Lusofarmaco Ketesse

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Lusofarmaco Ketesse 20 Compresse farmaco con dexketoprofene 25mg

Marca: Lusofarmaco

SKU: 033635032

Ketesse da 25 mg (Lusofarmaco) è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) a base di dexketoprofene. È indicato per il trattamento sintomatico di dolori di intensità da lieve a moderata, come dolori muscolo-scheletrici, mal di denti e dolori mestruali. Formato: 20 compresse

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Lusofarmaco Ketesse

Lusofarmaco Ketesse 20 Compresse farmaco con dexketoprofene 25mg

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Descrizione

Lusofarmaco Ketesse 20 Compresse farmaco con dexketoprofene 25mg

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Ketesse 25 mg compresse rivestite con film

Dexketoprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Ketesse e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Ketesse
  • Come prendere Ketesse
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Ketesse
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Ketesse e a cosa serve

Ketesse è un antidolorifico appartenente al gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).   

È usato per il trattamento del dolore di intensità da lieve a moderata, come dolore muscolare, mestruazioni dolorose (dismenorrea), mal di denti.   

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ketesse   

Non prenda Ketesse:   

  • Se è allergico al dexketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);   
  • Se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei;   
  • Se ha l’asma o ha sofferto di attacchi di asma, di rinite acuta allergica (un periodo breve di infiammazione alla mucosa nasale), polipi nasali (masse polipoidi nel naso dovute ad allergia), orticaria (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore della faccia, degli occhi, delle labbra, o della lingua, o difficoltà respiratoria) o sibili nel petto, dopo avere preso dell’acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei;   
  • Se ha sofferto di reazioni fotoallergiche o fototossiche (una forma particolare di arrossamento e/o formazione di vescicole della pelle in seguito ad esposizione alla luce del sole) durante il trattamento con ketoprofene (un farmaco antinfiammatorio non steroideo) o con fibrati (farmaci utilizzati per ridurre i livelli di grassi nel sangue);   
  • Se soffre di un’ulcera peptica/sanguinamento dello stomaco o dell’intestino o se ha sofferto in passato di sanguinamento dello stomaco o dell’intestino, ulcerazione o perforazione;   
  • Se soffre di problemi digestivi cronici (ad es. cattiva digestione, bruciori di stomaco);   
  • Se ha sofferto in passato di sanguinamento o perforazione allo stomaco o all’intestino dovuti al precedente uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) utilizzati per il dolore; 
  • Se è affetto da malattie intestinali con infiammazione cronica (morbo di Crohn o colite ulcerosa);   
  • Se soffre di insufficienza cardiaca grave, o ha disturbi renali da moderati a gravi o seri problemi al fegato;   
  • Se ha problemi di sanguinamento o disturbi della coagulazione;   
  • Se è gravemente disidratato (ha perso una grande quantità di liquidi corporei) a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi;   
  • Se è nel terzo trimestre di gravidanza o sta allattando.   

Avvertenze e precauzioni   

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Ketesse:   

  • Se soffre di allergia, o ha avuto problemi dovuti ad allergie in passato;   
  • Se ha disturbi renali, problemi epatici o cardiaci (ipertensione e/o insufficienza cardiaca) oppure ritenzione idrica, o ha sofferto in precedenza di uno di questi disturbi;   
  • Se è in terapia con diuretici o ha problemi di idratazione molto scarsa o ha un ridotto volume del sangue dovuto all’eccessiva perdita dei liquidi (ad esempio per minzione eccessiva, diarrea, vomito);   
  • Se è affetto da disturbi cardiaci, se ha avuto un ictus o se pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (ad esempio se ha la pressione alta, il diabete o il colesterolo alto o se è un fumatore) deve discutere la terapia con il medico o farmacista; i medicinali come Ketesse possono essere associati con un piccolo aumento del rischio di infarto ("infarto del miocardio") o di ictus. Questi rischi sono più probabili con dosi alte del farmaco e con una terapia prolungata. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento;   
  • Se è anziano: esiste una probabilità maggiore di essere soggetti agli effetti collaterali (vedere sezione 4). Nell’eventualità che questi si presentino, consulti immediatamente il medico;   
  • Se lei è una donna con problemi di fertilità (questo medicinale può ridurre la sua fertilità, pertanto non deve assumere il medicinale se sta pianificando una gravidanza o se si sta sottoponendo a delle indagini per la fertilità);  
  • Se soffre di un disordine della formazione del sangue e delle cellule ematiche;   
  • Se soffre di lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che interessano il tessuto connettivo);   
  • Se ha sofferto in passato di una malattia infiammatoria cronica dell’intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn);   
  • Se ha o ha sofferto in passato di altri disturbi allo stomaco o all’intestino;   
  • Se ha un’infezione – vedere paragrafo “Infezioni” di seguito;   
  • Se sta assumendo altri medicinali che aumentano il rischio di ulcera peptica o di sanguinamento, ad esempio steroidi orali, alcuni antidepressivi (quelli di tipo SSRI, cioè gli Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina), medicinali che prevengono la formazione di coaguli nel sangue come l’acido acetilsalicilico o gli anticoagulanti come warfarin. In questi casi, consulti il medico prima di prendere questo medicinale: questo può prescriverle un medicinale aggiuntivo per proteggere il suo stomaco (ad esempio misoprostolo o altri medicinali che bloccano la produzione di acidi gastrici);   
  • Se soffre di asma associata a rinite cronica, sinusite cronica, e/o poliposi nasale dato che presenta un rischio maggiore di allergia all’acido acetilsalicilico e/o ai FANS rispetto al resto della popolazione. La somministrazione di questo medicinale può causare attacchi di asma o broncospasmo, in particolare in soggetti allergici all’acido acetilsalicilico o ai FANS.   

