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Gladio  Crema 50g 1,5g/100g

Abiogen pharma Gladio Crema analgesica e antinfiammatoria 50g

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Descrizione

Abiogen pharma Gladio Crema analgesica e antinfiammatoria 50g

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

GLADIO 1,5 g/100 g crema

Aceclofenac

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è GLADIO e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare GLADIO
  • Come usare GLADIO
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare GLADIO
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è GLADIO e a cosa serve

GLADIO contiene il principio attivo aceclofenac, che appartiene alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e antireumatici (farmaci utilizzati per patologie a carico delle ossa, delle cartilagini e dei muscoli).

Questo medicinale è indicato nel trattamento locale di stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti, come ad esempio: tendiniti, tenosinoviti, distorsioni, contusioni, periartriti, dislocazioni, lombalgie, torcicollo, borsiti, stiramenti e postumi da traumi.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare GLADIO

Non usi GLADIO:

  • se è allergico all’aceclofenac, ad altri FANS (compreso l’acido acetilsalicilico) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha manifestato in passato, dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico, di diclofenac o di altri FANS, un aggravamento degli attacchi asmatici, della rinite acuta o dell’orticaria;
  • se ha o ha manifestato in passato reazioni di ipersensibilità (allergia) al diclofenac, anche se non è stata dimostrata allergenicità crociata con tale medicinale;
  • se Lei è negli ultimi 3 mesi di gravidanza e durante l’allattamento (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).

GLADIO è controindicato in età pediatrica (vedere “Bambini e adolescenti”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare GLADIO.

Usi GLADIO crema solo per uso esterno.

Durante il trattamento con GLADIO deve evitare l’esposizione inappropriata dell’area trattata ai raggi solari senza un’adeguata protezione, per prevenire reazioni di fotosensibilità.

Non applichi la crema su piaghe, ferite aperte o lesioni della pelle.

Eviti il contatto con gli occhi e con le membrane mucose.

Sospenda il trattamento con GLADIO e si rivolga al medico se manifesta sintomi di irritazione locale o alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.

L’uso prolungato di prodotti per uso dermatologico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione (allergia). In rari casi sono state segnalate gravi reazioni cutanee (come la sindrome di Stevens-Johnson) associate all’uso dei FANS, soprattutto nelle prime fasi della terapia.

Eviti l’uso di GLADIO in caso di varicella, poiché i FANS potrebbero aggravare eventuali complicanze infettive della pelle e dei tessuti molli.

Bambini e adolescenti

Non sono attualmente disponibili dati riguardo alla sicurezza e all’efficacia di aceclofenac nei bambini fino a 14 anni, pertanto se ne sconsiglia la somministrazione.

Altri medicinali e GLADIO

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Presti cautela nell’utilizzo di GLADIO con:

  • litio (farmaco stabilizzatore dell’umore);
  • digossina (farmaco che stimola la funzionalità del cuore);
  • anticoagulanti orali;
  • diuretici;
  • antidolorifici.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

  • Gravidanza: Non usi GLADIO se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non deve usarlo durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e consigliato dal medico (usando la dose più bassa per il tempo più breve possibile).
  • Allattamento: Non usi GLADIO se sta allattando.
  • Fertilità: L’uso di GLADIO è sconsigliato nelle donne che intendono iniziare una gravidanza o che hanno problemi di fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

GLADIO non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

GLADIO 1,5 g/100 g crema contiene propilparaidrossibenzoato e metilparaidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. Come usare GLADIO

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o il farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è 1,5 g - 2 g di GLADIO crema (pari a 4-5 cm) da applicare tre volte al giorno sulla parte interessata o secondo prescrizione medica.

Se usa più GLADIO di quanto deve

Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica o interrompe il trattamento con GLADIO

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Per qualsiasi dubbio sull’uso del medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

lieve o moderata irritazione della pelle accompagnata da arrossamento e lieve prurito, che scompaiono con l’interruzione del trattamento.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

  • fotosensibilità (aumentata sensibilità alla luce) in caso di esposizione a forte luce solare senza adeguata protezione;
  • eritema;
  • prurito.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):

  • reazioni bollose (incluse la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica);
  • eccezionalmente, durante la varicella sono state segnalate gravi complicanze infettive cutanee e dei tessuti molli in concomitanza con il trattamento con FANS.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare GLADIO

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese e al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Conservare a temperatura non superiore ai 30 °C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene GLADIO

100 g di crema contengono: il principio attivo è aceclofenac 1,5 g.

Gli altri componenti sono: cera emulsionante, paraffina liquida, propilparaidrossibenzoato, metilparaidrossibenzoato, acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di GLADIO e contenuto della confezione

Crema bianca in tubetto da 50 g.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

ABIOGEN PHARMA S.p.A. – Via Meucci 36 – Ospedaletto (Pisa) – Italia

Formato

50 grammi