Ibuprofene Ratiopharm* 12 Compresse 400mg

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Eiren 12 Compresse con ibuprofene 400mg

Marca: Ratiopharm

SKU: 039339039

Eiren è un farmaco analgesico generico con ibuprofene 400 mg utile per contrastare il dolore da lieve a moderato. Formato: 12 compresse

  • Farmaci di automedicazione

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Ibuprofene Ratiopharm* 12 Compresse 400mg

Eiren 12 Compresse con ibuprofene 400mg

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Descrizione

Eiren 12 Compresse con ibuprofene 400mg

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE   

EIREN 400 mg compresse rivestite con film

Per adolescenti a partire dai 12 anni di età e adulti

Ibuprofene   

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni negli adolescenti o dopo 4 giorni negli adulti.   

Contenuto di questo foglio:

  • Che cos’è EIREN 400 mg e a cosa serve   
  • Cosa deve sapere prima di prendere EIREN 400 mg   
  • Come prendere EIREN 400 mg   
  • Possibili effetti indesiderati   
  • Come conservare EIREN 400 mg   
  • Contenuto della confezione e altre informazioni   

1. Che cos’è EIREN 400 mg e a cosa serve   

EIREN 400 mg è un medicinale che riduce il dolore (farmaco antiinfiammatorio non steroideo [FANS]).

EIREN 400 mg è usato per il trattamento sintomatico a breve termine del:   

  • dolore da lieve a moderato   

2. Cosa deve sapere prima di prendere EIREN 400 mg   

Non prenda EIren 400 mg nelle seguenti circostanze:   

  • se è allergico all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).   
  • se in seguito all’uso precedente di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei ha avuto reazioni quali fiato corto, attacchi di asma, gonfiore della mucosa nasale, angioedema o reazioni cutanee.  
  • in caso di disturbi non precisati della formazione del sangue.
  • se ha in fase attiva o ha avuto in passato ulcere allo stomaco/duodeno (ulcere peptiche) o emorragie ricorrenti (almeno due diversi episodi confermati di ulcera o emorragia).
  • se ha precedentemente sofferto di emorragia o perforazione gastrointestinale correlate a una precedente terapia con FANS.
  • in caso di emorragia cerebrovascolare o altri tipi di emorragia attiva.   
  • se soffre di grave compromissione della funzione epatica o renale.   
  • durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza.   
  • se soffre di grave insufficienza cardiaca.   
  • se soffre di grave disidratazione (a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).   
  • se ha meno di 12 anni, perché questo dosaggio non è adatto a causa dell’elevata quantità di principio attivo.   

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al suo medico o farmacista prima di assumere EIREN 400 mg.

Faccia particolare attenzione con EIREN 400 mg nelle seguenti circostanze:

  • disturbi ereditari della formazione del sangue (es. porfiria acuta intermittente).
  • alcuni disturbi del sistema immunitario (lupus eritematoso sistemico e malattia mista del tessuto connettivo) in quanto potrebbe esserci un aumentato rischio di meningite asettica.
  • disturbi gastrointestinali o malattia infiammatoria cronica intestinale (colite ulcerosa, morbo di Crohn).   
  • compromissione della funzione renale o epatica.   
  • se soffre di disidratazione (per es. in caso di vomito o diarrea).   
  • elevata pressione sanguigna o insufficienza cardiaca.   
  • se soffre di allergie (per es. reazioni cutanee ad altri farmaci, asma, febbre da fieno), gonfiore cronico delle mucose o malattia delle vie aeree costrittiva e cronica, poiché è più esposto al rischio di reazioni di ipersensibilità.   
  • subito dopo interventi chirurgici maggiori.
  • se ha un’infezione – vedere il paragrafo “Infezioni” di seguito.

L’uso concomitante di EIREN 400 mg e altri FANS, compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, deve essere evitato.

Anziani: i pazienti anziani sono soggetti a un aumento della frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragia e perforazione gastrointestinale, che possono essere fatali.

Emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione: durante il trattamento con tutti i FANS, in qualsiasi momento della terapia, con o senza sintomi di preavviso o precedente storia di gravi eventi gastrointestinali, sono state riportate emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione, che possono essere fatali.

Il rischio aumenta con dosi elevate di FANS, in pazienti con storia di ulcera (soprattutto se complessa) e negli anziani. Inizi sempre con la più bassa dose disponibile e consulti il medico per valutare una terapia associata con agenti protettivi, soprattutto se assume contemporaneamente basse dosi di acido acetilsalicilico. Se durante il trattamento manifesta emorragie o ulcere, interrompa immediatamente il trattamento.

Reazioni cutanee:

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con EIREN 400 mg (tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, DRESS e AGEP). Interrompa l’assunzione e consulti immediatamente il medico se compaiono eruzioni cutanee, lesioni delle mucose, vescicole o febbre.

Infezioni:

EIREN 400 mg può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore, potendone ritardare il trattamento adeguato (osservato ad esempio nella polmonite e nelle infezioni cutanee legate alla varicella). Si consiglia di evitare l’uso del medicinale durante la varicella. Se l'infezione persiste o peggiora, si rivolga subito al medico.

Altri avvertimenti:

  • L'ibuprofene può inibire temporaneamente la funzione delle piastrine; i pazienti con problemi di coagulazione vanno monitorati.
  • In caso di terapia prolungata, il medico prescriverà controlli regolari di fegato, reni e conteggio ematico.
  • Informi il medico o il dentista prima di un intervento chirurgico.
  • In rari casi possono verificarsi gravi reazioni anafilattiche acute: interrompere subito ai primi segni di ipersensibilità.
  • Durante il trattamento (specialmente con febbre, vomito o diarrea) è importante bere a sufficienza.
  • L'uso prolungato di antidolorifici per la cefalea può peggiorarla (cefalea da abuso di farmaci).

Effetto sul sistema cardiovascolare:

I FANS come l'ibuprofene possono essere associati a un leggero aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specie a dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (3 giorni negli adolescenti, 4 giorni negli adulti). Discuta il trattamento con il medico se soffre di problemi cardiaci, pressione alta, diabete, colesterolo alto o se è fumatore.

Bambini e adolescenti:

Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di compromissione renale. Non somministrare al di sotto dei 12 anni di età.

Altri medicinali e EIREN 400 mg

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, faccia attenzione se prende:

  • Metotrexato, litio, digossina, fenitoina
  • Acido acetilsalicilico e altri FANS o anticoagulanti (es. warfarin, dicumarolo, ticlopidina)
  • Antidepressivi (SSRI)
  • Medicinali per la pressione alta e diuretici
  • Ciclosporina o tacrolimus (antirigetto)
  • Corticosteroidi
  • Antibiotici (chinolonici, aminoglicosidi) e antimicotici (voriconazolo, fluconazolo)
  • Sulfoniluree (diabete), colestiramina (colesterolo), zidovudina (HIV), probenecid e sulfinpirazone (gotta).

EIREN 400 mg con cibi, bevande e alcol

Può essere assunto con cibi e bevande, oppure a stomaco vuoto per un sollievo più rapido. L'assunzione contemporanea di alcol può aumentare gli effetti collaterali.

Gravidanza, allattamento e fertilità

  • Gravidanza: Non prenda EIREN 400 mg negli ultimi 3 mesi di gravidanza perché può nuocere gravemente al feto (problemi renali e cardiaci, ritardo del travaglio). Nei primi 6 mesi non assuma il medicinale se non strettamente necessario e su consiglio medico (usando la dose minima per il minor tempo possibile). Dalla 20ª settimana, l'uso prolungato può causare ridotti livelli di liquido amniotico (oligodramnios).
  • Allattamento: Piccole quantità passano nel latte materno; per trattamenti a breve termine non è solitamente necessario interrompere l'allattamento.
  • Fertilità: L'uso di FANS può compromettere la fertilità femminile (effetto reversibile alla sospensione).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Poiché possono verificarsi stanchezza, capogiri e disturbi visivi, la capacità di reazione e di guida potrebbe risultare compromessa in casi isolati.