Infezioni

Il dexketoprofene può nascondere i sintomi di infezione quali febbre e dolore. È pertanto possibile che questo medicinale possa ritardare un trattamento adeguato dell'infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un'infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.   

Si sconsiglia l'utilizzo di questo medicinale in corso di infezione da virus della varicella.

Sindrome di Kounis

Con il dexketoprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore del viso e della zona del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompa immediatamente Ketesse e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Pertanto la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite ed il prodotto non deve essere usato nei bambini e adolescenti.   

Altri medicinali e Ketesse   

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli ottenuti senza prescrizione medica. Alcuni medicinali non possono essere usati in combinazione, mentre altri richiedono adeguamenti nel dosaggio se assunti contemporaneamente.   

Associazioni sconsigliabili:

  • Acido acetilsalicilico, corticosteroidi o altri farmaci antinfiammatori
  • Warfarin, eparina o altri medicinali usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue   
  • Litio, usato per trattare certi disturbi dell’umore   
  • Metotressato (medicinale anti-cancro o immunosoppressore), usato a dosi maggiori di 15 mg/settimana   
  • Idantoina e fenitoina, usate per l’epilessia   
  • Sulfametossazolo, usato per le infezioni batteriche   

Associazioni che richiedono precauzione:   

  • ACE inibitori, diuretici e antagonisti dell’angiotensina II, usati per la pressione alta e per i disturbi cardiaci   
  • Pentoxifillina e oxpentifillina, usate per trattare ulcere venose croniche   
  • Zidovudina, usata nel trattamento delle infezioni virali   
  • Antibiotici aminoglicosidici, usati nel trattamento delle infezioni batteriche   
  • Sulfoniluree (ad es. clorpropamide e glibenclamide), usate per il diabete   
  • Metotressato, usato a basse dosi, inferiori a 15 mg/settimana   

Associazioni da valutare attentamente:

  • Antibiotici chinolonici (ad esempio ciprofloxacina, levofloxacina) usati per le infezioni batteriche
  • Ciclosporina o tacrolimus, usati per trattare disturbi del sistema immunitario e nei trapianti degli organi
  • Streptochinasi e altri trombolitici o medicinali fibrinolitici, cioè medicinali usati per sciogliere i coaguli di sangue
  • Probenecid, usato per la gotta
  • Digossina, usata nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica
  • Mifepristone, usato come abortivo (per terminare una gravidanza)
  • Antidepressivi del tipo degli Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI)
  • Agenti antipiastrinici usati per ridurre l’aggregazione piastrinica e la formazione di coaguli di sangue
  • Beta-bloccanti, usati per l’alta pressione sanguigna e i problemi cardiaci
  • Tenofovir, deferasirox, pemetrexed.

Se ha qualsiasi dubbio sull’assunzione di altri medicinali in combinazione con Ketesse, consulti il medico o il farmacista.

Ketesse con cibi e bevande

Assuma le compresse con un quantitativo adeguato di acqua e con del cibo, in quanto ciò aiuta a diminuire il rischio di effetti collaterali a livello dello stomaco o dell’intestino. Tuttavia, in caso di dolore intenso, assuma le compresse a stomaco vuoto, cioè almeno 30 minuti prima dei pasti, per consentire al medicinale di agire più rapidamente.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Non usi questo medicinale negli ultimi tre mesi di gravidanza o se sta allattando.

Questo medicinale può causare problemi ai reni e al cuore del feto. Inoltre, potrebbe influire sulla tendenza sua e del bambino al sanguinamento e ritardare o prolungare più del previsto il travaglio.

Non dovrebbe assumere questo medicinale nei primi 6 mesi di gravidanza, se non assolutamente necessario e sotto consiglio del medico. Se necessita del trattamento in tale periodo o durante i tentativi di concepimento, dovrebbe essere utilizzata la dose minima per il minor tempo possibile.

