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Gynocanesten Crema Vaginale 30g 2%

Bayer Gynocanesten Crema Vaginale antimicotica 30g 2%

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Descrizione

Bayer Gynocanesten Crema Vaginale antimicotica 30g 2%

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Gyno-Canesten 2% crema vaginale

Clotrimazolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.   

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.   

Contenuto di questo foglio:   

  • Cos’è Gyno-Canesten e a cosa serve   
  • Cosa deve sapere prima di usare Gyno-Canesten   
  • Come usare Gyno-Canesten
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Gyno-Canesten
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Gyno-Canesten e a cosa serve

Gyno-Canesten contiene clotrimazolo, un antimicotico che inibisce la crescita di funghi.

Gyno-Canesten si usa per il trattamento di sintomi localizzati conseguenti a infezioni vulvovaginali e del glande (porzione più distale del pene) sostenute da Candida, precedentemente diagnosticata, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni. Tali sintomi comprendono: prurito, leucorrea (perdite vaginali biancastre), arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale e del glande, e bruciore al passaggio dell’urina.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di usare Gyno-Canesten

Non usi Gyno-Canesten:

Se è allergico al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Gyno-Canesten se:

Ha sofferto meno di 2 mesi fa degli stessi disturbi.

Ha febbre, dolore al basso ventre, mal di schiena, perdite vaginali maleodoranti, nausea, sanguinamento vaginale e/o dolore alle spalle.

Ulteriori precauzioni d'uso:

  • L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico (applicati sulla pelle) può causare fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.
  • Eviti il contatto con gli occhi. Non ingerisca il prodotto.
  • È preferibile iniziare e terminare il trattamento nel periodo intermestruale.
  • Durante l’uso di questo medicinale eviti i rapporti vaginali, perché l’infezione potrebbe essere trasmessa al partner.
  • Allo scopo di evitare una reinfezione, in particolare in presenza di vulvite o balanite da Candida, si raccomanda il trattamento locale del partner.
  • In corso di terapia con Gyno-Canesten non usi tamponi, lavande vaginali, spermicidi o altri prodotti vaginali.
  • Nota per la gravidanza: Durante la gravidanza, qualora si usino compresse vaginali di Gyno-Canesten, le si deve inserire senza applicatore (se prescritta la crema, seguire le indicazioni del medico).
  • L’efficacia e la sicurezza dei prodotti a base di lattice (come preservativi e diaframmi) possono essere ridotte durante il trattamento.

Altri medicinali e Gyno-Canesten

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico se è in trattamento con sirolimus o tacrolimus orale (usati per prevenire il rigetto di trapianti d’organo), in quanto Gyno-Canesten può aumentarne i livelli nel sangue (in tal caso il medico monitorerà attentamente la sua condizione).

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Gravidanza: I dati clinici disponibili relativi al rischio in gravidanza sono limitati. Gyno-Canesten può essere utilizzato durante la gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto la supervisione di un medico.
  • Allattamento: Gyno-Canesten può essere utilizzato durante l'allattamento con latte materno.
  • Fertilità: Non sono stati condotti studi nell’uomo sugli effetti del clotrimazolo sulla fertilità; tuttavia, gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti di tossicità riproduttiva.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Il medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

  • Gyno-Canesten crema contiene alcol benzilico (20 mg/g): può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale.
  • Gyno-Canesten crema contiene alcol cetostearilico: può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come usare Gyno-Canesten

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Per uso vaginale: Applicare il più profondamente possibile in vagina una volta al giorno, preferibilmente la sera al momento di coricarsi, per 3 giorni consecutivi. Se necessario, il trattamento può essere protratto per altri 3 giorni.

In caso di vulvite o balanite da Candida: Applicare uno strato sottile di Gyno-Canesten crema 2-3 volte al giorno sull’intera zona urogenitale e anale. In caso di balanite, applicare la crema anche sul prepuzio (la pelle che copre il glande). Favorire l’assorbimento con un lieve massaggio.

Durata del trattamento:

La durata massima di trattamento è di 7 giorni; se i sintomi persistono, consultare il medico. In caso di vulvite o balanite, il trattamento deve essere protratto per 1-2 settimane.

Modalità d’uso dell'applicatore monouso:

Estrarre il pistone dall’applicatore monouso fino al suo arresto.

Aprire il tubo, inserire l’applicatore monouso e tenerlo ben premuto. Riempire l’applicatore esercitando una cauta pressione sul tubo.

Assunta la posizione supina (distesa con la pancia verso l’alto) con le gambe leggermente flesse, sfilare l’applicatore monouso, introdurlo il più profondamente possibile in vagina e svuotarlo mediante una regolare e continua pressione sul pistone.

Estrarre l’applicatore e gettarlo. L’applicatore va usato una sola volta e poi gettato per evitare possibili reinfezioni.

Note di educazione sanitaria (norme igieniche preventive):

  • Evitare indumenti troppo stretti o biancheria intima in fibre sintetiche (preferire il cotone).
  • Usare detergenti intimi a pH acido (pH 5) ed evitare saponi a pH alcalino.
  • Evitare lavande vaginali.
  • Utilizzare preferibilmente assorbenti igienici esterni, cambiandoli frequentemente ed evitando l'uso di quelli interni durante la notte.

Se usa più Gyno-Canesten di quanto deve:

Non si prevede alcun rischio di intossicazione acuta a seguito di singola applicazione eccessiva o involontaria assunzione orale. Non esiste un antidoto specifico. In caso di ingestione accidentale, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Gyno-Canesten:

Continui il trattamento seguendo il dosaggio consigliato, senza raddoppiare la dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Con l’uso di questo medicinale si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota:

  • Reazione anafilattica (grave reazione allergica), angioedema (gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua e gola con problemi di respirazione e deglutizione), ipersensibilità.
  • Sincope (svenimento), ipotensione (pressione bassa), dispnea (respirazione difficile).
  • Dolore addominale, nausea.
  • Eruzione cutanea, orticaria.
  • Esfoliazione, perdite vaginali, sanguinamento, fastidio, eritema, bruciore, prurito e dolore nell’area genitale.
  • Irritazione, dolore ed edema al sito di applicazione.
  • Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Gyno-Canesten

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la quale si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato e al prodotto integro).

Periodo di validità dopo la prima apertura: Non utilizzi Gyno-Canesten 2% crema dopo 3 mesi dalla prima apertura.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente. Conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Gyno-Canesten

Il principio attivo è: il clotrimazolo (5 g di crema vaginale contengono 100 mg di clotrimazolo).

Gli altri componenti sono: sorbitano monostearato, polisorbato 60, cetil palmitato, alcol cetostearilico, ottildodecanolo, alcol benzilico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Gyno-Canesten e contenuto della confezione

Gyno-Canesten si presenta in forma di crema vaginale per uso ginecologico. Il contenuto della confezione è di un tubo da 30 g accompagnato da 6 applicatori monouso.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e Produttori

Titolare AIC: Bayer S.p.A. – Viale Certosa 130 – 20156 Milano – Italia

Produttori:

Kern Pharma S.L. – Barcellona – Spagna

oppure

GP Grenzach Produktions GmbH – Grenzach-Wyhlen – Germania

Formato

30 grammi

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s
sibylle

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