EIREN 400 mg contiene sodio

Contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente "senza sodio".

3. Come prendere EIREN 400 mg

Segua sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Usi la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario.

Dose raccomandata:

12-15 anni: ½ compressa (equivalente a 200 mg) come dose singola; dose massima giornaliera: 1 ½ compresse (600 mg).

Oltre i 15 anni: ½ - 1 compressa (200-400 mg) come dose singola; dose massima giornaliera: 3 compresse (1200 mg).

Se ha usato la dose singola massima, attenda almeno 6 ore prima di quella successiva.

Come dividere la compressa:

Mettere la compressa con la linea di incisione rivolta verso l'alto su una superficie dura e liscia, quindi premere saldamente con il pollice o l'indice sulla parte superiore dentellata.

Modo di somministrazione:

Per uso orale. Le compresse vanno deglutite intere con acqua. I pazienti con sensibilità gastrica dovrebbero assumerle durante i pasti.

Durata del trattamento:

Per uso a breve termine. Consulti il medico se i sintomi persistono o peggiorano dopo 3 giorni (negli adolescenti) o dopo 4 giorni (negli adulti).

Se prende più EIREN 400 mg di quanto deve:

Contatti immediatamente un medico o l'ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio includono nausea, vomito, mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione, sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (nei bambini) e problemi respiratori.

Se dimentica di assumere EIREN 400 mg:

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa l'assunzione e contatti immediatamente un medico in presenza di:

  • Segni di angioedema (gonfiore di viso, lingua o gola, difficoltà a deglutire, orticaria, problemi respiratori).
  • Febbre alta, mal di gola o infezioni gravi generalizzate (possibile agranulocitosi).
  • Gravi reazioni cutanee (es. sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS, pustolosi esantematica acuta generalizzata) con vesciche, desquamazione o lesioni alle mucose.
  • Dolore al petto associato a reazione allergica (Sindrome di Kounis).

Altri effetti indesiderati:

  • Comuni (fino a 1 persona su 10): mal di testa, stordimento, problemi gastrointestinali (indigestione, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, flatulenza, stitichezza, feci nere o sanguinamento), eruzione cutanea, stanchezza.
  • Non comuni (fino a 1 persona su 100): rinite, ipersensibilità, insonnia, ansia, disturbi visivi o dell'udito, asma, spasmo bronchiale, ulcere orali o gastriche, epatite, prurito, fotosensibilità, compromissione renale, alterazioni della conta ematica, anemia, sonnolenza, formicolii.
  • Rari (fino a 1 persona su 1.000): meningite non batterica, reazione allergica grave, depressione, confusione, tinnito, vertigini, danni al fegato.
  • Molto rari (fino a 1 persona su 10.000): infiammazione del pancreas, insufficienza epatica.
  • Non noti: peggioramento di colite e morbo di Crohn, insufficienza cardiaca, infarto, ipertensione, eruzione fissa da farmaco, infezioni gravi della pelle in caso di varicella (fascite necrotizzante).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

5. Come conservare EIREN 400 mg

Conservi il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chieda al farmacista come smaltire quelli non più utilizzati.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni   

Cosa contiene EIREN 400 mg   

Il principio attivo è l'ibuprofene. Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di ibuprofene.   

Gli altri componenti sono:   

Nucleo della compressa: Amido di mais modificato, croscarmellosa sodica, ipromellosa, acido stearico, silice colloidale anidra.   

Rivestimento: Ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido.   

Descrizione dell’aspetto di EIREN 400 mg e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde, biconvesse, con linea d’incisione su un lato per facilitarne la divisione.

Confezioni disponibili: 6, 10, 12, 20, 30, 50, 60, 100 e 250 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.   

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

AURORA LICENSING srl

Via del Milliario, 32

40133 Bologna, Italia

Produttore

Merckle GmbH

Ludwig – Merckle Strasse 3

89143 Blaubeuren - Germania

Formato

12 compresse