Flectormove gel

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IBSA Flectormove gel Diclofenac 2% 100 grammi

Marca: Ibsa

SKU: 051364026

FlectorMove 2% gel di IBSA è un antinfiammatorio a base di diclofenac indicato per il trattamento locale di dolori muscolari, distorsioni e contusioni. Si applica sulla zona interessata due volte al giorno, garantendo un rapido sollievo sintomatico nei traumi di origine sportiva o accidentale. Formato: 100 grammi

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Flectormove gel

IBSA Flectormove gel Diclofenac 2% 100 grammi

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Descrizione

IBSA Flectormove gel Diclofenac 2% 100 grammi

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

FlectorMove 20 mg/g gel

Per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni

Diclofenac (come diclofenac dietilammina)

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3-5 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è FlectorMove e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di usare FlectorMove
  • Come usare FlectorMove
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare FlectorMove
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è FlectorMove e a cosa serve

FlectorMove contiene il principio attivo diclofenac che appartiene ad una classe di medicinali detti farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

FlectorMove è indicato:

  • Per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni.
  • Per il trattamento sintomatico locale del dolore associato a stiramenti muscolari acuti, distorsioni o contusioni a seguito di traumi da impatto, ad esempio infortuni e incidenti sportivi.
  • Per gli adolescenti di età pari o superiore a 14 anni il medicinale è indicato per il trattamento a breve termine.

2. Cosa deve sapere prima di usare FlectorMove

Non usi FlectorMove:

  • se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha sviluppato attacchi di asma, orticaria, naso che cola (rinite acuta) dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
  • su ferite aperte, infiammazioni o infezioni della pelle, su eczemi o su mucose;
  • se è negli ultimi tre mesi di gravidanza (vedere "Gravidanza e allattamento");
  • in bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FlectorMove.

  • Se soffre di asma, rinite allergica, gonfiore della mucosa nasale (polipi nasali) o di broncopneumopatia cronica ostruttiva, infezioni croniche delle vie respiratorie (associate in particolare a sintomi simili alla rinite allergica), lei è più esposto, rispetto ad altri pazienti, ad attacchi d’asma (intolleranza agli analgesici/asma analgesico), gonfiore locale della pelle o delle mucose (edema di Quincke) ed orticaria. In questi pazienti, FlectorMove può essere usato soltanto con determinate precauzioni e sotto diretto controllo medico. Lo stesso vale per i pazienti che sono allergici anche ad altre sostanze e manifestano, ad esempio, reazioni cutanee, prurito o orticaria.
  • Quando FlectorMove viene applicato su un’area di pelle estesa e per un periodo prolungato, non si può escludere la possibilità di effetti indesiderati sistemici.
  • Applichi FlectorMove soltanto sulla pelle intatta, sana e priva di ferite. Eviti il contatto con gli occhi e con le mucose orali. Il gel non deve essere ingerito.
  • Dopo aver applicato il gel sulla pelle si può utilizzare un bendaggio traspirante (non occlusivo), ma occorre prima lasciar asciugare il gel sulla pelle per qualche minuto. Non si possono usare bendaggi occlusivi che non lasciano passare l’aria.
  • Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3-5 giorni.
  • L’uso di FlectorMove deve essere interrotto se sviluppa un’eruzione cutanea.
  • Eviti l’esposizione alla luce del sole, comprese le lampade solari, durante l’uso di questo medicinale.
  • Occorre adottare le necessarie precauzioni per impedire ai bambini di toccare l’area sulla quale è applicato il gel.

Altri medicinali e FlectorMove

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Ad oggi non sono note interazioni associate all’uso cutaneo previsto di FlectorMove.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

  • Gravidanza: Non usi FlectorMove se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Non usi FlectorMove durante i primi 6 mesi di gravidanza se non strettamente necessario e su indicazione del medico (usando la dose più bassa per il tempo più breve possibile).
  • Allattamento: Il diclofenac viene secreto in piccole quantità nel latte materno. Si rivolga al medico prima di usare FlectorMove durante l’allattamento; in ogni caso, non lo applichi direttamente sul seno né altrove su ampie aree di pelle o per un periodo prolungato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

FlectorMove non altera o altera in maniera trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Contiene glicole propilenico (E1520): 60 mg per ciascun grammo di gel.

Contiene butilidrossitoluene (E321): può provocare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

Contiene un aroma con limonene: può causare reazioni allergiche.

3. Come usare FlectorMove

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista.

Posologia (Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni)

Applicare una quantità di gel variabile tra una ciliegia e una noce (1-4 g di gel), in base alla dimensione della zona da trattare.

FlectorMove va applicato due volte al giorno (preferibilmente al mattino e alla sera).

La dose massima giornaliera è di 8 g di gel.

Modo di somministrazione

FlectorMove è per uso cutaneo. Applichi un sottile strato di gel sulle parti interessate e massaggi delicatamente.

Dopo l'applicazione, pulisca le mani con un tovagliolo di carta e poi le lavi (a meno che le mani non siano la zona da trattare). Il tovagliolo di carta va smaltito nei rifiuti domestici.

Prima di applicare una benda o di fare la doccia/bagno, attendere qualche minuto affinché il gel si sia asciugato sulla pelle.

Come rimuovere il sigillo al primo utilizzo:

Sviti e tolga il tappo del tubo.

Utilizzi la parte posteriore del tappo per rimuovere il sigillo di sicurezza del tubo.

Durata del trattamento

FlectorMove non può essere usato per più di 1-2 settimane senza consultare il medico. Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 3-5 giorni, consulti il medico. Per gli adolescenti dai 14 anni in su, se il medicinale è necessario per più di 7 giorni, consultare il medico.

Se usa più FlectorMove di quanto deve

Rimuovere l'eccesso di gel con un tovagliolo di carta e sciacquare l'area con acqua. In caso di ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi (smettere di usare il medicinale e rivolgersi subito al medico):

Rari (fino a 1 persona su 1.000): Infiammazione della pelle con vesciche (dermatite bollosa).

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): Asma, gonfiore di viso, labbra, lingua o gola (angioedema).

Altri effetti indesiderati:

Comuni (fino a 1 persona su 10): Eruzione cutanea, arrossamento della pelle (eritema), dermatite (compresa dermatite da contatto), prurito.

Non comuni (fino a 1 persona su 100): Desquamazione, disidratazione della pelle, edema.

Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): Eruzione con comparsa di pustole, disturbi gastrointestinali, reazioni di ipersensibilità (inclusa orticaria), fotosensibilità (sensibilità alla luce solare o lampade solari).

Frequenza non nota: Sensazione di bruciore nella sede di applicazione.

5. Come conservare FlectorMove

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
  • Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non refrigerare o congelare.
  • Periodo di validità dopo la prima apertura: il gel può essere utilizzato per un massimo di 24 mesi, e comunque non oltre la data di scadenza.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come eliminare quelli non utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene FlectorMove

Il principio attivo è il diclofenac. 1 g di gel contiene 23,2 mg di diclofenac dietilammina, corrispondenti a 20 mg di diclofenac sodico.

Gli altri componenti sono: dietilammina, carbomero 974P, cocoile caprilocaprato, macrogol cetostearile etere, alcol isopropilico, paraffina liquida, glicole propilenico (E1520), essenza di eucalipto (contiene limonene), butilidrossitoluene (E 321), alcol oleico, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto e contenuto della confezione

FlectorMove è un gel omogeneo, da bianco a quasi bianco. È disponibile in tubi da 60 g, 100 g, 120 g e 150 g dotati di sigillo e tappo a vite.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. – Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)

Formato

10 grammi