causate da batteri detti "Gram positivi", come streptococchi e stafilococchi;
  • Infezioni del condotto uditivo esterno causate da funghi (otite esterna micotica) ed infezioni del condotto uditivo causate da funghi (micosi) (solo per la forma “emulsione cutanea”);
  • Infezioni delle unghie causate da funghi (onicomicosi);

Una particolare infezione superficiale della pelle dovuta all’infezione da parte di un fungo e caratterizzata da alterazione del colore della pelle, con macchie irregolari che possono essere più chiare o più scure rispetto alla pelle circostante (Pityriasis Versicolor).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ganazolo

Non usi Ganazolo

  • Se è allergico all’econazolo nitrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • Se è allergico ad altre sostanze simili all’econazolo dal punto di vista chimico (come gli imidazoli).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ganazolo.

Ganazolo è indicato solo per uso esterno.

Ganazolo non è indicato per uso oftalmico o orale.

Se dovessero verificarsi reazioni allergiche o presentarsi irritazione, interrompa il trattamento e contatti il medico.

Bambini e adolescenti

Non ci sono dati disponibili sull'uso nei bambini.

Altri medicinali e Ganazolo

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Informi il medico se sta assumendo anticoagulanti orali (medicinali per fluidificare il sangue) come warfarin o acenocumarolo, poiché Ganazolo può modificarne l’effetto.

Ganazolo deve essere usato con cautela se è in trattamento con anticoagulanti: il medico monitorerà più frequentemente le analisi del sangue e valuterà un eventuale aggiustamento del dosaggio del medicinale anticoagulante orale durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza: Non usi Ganazolo nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la sua salute. Ganazolo può essere usato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza solo se il medico stabilirà che il potenziale beneficio per la madre supera i possibili rischi per il bambino.

Allattamento: Ganazolo deve essere usato con cautela durante l’allattamento e solo sotto controllo medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono noti gli effetti di Ganazolo sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Propilene glicole: Ganazolo 10 mg/g crema contiene 100 mg/g di propilene glicole. Ganazolo 10 mg/g emulsione cutanea contiene 100 mg/g di propilene glicole. Il propilene glicole può causare irritazione della pelle.

3. Come usare Ganazolo

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Salvo diversa prescrizione medica, Ganazolo deve essere applicato sulle zone cutanee infette, con un leggero massaggio, 2 volte al giorno (mattina e sera) fino a totale scomparsa dell’infezione (che avviene generalmente in 1 - 3 settimane).

Si consiglia di proseguire l’applicazione di Ganazolo per qualche giorno dopo la scomparsa dell’infezione.

Se nota la presenza di essudato (liquido o sangue) tra le pieghe cutanee, ripulisca la zona (per esempio spazi tra le dita del piede, pieghe dei glutei) con garze o bende prima dell’applicazione di Ganazolo.

Per le infezioni dell’orecchio (solo se non è presente alcuna lesione del timpano), la dose raccomandata è 1-2 gocce di Ganazolo emulsione cutanea instillate nel condotto uditivo 1-2 volte al giorno, oppure inserendo nel condotto uditivo esterno una striscia di garza imbevuta di emulsione cutanea.

Nel trattamento dell’infezione delle unghie (onicomicosi) si raccomanda un bendaggio occlusivo (fasciatura della zona di pelle infettata con una benda o una garza dopo l’applicazione del medicinale per evitarne la fuoriuscita).

Se usa più Ganazolo di quanto deve

Ganazolo è per esclusivo uso esterno.

In caso di contatto con gli occhi, sciacqui con acqua pulita o soluzione fisiologica e si rivolga al medico se i sintomi persistono.

In caso di ingestione accidentale possono verificarsi nausea, vomito e diarrea. Avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Ganazolo

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Ganazolo

Se deve interrompere il trattamento con Ganazolo, contatti il medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

L’uso di prodotti per uso topico, specie se protratto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; se ciò si verificasse, sospenda il trattamento e si rivolga al medico. In caso di reazioni locali particolarmente intense è necessario sospendere il trattamento e consultare il medico.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

  • Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): prurito, sensazioni di bruciore della pelle, dolore.
  • Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): arrossamento della pelle (eritema), malessere (sentirsi male), gonfiore.
  • Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): gonfiore alle gambe, braccia, viso, mucose, bocca, labbra e/o lingua (angioedema); infiammazione allergica della pelle dovuta al contatto (dermatite da contatto); eruzione cutanea (rash); orticaria; formazione di vescicole; esfoliazione della pelle.

In casi rarissimi si sono verificate irritazioni locali, per esempio zone della pelle colpite da arrossamento intenso con presenza di vescicole che rompendosi portano alla formazione di crosticine (eczema).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.   

5. Come conservare Ganazolo   

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.   

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.   

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ganazolo 10 mg/g crema

Il principio attivo è econazolo nitrato. 100 g di crema contengono 1,00 g di econazolo nitrato.

Gli altri componenti sono: estere poliglicolico di acidi grassi saturi, propilene glicole, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua deionizzata.

Cosa contiene Ganazolo 10 mg/g emulsione cutanea

Il principio attivo è econazolo nitrato. 100 g di emulsione cutanea contengono 1,00 g di econazolo nitrato.

Gli altri componenti sono: estere poliglicolico di acidi grassi saturi, propilene glicole, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acqua distillata.

Descrizione dell’aspetto di Ganazolo e contenuto della confezione

Ganazolo 10 mg/g crema: tubo da 30 g.

Ganazolo 10 mg/g emulsione cutanea: flacone da 30 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche – Via P. Gaggia 16, 20139 Milano (MI)

Produttori

Ganazolo 10 mg/g crema: Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)

Ganazolo 10 mg/g emulsione cutanea: Sofar S.p.A. – Via Firenze 40, 20060 Trezzano Rosa (MI)

Formato

30 grammi