Se assunto per più di qualche giorno dalla 20ª settimana di gravidanza in poi, Ketesse può causare problemi renali al feto riducendo i livelli del liquido amniotico (oligoidramnios) o un restringimento del dotto arterioso nel cuore del bambino; in tal caso il medico potrebbe consigliare un monitoraggio aggiuntivo.

L’uso del medicinale non è raccomandato mentre sta pianificando una gravidanza o durante indagini sull’infertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può leggermente influenzare la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari a causa della possibile comparsa di vertigini e affaticamento. Se nota questi effetti, non guidi veicoli o usi macchinari fino alla scomparsa dei sintomi e consulti il medico.

Ketesse contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente “senza sodio”.

3. Come prendere Ketesse

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose di Ketesse di cui ha bisogno dipende dal tipo, dall'intensità e dalla durata del dolore. Il medico le dirà quante compresse deve assumere giornalmente e per quanto tempo.

Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano o peggiorino.

Le compresse possono essere suddivise in dosi uguali quando vengono spezzate lungo la linea di incisione.

La dose raccomandata è generalmente di mezza compressa (12,5 mg) ogni 4-6 ore o 1 compressa (25 mg) ogni 8 ore, e non più di 3 compresse al giorno (75 mg).

  • Se lei è anziano o se soffre di patologie renali o epatiche, deve iniziare il trattamento con una dose complessiva giornaliera di non più di 2 compresse (50 mg). Nei pazienti anziani questa dose iniziale può essere in seguito aumentata fino a quella generalmente raccomandata (75 mg) se il medicinale è stato ben tollerato.
  • Se il dolore è intenso e vuole ottenere un sollievo più rapido, assuma le compresse a stomaco vuoto (almeno 30 minuti prima dei pasti), poiché ciò faciliterà l’assorbimento.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Questo medicinale non deve essere assunto da bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età).

Se prende più Ketesse di quanto deve

Se assume un dosaggio eccessivo di questo medicinale, informi il medico o il farmacista immediatamente o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino, portando con sé la confezione o questo foglio illustrativo.

Se dimentica di prendere Ketesse

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Prenda la regolare dose successiva al momento previsto.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

Nausea e/o vomito, dolore addominale (principalmente nei quadranti superiori), diarrea, problemi digestivi (dispepsia).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

Vertigini, capogiri, sonnolenza, disturbi del sonno, nervosismo, mal di testa, palpitazioni, vampate di calore, infiammazione della parete gastrica (gastrite), costipazione, secchezza delle fauci, flatulenza, eruzione cutanea, stanchezza, dolore, sensazione di febbre e brividi, malessere generale.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

Ulcera peptica, ulcera peptica emorragica o perforata, svenimento, pressione alta, respirazione lenta, ritenzione di liquidi ed edema periferico (es. caviglie gonfie), edema della laringe, perdita di appetito (anoressia), alterazioni della sensibilità (parestesie), eruzione pruriginosa, acne, aumento della sudorazione, lombalgia, minzione frequente, disturbi mestruali, problemi prostatici, test epatici anomali, epatite, insufficienza renale acuta.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):

Reazione anafilattica, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), angioedema, broncospasmo, respiro affannoso, tachicardia, pressione bassa, pancreatite, offuscamento della vista, tinnito, reazioni cutanee da fotosensibilità, prurito, problemi renali, diminuzione dei globuli bianchi (neutropenia) e delle piastrine (trombocitopenia).

Frequenza non nota:

  • Dolore al petto (possibile segno della sindrome di Kounis).
  • Eruzione fissa da farmaci (chiazze rotonde o ovali con arrossamento, tumefazione e possibili vesciche, accompagnate da prurito ed eventuale iperpigmentazione persistente).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Ketesse

  • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
  • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
  • Per i blister in PVC-alluminio: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Tenere il blister nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
  • Per i blister in Aclar-alluminio o alluminio-alluminio: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere il blister nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
  • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ketesse:

Il principio attivo è il dexketoprofene (come dexketoprofene trometamolo). Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di dexketoprofene.

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo distearato.

Film di rivestimento: lacca secca (composta da ipromellosa, titanio diossido, macrogol 6000), glicole propilenico.

Descrizione dell’aspetto di Ketesse e contenuto della confezione:

Compresse rivestite con film rotonde, di colore bianco, divisibili con lati bombati, fornite in blister.

Disponibile in confezioni contenenti 4, 10, 20, 30, 50 e 500 compresse rivestite con film. È possibile che non tutte le confezioni siano in commercio.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio:

Menarini International Operations Luxembourg S.A. – 1, Avenue de la Gare – L-1611 Luxembourg (Lussemburgo)

Rappresentante locale e concessionario di vendita:

Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A. – Milanofiori - Strada 8 - Edificio N - Rozzano (MI)

Produttore:

Laboratorios Menarini S.A. – Alfons XII 587, 08918 Badalona (Barcellona) - Spagna

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. – Via Sette Santi 3, Firenze

Formato

20 compresse